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[복지·정책] 건정심, 저박사 급여 적용 및 의약품 상한금액 재평가 추진
보건복지부는 29일, 2022년 제20차 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’)를 열고 ▲약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정(안), ▲선천성 악안면 기형 치과교정 및 악정형치료 급여 추가 확대(안)을 의결하고, ▲기 등재 의약품 상한금액 재평가 ...
김태완 기자  2022-09-30
[복지·정책] 의약품 등 제조·품질관리기준 중대 위반 시 적합판정 취소된다
식품의약품안전처는 중대한 의약품등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용 등을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령) 개정안을 30일 입법예고하고 11월 29일까지 의견을 받는다고 밝혔다.이번 개정안...
김태완 기자  2022-09-30
[복지·정책] 식약처, 재심사 종료 의약품 등재특허 정보 공개
식품의약품안전처는 국내 제네릭의약품의 출시 전략 수립에 도움을 주기 위해 향후 3년 동안 의약품 재심사 기간이 종료될 예정인 431개 품목의 등재특허 정보를 공개한다고 30일 밝혔다.공개되는 품목 정보는 재심사 종료 예정 제품·업체명, 재심사 종료일,...
김태완 기자  2022-09-30
[복지·정책] 식약처, '의약품 제품명 부여 사례집'(안내서) 개정
식품의약품안전처는 의·약사와 환자가 더 쉽게 의약품 정보를 인식할 수 있도록 유효성분(주성분)이 여러 개인 ‘전문의약품 복합제’의 제품명에 유효성분명을 포함해 기재하는 방법을 주요 내용으로 담은 '의약품 제품명 부여 사례집'(안내서)을 ...
김태완 기자  2022-09-29
[복지·정책] 식약처, ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 III’ 발간
식품의약품안전처는 신종마약류 구별에 대한 표준화된 평가 방법을 제공하기 위해 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 III(약물구별시험)’을 29일 발간·배포했다고 밝혔다.안내서의 주요 내용은 ▲실험동물 종류와 장비 구성 ▲시험원리와 상세한 시험방법 ▲결...
김태완 기자  2022-09-29
[복지·정책] 5,000억 규모 ‘케이(K)-바이오 백신 펀드’ 운용사 2개 선정
5,000억 원 규모의 ‘케이(K)-바이오 백신 펀드’를 운용할 2개사가 선정됐다.보건복지부와 한국벤처투자는 ‘케이(K)-바이오백신 펀드’를 결성하고 투자를 수행할 2개 운용사로 미래에셋벤처투자(미래에셋캐피탈과 공동운용)와 유안타인베스트먼트가 선정되었...
문선희 기자  2022-09-29
[복지·정책] 식약처, 흉복부 대동맥류 환자의 치료기회 확대 추진
식품의약품안전처는 흉복부 대동맥류 환자의 치료 예후를 개선할 수 있는 ‘말초혈관용그라프트스텐트(4등급)’를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다고 23일 밝혔다.이번에 신규로 지정되는 제품은 흉복부 대동맥에서 갈라져 나오...
김태완 기자  2022-09-23
[복지·정책] 식약처, ‘복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인’ 마련
식품의약품안전처는 레트로바이러스 기반 유전자치료제 개발을 지원하기 위해 품질평가 시 고려해야 할 사항을 안내하는 ‘복제가능 레트로바이러스 평가 가이드라인’을 23일 마련·배포했다고 밝혔다.레트로바이러스 기반 유전자치료제는 유전자전달 효율이 높으나 레트...
김태완 기자  2022-09-23
[복지·정책] 브루킨사, ‘외투세포 림프종’ 치료에서 급여기준 설정
건강보험심사평가원은 2022년 제8차 암질환심의위원회에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개했다.심의결과, 급여기준 확대를 신청한 한국얀센의 임브루비카캡슐(이브루티닙)의 ‘만 65세 이상의 동반질환이 있으며...
문선희 기자  2022-09-22
[복지·정책] 지난 5년간 우울증·불안장애 진료환자 899만명...전국민 1/5 수준
국회 보건복지위원회 백종헌의원(국민의힘 금정구)이 보건복지부에서 제출받은 자료를 분석한 결과, 우울증과 불안장애로 인해 치료받은 환자가 지난 5년간 899만명에 이르는 것으로 나타났다. 이는 지난해 진료환자 수는 172만명으로 코로나발병 전 2019년...
