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[복지·정책] 꾸준한 식단관리가 필요한 ‘선천성대사이상’ 들어보셨나요?
인구보건복지협회(회장 신언항)는 오는 7월 19일(목)부터 20일(금)까지 양일간 안면도 리솜오션캐슬에서 ‘제18회 선천성대사이상 환아 가족캠프(PKU 가족캠프)’를 개최한다고 밝혔다.페닐케톤뇨증(PKU)은 선천성대사이상 질환 중 하나로 단백질 대사에...
문선희 기자  2018-07-20
[복지·정책] 식약처, 황열 백신 및 콜레라 백신 ‘안전사용 정보 안내문’ 배포
식품의약품안전처는 여름 휴가철 안전한 해외 여행을 위해 접종하는 황열 백신과 콜레라 백신에 대한 접종 대상, 백신 접종 시 유의사항 등을 담은 ‘안전사용 안내문’을 전국의 보건소 및 의료기관 등에 배포한다고 밝혔다.이번 안내문은 여름철 해외 여행 중에...
김태완 기자  2018-07-19
[복지·정책] 발기부전치료제 성분 함유 해외직구 제품 판매영업자 적발
식품의약품안전처는 식품에는 들어가서는 안 되는 발기부전치료제 성분 실데나필과 타다라필이 함유되어 있는 ‘어치브드(Achieved)’ 제품을 해외직구로 국내에 들여와 소비자에게 판매한 ‘퓨전스토아’와 ‘오케이365’ 2곳을 적발하여 행정처분 및 고발 조...
김태완 기자  2018-07-19
[복지·정책] 대마 성분 의약품, 자가 치료용으로 수입 허용된다
식품의약품안전처는 국내에 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀‧난치 환자들에게 해외에서 허가된 ‘대마’ 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입하여 사용할 수 있는 방안을 추진한다고 밝혔다.이번 방안은 ‘대마’ 성분(칸나비디올 등)을 의료목적으로 ...
김태완 기자  2018-07-18
[복지·정책] 의료기기분야 국가공인 자격증 획득 전망 밝아
식품의약품안전처는 의료기기 산업 발전과 일자리 창출을 위하여 임상, 품질관리(GMP), 인·허가, 국제 기준·규격 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 민간 전문가를 육성하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격증이 국가 공인 자격증으로...
김태완 기자  2018-07-17
[복지·정책] 식약처, 환자 치료 기회 보장 위한 희소의료기기 지정 기준 개선
식품의약품안전처는 국내 희귀·난치질환자 치료를 위하여 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않는 의료기기인 어린이용 인공혈관 등 32개 제품군을 희소의료기기로 지정하는 것을 내용으로 하는 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」개정안을 7월 17일 행...
김태완 기자  2018-07-17
[복지·정책] 식약처, 아세안과 의약품 GMP 분야 협력 강화
식품의약품안전처는 동남아시아국가연합(ASEAN) 회원국 의약품 분야 규제당국자 18명(9개국)을 대상으로 ‘2018년도 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육훈련’을 7월 16일부터 7월 20일까지 쉐라톤 서울 팔래스(서울시 강남구 소재)에서 개최한다...
김태완 기자  2018-07-16
[복지·정책] 한국, OECD 국가 중 의사수 '최저' 외래는 '최대'
한국이 임상의사 수는 OECD 국가 가운데 가장 적지만, 국민 1인당 외래진료를 받는 횟수는 가장 많은 것으로 나타났다.보건복지부는 경제협력개발기구(OECD)에서 발표한 「OECD 보건통계(Health Statistics) 2018」의 주요 지표별 우...
김태완 기자  2018-07-12
[복지·정책] 헬스케어 오픈이노베이션 협의체, 공식 출범
국내 헬스케어 오픈이노베이션 협의체가 공식 출범했다.한국보건산업진흥원은 12일 오후 2시 웨스틴 조선호텔에서 ‘헬스케어 오픈이노베이션 협의체(Healthcare Open Innovation Committee: H+OIC)’ 출범식을 가졌다. ...
김태완 기자  2018-07-12
[복지·정책] 28개국에서 NDMA 검출된 발사르탄 판매중지 조치
식품의약품안전처는 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 ‘발사르탄’에서 ’N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 확인되어 우리나라를 비롯한 전 세계 28개 국가에서 판매중지 및 제품 회수 등의 유사한 조치를 진행 중에 있다고 밝혔다.유럽 국가 중 영국은 의료 ...
