한국의료기기산업협회는 ‘2023년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 1일부터 31일까지 실시한다고 밝혔다.식품의약품안전처 위임업무인 실적보고는 의료기기법에 따른 의료기기 제조·수입·수리업체의 준수사항으로, 의료기기 생산 및 수출․수입․수리실적 보고에 관한 규정에 의하여 전년도(기간: 2023.1.1.~12.31.) 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적을 한국의료기기산업협회에 제출해야 한다.유의해야 할 점은 2023년도 실적이 없는 경우에도 ‘실적 없음’으로 기재하여 반드시 보고하여야 하며, 의료기기업 허가 및 체외진
산업계와 전시 업체, 그리고 학회가 협업한 베트남 의료기기 시장 진출이 좋은 성적표를 받으며 더 큰 규모로 도전에 나선다.한국의료기기산업협회(이하 협회)는 19일 올해 의료기기산업협회와 킨텍스, 그리고 대한미용성형레이저의학회 학술대회와 공동개최한 베트남 ‘K 의료기기 전시회’에 대한 성과를 알리는 자리를 가졌다.이에 따르면, 올해 6월 개최한 베트남 K 의료기기 전시회에는 첫 개최임에도 불구하고 국내외 기업 약 120여 개사가 참가한 가운데, 코트라 초청바이어 250개 사, 베트남 현지 의료진 및 업계 바이어 6천 명 이상이 방문했
한국의료기기산업협회(이하 협회)와 킨텍스는 19일, 미디어데이 행사를 개최하고 내년 6월 13일부터 3일간 베트남 호치민 SECC 전시장에서 국내 의료기기 업체의 수출판로 개척을 위한 ‘제2회 베트남 K 의료기기 전시회(영문명: K Med Expo & Saigon Int’l Meditech Show)’을 공동 개최한다고 밝혔다.올해 6월 성료한 베트남 K 의료기기 전시회는 첫회차임에도 불구하고 국내외 기업 약 110개사 참가, 코트라 초청바이어 130개사 참여, 베트남 현지 의료진 및 업계 바이어 6천 명 이상이 방문하였다. 기업
한국산업기술시험원(이하 KTL)은 디지털 헬스케어 기업인 ㈜엑소시스템즈의 품목허가(식품의약품안전처) 획득을 성공적으로 지원하여 산업통상자원부 ‘생체데이터 수집시스템 혁신인프라 조성사업’의 결실을 맺었다고 19일 밝혔다.엑소시스템즈는 일상생활 중 환자 모니터링이 가능한 패치 형태의 소형 웨어러블(Wearable) 근전도계 기기를 개발하는 스타트업 기업으로, 제품 인허가 획득 과정에서 발생하는 어려움을 극복하고자 사업에 참여했다.KTL은 해당 근전도계 기기의 개발 초기부터 규격에 따른 하드웨어(HW) 설계 검토와 오랜 기간 쌓아온 인허
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 유바암 데이터 1억장을 보유한 다국적 기업 ‘볼파라’를 인수하면서 미국시장 진출의 경쟁력을 확보할 것으로 보인다.루닛은 14일 가진 기자간담회에서 미국 내 2천곳 이상 의료기관에 AI 솔루션을 공급하는 다국적 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)'를 미화 1억 9,307만 달러(한화 약 2,525억원)에 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 인수는 루닛이 창립 이래 처음으로 해외 유망 의료AI 기업을 인수하는 것으로, 루닛은 이번 인수를
루닛은 미국 내 2천곳 이상 의료기관에 AI 솔루션을 공급하는 다국적 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)'를 미화 1억 9,307만 달러(한화 약 2,525억원)에 인수하는 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 루닛이 창립 이래 처음으로 해외 유망 의료AI 기업을 인수하는 것으로, 루닛은 이번 인수를 통해 미국에서 매출을 본격적으로 올리는 동시에 미국 내 자체 AI 솔루션 판매망을 확보하게 됐다.루닛은 14일 이사회를 열고 볼파라 지분 100%를 1억 9,307만
이지케어텍은 지난 7일 식품의약품안전처로부터 인공지능을 활용한 ‘폐 질환 위험평가 소프트웨어(ezAssistant Pneumonia)’에 대해 임상시험 계획을 승인 받았다고 12일 밝혔다.이 소프트웨어는 성인 환자의 폐렴 진단을 보조하는 AI 의료기기로 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원에서 주관하는 의료 AI 소프트웨어 사업 ‘닥터앤서2.0’을 통해 개발됐다. 환자의 신체정보, 병력, 증상, 검진결과 등을 기계학습(머신러닝)했으며, 약 93%의 진단검정력(AUC)를 보일 만큼 정확도가 높다.이지케어텍은 1년간의 임상시험을 통해