김태완 기자  2022-09-21
[복지·정책] 2022년 2분기 보건산업 고용 100.5만 명...전년比 3.6% 증가
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 2022년 2/4분기 보건산업 고용동향을 발표하였다.2022년 2분기 보건산업 종사자 수는 100.5만 명으로 전년 동기대비 3.6%(+3만5천 명) 증가한 것으로 나타났으며, 2021년도 2분기 이후 증가폭은 둔화되...
김태완 기자  2022-09-13
[복지·정책] 식약처, ‘의약품 신속심사 보고서’ 발간
식품의약품안전처는 13일 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위한 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 프로그램’을 본격화하며 ‘의약품 신속심사 보고서’를 발간했다고 밝혔다.GIFT 프로그램은 글로벌 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 ...
김태완 기자  2022-09-13
[복지·정책] 식약처, 오미크론 변이 대응 모더나 2가 백신 허가
식품의약품안전처는 8일, 모더나코리아가 허가 신청한 코로나19 백신 수입품목 ‘모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’를 허가했다.이번에 허가된 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRN...
김태완 기자  2022-09-09
[복지·정책] 식약처, 화이자 두 번째 코로나19 2가 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 7일 밝혔다.‘코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)’는 ...
김태완 기자  2022-09-07
[복지·정책] 9월분 보험료부터 ‘대환 대출’도 주택금융부채 공제대상 포함
국민건강보험공단은 보건복지부 적극행정위원회에서 지난 5일 의결)된 ‘지역가입자 주택금융부채 공제 확대방안’에 따라 3개월 초과 대환대출도 주택금융부채 공제 대상에 포함한다고 밝혔다.이로 인해, 대환 대출을 이유로 주택금융부채공제 대상에서 제외된 자도 ...
문선희 기자  2022-09-07
[복지·정책] 건보공단, 진료비 거짓·부당청구 제보자에 1억 1백만원 포상
건보공단이 진료비 거짓, 부당청구 제보자에게 1억 1백만원 포상 지급을 결정했다.국민건강보험공단은 최근 코로나19 확산 가속화로 재유행 방지 등을 고려하여 ‘부당청구 요양기관 신고 포상심의위원회’를 서면심의로 개최해 요양급여비용을 거짓·부당하게 청구한...
문선희 기자  2022-09-07
[복지·정책] ‘보건의료기관 내 폭언 및 폭행 절대 금지’ 주의경보
의료기관평가인증원은 ‘보건의료기관 내 폭언 및 폭행 절대 금지’를 주제로 환자안전 주의경보를 발령했다.환자안전사고의 예방 및 재발방지를 위해 발령한 이번 환자안전 주의경보는, 보건의료기관에서 발생하는 폭언과 폭행은 환자안전을 위협하는 중대한 사고로 이...
문선희 기자  2022-09-06
[복지·정책] 국민의 합리적 의료선택 위한 ‘비급여 진료비 정보 조사’ 실시
국민의 알 권리를 보장하고 합리적 의료선택을 지원하기 위해 비급여 진료비용 공개를 위한 정보 조사가 실시된다.건강보험심사평가원(이하 ‘심사평가원’)은 2022년 비급여 진료비용 공개를 위한 자료제출 및 공개 일정을 밝혔다.의료기관은 비급여 진료비용 등...
문선희 기자  2022-09-05
[복지·정책] 2023년 ‘평가연구 논문화 사업’ 연구과제 공모
건강보험심사평가원(이하‘심사평가원’)은 9월 5일부터 30일까지 2023년 ‘평가연구 논문화 사업’에 참여할 연구과제를 공모한다.이번 공모전은 보건의료전문가면 누구나 참여할 수 있으며, 공모 연구주제(자유 연구주제 및 지정 연구주제) 중 관심 있는 주...
문선희 기자  2022-09-05
[복지·정책] 식약처, 전문가 위한 임상시험 정보 작성기준 마련
식품의약품안전처는 사용상의 주의사항에 기재해야 할 주요 임상시험 정보에 대한 작성기준을 안내하기 위한 '의약품 사용상의 주의사항 중 임상시험 정보 기재 지침'을 발간·배포했다고 5일 밝혔다.이번 지침서에서는 임상 정보 내용과 기재 형식의...
김태완 기자  2022-09-05
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