김태완 기자  2018-07-12
[복지·정책] 발사르탄 들어간 고혈압약 복용환자 확인 방법
건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 불순물 함유가 우려되어 판매 중지된 발사르탄 성분의 고혈압 약을 병․의원 및 약국에서 처방․조제가 불가하도록 ‘DUR(의약품안전사용서비스) 시스템’을 통해 사전 차단하고 있다...
문선희 기자  2018-07-12
[복지·정책] 심사평가원, ‘마취 적정성 평가’ 첫 시행
건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 마취영역 환자 안전관리 기반을 마련하고 의료의 질을 개선하기 위해 상급종합병원 및 종합병원의 입원환자를 대상으로 2018년 10월부터 12월까지 마취료를 청구한 진료분에 대해 적정성평가를 시행한다...
문선희 기자  2018-07-11
[복지·정책] 지난해 의약외품 생산실적 1.4조원
식품의약품안전처는 2017년 국내 의약외품 생산실적이 1조 4,703억원으로 2016년(1조 9,465억원) 대비 24.5% 감소했다고 밝혔다.지난해 의약외품 수출은 3,958억원(3억 5,008만달러), 수입은 2,087억원(1억 8,457만달러)으...
김태완 기자  2018-07-11
[복지·정책] 의료기술평가, 국민도 참여한다
의료기술평가에 국민들도 참여할 수 있는 길이 열렸다.한국보건의료연구원(원장 이영성, 이하 NECA)은 10일 오후, 연구원 컨퍼런스룸에서 의료기술평가 과정에 국민 목소리를 반영하기 위한 제1기 ‘의료기술평가(이하 HTA) 국민참여단’의 출범식을 개최했...
문선희 기자  2018-07-11
[복지·정책] 식약처, ‘발사르탄’ 논란 관련 현장조사 결과 발표
식품의약품안전처는 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목(82개 업체) 전체를 지난 7월 7일부터 점검한 결과, 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 104개 품목(46개 업체)은 ...
김태완 기자  2018-07-09
[복지·정책] 건보공단, 적정수가 연구위한 패널 요양기관 도입
의료계의 적정수가에 대한 요구가 거세지고 있는 가운데, 건강보험공단이 적정수가에 대한 연구 강화를 위해 공단 직영병원 확대 및 패널 요양기관을 도입한다.국민건강보험공단 강청희 급여상임이사는 2018년 출입기자 워크숍 에서 중점 업무현황 및 향후 추진 ...
문선희 기자  2018-07-09
[복지·정책] 중국산 원료 사용한 고혈압약서 불순물 발견
식품의약품안전처가 중국산 발사르탄이 함유된 고혈압 치료제에 대해 판매 중지 조치를 내렸다.식약처는 7일, 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’(Valsartan)에서 불순물로 ’N-니트로소디메틸아민(N-...
김태완 기자  2018-07-08
[복지·정책] 임상시험 기록, 거짓 작성 시 기관 지정 취소된다
식품의약품안전처는 ‘임상시험에 관한 기록’을 거짓 작성하는 기관은 지정을 취소토록 하는 행정처분 기준 신설 등의 내용을 담은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정안을 7월 6일 입법예고 했다고 밝혔다.이번 개정안은 지난 6월 개정된 약사법의 하위 규...
김태완 기자  2018-07-06
[복지·정책] 지난해 3D 프린팅 의료기기 허가 건수 급증
식품의약품안전처는 2017년 의료기기 허가 또는 인증‧신고된 의료기기는 8,308건으로 전년(8,236건)과 비슷한 수준을 유지한 가운데, 3D 프린팅 의료기기의 허가 건수는 큰 폭으로 증가했다고 밝혔다. 등급별로는 위해도가 높은 3등급과 ...
김태완 기자  2018-07-06
[복지·정책] 노인복지관에서 치매 관련 서비스를 받으세요!
보건복지부(장관 박능후)와 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 시범사업 중인 ‘노인복지관 인지지원서비스’에 참여하고 있는 노인복지관 종사자와 함께 워크숍을 개최하고 우수사례를 발표·공유 한다.보건복지부는 지난 1월 경증치매 어르신도 신체기능에 관계없이 ...
문선희 기자  2018-07-04
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