한국의료기기산업협회는 호주의 ‘호주의료기기협회(MTAA)(회장 이안 버게스, Ian Burgess)’와 지난 6일 싱가포르에 소재한 선텍 컨벤션센터 회의실에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 업무협약 체결은 한국-호주 간 의료기기시장 정보 교류 및 상호 무역을 강화하고 양 단체의 회원사 지원과 협력사업을 추진하기 위해 마련됐다.협회는 지난해 9월 호주 시드니에서 개최한 제22차 IMDRF 정기총회 참석 중에 MTAA를 방문하여 양국 의료기기 시장과 규제 현황을 공유하고 양 협회의 협력 방안을 논의한 바 있다. 이를
루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’을 활용한 폐결핵 진단 연구 결과가 세계적인 과학학술지 네이처(Nature)의 자매지 ‘Scientific Reports(IF 4.6)’에 게재됐다고 8일 밝혔다.이번 연구는 2018년 1월부터 2021년 12월까지 세브란스병원 응급실을 방문한 18세 이상 폐결핵 의심 환자 8,374명의 데이터를 분석했으며, 흉부 엑스레이 영상 판독 보조에는 ‘루닛 인사이트 CXR’이 사용됐다.연구 결과, 현미경으로 결핵균을 직접 관찰하는 객담 도말 검사 시 실제 폐결핵 사례를 정확
이지케어텍은 지난 1일 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크에서 열린 대한의료정보학회 추계학술대회에서 생성형 AI 및 거대언어모델(LLM) 기술을 주제로 발표를 진행했다고 5일 밝혔다.남세진 이지케어텍 AI팀 팀장은 LLM을 활용한 정보 추출 연구 사례를 발표했다. 이지케어텍 AI팀은 자체 개발한 LLM 정보 추출 기술 ‘ez-Information-Extractor’와 폐암 환자의 병리보고서 등을 활용해 LLM의 성능을 평가했다. 그 결과 LLM이 정보 추출 정확도를 높이고 병원의 비용을 절감하는 것으로 나타났다. 생성형 AI가 임상
알콘은 제 130회 대한안과학회 추계학술대회 기간에 자사의 인공수정체 관련 최신 연구결과를 공유하는 런천 심포지엄을 개최했다.11월 25일과 26일 양일간 열린 심포지엄에서는 백내장 노안 교정용 연속초점렌즈인 아크리소프 비비티(AcrySof IQ Vivity) 관련 최신 글로벌 연구결과 및 다양한 임상 사례들이 공유됐다.특히 전 세계 8개국 41개 의료 기관에서 연속초점렌즈인 아크리소프 비비티(AcrySof IQ Vivity) 또는 아크리소프 비비티 난시용(AcrySof IQ Vivity Toric) 인공수정체로 수술한 백내장 환자
휴온스메디텍은 최근 한국컴플라이언스인증원으로부터 규범준수 경영시스템 'ISO37301' 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.ISO37301은 ESG 중 지배구조 주요 항목인 윤리경영 운영과 리스크 관리체계가 글로벌 수준에 부합한지 평가하기 위해 국제표준화기구가 2021년 4월 제정한 국제 표준 인증이다. 휴온스그룹은 2014년 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program·CP)을 도입해 사회적 책임에 대한 실천 의지를 표명했으며, 지난해 (주)휴온스글로벌, (주)휴온스, (주)휴메딕스 3개의 그룹사가 ‘ISO 37301'
지난 7월 정부가 무릎 골관절염에 대한 골수흡인농축물 관절강내 주사(보건복지부 고시 제2023-128호)를 ‘신의료기술’로 유효한 치료법이라 발표하면서 무릎관절염 환자들의 줄기세포 주사치료에 대한 수요가 급증하고 있다.‘무릎골수줄기세포주사’는 이미 미국에선 10여 년 전부터 무릎관절염환자 치료에 사용해온 안전한 시술이다.정부가 인정한 유효한 치료술로 현재 전국의 많은 병의원들이 ‘골수줄기세포주사술’을 경쟁적으로 도입하고 있는데 줄기세포로 확인이 안 된 골수세포층을 사용하는 병의원이 많아 소비자들의 세심한 주의가 필요하다.보건복지부의
한국의료기기산업협회는 투명한 의료기기 공급질서를 확립하고 의료기기 산업계 간 소통의 장을 마련하기 위해‘2023년 KMDIA 윤리위원회 정기워크숍’을 지난 17일 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 개최했다고 23일 밝혔다.이번 윤리위원회 워크숍은 최근 의료기기 공급질서에 관한 주요 현안, 동향을 공유하고 실무자를 위한 다양한 강연을 제공하고자 마련됐으며, 협회 윤리위원회 위원, 의료기기산업계 종사자 약 110여 명이 참석해 성황리에 열렸다.워크숍은 총 6개의 강연으로 진행됐다. 첫 번째 강연은 법무법인 율촌 채주엽 변호사(윤리위
존슨앤드존슨 서지컬비전이 23일 서울 강남구 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 백내장 수술용 인공수정체 ‘테크니스 퓨어See(TECNIS PureSee IOL)’와 차세대 각막 굴절 레이저 시력교정술 장비 ‘엘리타(ELITATM Femtosecond Laser System)’의 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다.간담회에는 존슨앤드존슨 서지컬비전 성종현 대표와 존슨앤드존슨비전 크리스토퍼 본윌러 아시아·태평양 총괄대표가 참석해 기업 비전 및 향후 계획을 밝혔으며, 마케팅부 장영은 부장, 김요나 차장, 김선기 차장이 존슨앤드존슨 서지컬비전
삼성전자 의료기기사업부와 삼성메디슨, 뉴로로지카(이하 삼성)가 11월 26일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 북미영상의학회 2023(Radiological Society of North America 2023, RSNA 2023)에 참가해 PCD 및 AI 솔루션 기반 고효율 영상진단 기기를 선보인다.삼성은 지난 2012년부터 세계 최대 규모 영상의학 분야 학회인 RSNA에 참가해 꾸준히 신기술을 발표했다. 올해 전시를 통해서는 광자계수검출기(Photon Counting Detector, 이하 PCD)를 탑재한 이동
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 최근 대한척추신경외과학회 대전·충정지회와 대전우리병원이 개최한 제16차 척추 심포지엄에서 진행된 라이브 시연(Live surgery)을 글로벌 웨비나로 연결해 전 세계에 송출했다고 23일 밝혔다.이번 라이브 시연은 전 세계 척추내시경 술기 트렌드를 선도하는 한국 의료진들의 우수한 술기를 외부에 효과적으로 알려, 글로벌 척추 업계의 발전을 도모하기 위해 마련됐다.일반적으로 라이브 시연은 오프라인 행사장에 참가한 의료진만을 대상으로 진행되는 것이 일반적이었다. 그러나 이번 라이브 시연은 시지바이오의
이지케어텍은 안동의료재단 안동병원과 차세대 병원정보시스템(HIS) 구축 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.안동병원은 미래지향적 병원으로서 스마트 플랫폼을 구축하고 보건의료 수준을 향상시키기 위해 차세대 HIS를 도입하기로 결정했다. 올해 초부터 다양한 HIS를 검토한 끝에 이지케어텍의 베스트케어2.0을 최종 선택했다. 이 과정에서 이지케어텍의 기술력과 HIS 구축 역량을 높이 평가한 것으로 알려졌다.베스트케어2.0은 전자의무기록(EMR) 기능과 진료지원, 원무 및 보험 등 모든 직무를 총괄하는 통합(All-in-One) 솔루션인 만큼
한국의료기기협동조합(이하 조합)은 중소벤처기업부의 지원을 받아 지난 13일부터 16일까지 4일간 ‘제55회 독일 뒤셀도르프 의료기기전시회(MEDICA 2023)’에 한국관을 구성하여 참가했다고 17일 밝혔다.독일 뒤셀도르프 의료기기전시회(MEDICA)는 유럽 최대 규모의 의료기기전시회로 뒤셀도르프 국제 전시회장(Convention Center Dusseldorf)에서 개최되었다. 이번 전시회는 약 95,000sqm 면적으로, 카테고리별 17개의 전시홀이 구성되었다. 70개 국가에서 6,273개 기업이 참가하였고, 전시회 기간 중 약
존슨앤드존슨 서지컬비전이 디지털 기기 이용이 잦은 현대인의 눈 건강 증진을 위해 ‘디지털 시대 눈 보호하는 3대 눈 건강 관리법(이하 디지털 시대 3대 눈 건강 관리법)’ 인포그래픽을 공개했다고 16일 밝혔다.방송통신위원회의 조사에 따르면, 한국인의 하루 평균 스마트폰žPC 이용 시간은 약 5시간이다. 평균 수면 시간인 7시간을 제외하고 활동 시간의 약 3분의 1은 디지털 기기를 이용하는 것이다. 디지털 기기의 화면에 집중할 경우 눈 깜빡임 횟수가 줄어드는데, 정상적인 눈 깜빡임 횟수는 1분에 평균 26회인 반면, 디지털 기기 이용