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[복지·정책] 식약처, ‘2018년 비임상시험 전문성 강화 교육’ 실시
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 비임상시험실시기관 종사자, 신약 연구‧개발자 등을 대상으로 ‘2018년 비임상시험 전문성 강화 교육’을 실시한다고 밝혔다.이번 교육은 의약품‧화장품 안전성 평가, 신약 개발 등의...
김태완 기자  2018-04-20
[복지·정책] 적정수가, 비급여의 급여화와 연계해 균형적 추진
의료계의 최대 현안인 적정수가 보상에 대해 정부가 설명하는 자리를 마련했다. 보건복지부와 건보공단 심평원은 19일 보건전문 출입기자단을 대상으로 ‘건강보험 수가체계’ 등에 대한 설명회를 개최했다. 신포괄수가제, 산출방법·조정계수·인센티브 개선보건복지부...
문선희 기자  2018-04-20
[복지·정책] 건강기능식품 허위‧과대 표시 및 광고 처벌 강화된다
식품의약품안전처(처장 류영진)는 건강기능식품 허위·과대광고에 대해 행정처분을 강화하는 것을 주요내용으로 하는 「건강기능식품에 관한 법률 시행규칙」개정안을 4월 19일 입법예고 했다고 밝혔다.이번 개정안은 소비자를 기만하거나 국민건강에 위해를 끼칠 수 ...
김호종 기자  2018-04-19
[복지·정책] 식약처, 위생용품 시험․검사기관 신설
식품의약품안전처(처장 류영진)는 4월 19일 「위생용품 관리법」이 본격 시행됨에 따라 위생용품 기준‧규격 검사를 지원하도록 「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률」에 위생용품 시험·검사기관을 신설하고 지정·평가에 관한 규정을 시행한다고...
김태완 기자  2018-04-19
[복지·정책] 식약처, ‘임상시험 등 종사자’ 교육 위한 정보 제공
식품의약품안전처(처장 류영진)는 임상시험 및 생물학적동등성시험(생동성시험)에 참여하는 종사자의 전문성을 높이고 시험에 참여하는 대상자를 보호하기 위해 ‘임상시험등 종사자’가 이수해야 하는 교육 관련 질의와 답변 내용을 담은 ‘임상시험등 종사자 교육 질...
김태완 기자  2018-04-19
[복지·정책] 해외에서 발생한 의료기기 중대한 이상사례도 보고 의무화된다
식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내에서 허가·인증되는 의료기기에 대하여 해외 안전성 정보 보고를 오는 5월부터 의무화한다고 밝혔다.이번 조치는 해외에서 발생하는 이상사례 등의 의료기기 안전성 정보를 실시간으로 파악하여 신속하게 대응하기 위한 것으로 ...
김태완 기자  2018-04-19
[복지·정책] 식약처, 희귀의약품 개발 확대 지원
식품의약품안전처(처장 류영진)는 희귀‧난치 질환치료제의 신속한 개발을 지원하기 위해 희귀의약품의 경우 임상시험계획 승인만으로도 희귀의약품 지정이 가능하도록 제도를 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘희귀의약품 지정에 관한 규정’ 개정안을 행...
김태완 기자  2018-04-18
[복지·정책] 정부, 국산의료기기 국제규격(사용적합성) 대응기반 마련한다
의료기기 사용적합성 국제 규격 강화에 따라 국내 산업계 대응기반 마련을 위한 사용적합성 인프라 구축 및 평가를 수행할 기관이 선정 됐다.보건복지부(장관 박능후, 이하 복지부)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 2018년도 「의료기기 사...
김태완 기자  2018-04-18
[복지·정책] 보건산업혁신창업센터, 제1회 '창업기업 투자 IR 행사' 개최
한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 연구중심병원에서 시작된 ‘창업기업 22여 개사(이중 7개사는 IR 피칭 진행) 관계자들과, 벤처캐피탈리스트 20여 명 등 약 60여명이 참가하는 ‘제1회 IR 행사(K-BIC Start Up Value Up Day)’...
김태완 기자  2018-04-18
[복지·정책] 건기식 법령위반자, 기업규모 클수록 많은 과징금 부과된다
식품의약품안전처(처장 류영진)는 건강기능식품 법령위반자에 대한 과징금·과태료 부과기준 개선 등을 주요내용으로 하는 「건강기능식품에 관한 법률 시행령」을 4월 17일부터 시행한다고 밝혔다.주요 내용은 ▲과징금 부과기준 개선 ▲법령 위반횟수 별 과태료 차...
김태완 기자  2018-04-17
[복지·정책] 식약처, 2018년 주류 제조업체 안전관리 향상을 위한 지원사업 실시
식품의약품안전처(처장 류영진)는 주류 제조업체의 안전관리 수준을 향상시키기 위한 ‘주류안전관리 지원사업’을 4월부터 11월까지 실시한다고 밝혔다.‘주류안전관리 지원사업’은 중‧소규모 주류업체를 대상으로 주류제조현장에서 발생하는 애로사항 해결...
김호종 기자  2018-04-17
[복지·정책] 질본, '희귀질환 진단지원사업' 시행
질병관리본부 국립보건연구원(본부장 정은경, 원장 박도준)은 정확한 병명을 알 수 없어 치료가 어려웠던 미진단 희귀질환자의 진단을 지원하고, 진단 후 산정특례 적용 등 의료서비스 혜택을 받을 수 있도록 연계하는 '희귀질환 진단지원사업'을 ...
김태완 기자  2018-04-17
[복지·정책] 식약처, 국민안전의 날 맞아 식품·의약품 분야 집중 안전 점검 실시
식품의약품안전처(처장류영진)는 제4회 국민안전의날(4.16)을 앞두고 18년 2월부터 3월까지 식품‧의약품 분야 안전 확보를 위해 학교‧학교주변 식품 조리판매소 및 식품‧의약품‧화장품‧의료기기 제조...
김태완 기자  2018-04-16
[복지·정책] 식약처, 「위생용품 관리법」 4월 19일 본격 시행
식품의약품안전처(처장 류영진)는 주방 세제, 음식점용 물티슈, 일회용 기저귀 등을 위생용품으로 분류하여 안전관리하는 것을 주요 내용으로 하는 「위생용품관리법」을 오는 4월 19일 본격 시행한다고 밝혔다.이번 시행으로 그 동안 ...
김태완 기자  2018-04-16
[복지·정책] 진흥원, 한국의료 신뢰도 제고를 위한 외국인환자 유치사업 설명회 개최
한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 「한국의료 신뢰도 제고를 위한 외국인환자 유치사업 설명회」를 오는 4월 25일(수) 대구상공회의소와 5월 11일(금) 서울 코엑스 인터컨티넨탈에서 개최한다고 밝혔다.진흥원은 이번 설명회를 통해 외국인환자...
김태완 기자  2018-04-16
[복지·정책] 지난해 의료기기 생산실적, 5조 8,232억 원
식품의약품안전처(처장 류영진)는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 5조 8,232억원으로 2016년(5조 6,025억원) 대비 3.9% 증가하였으며, 최근 5년간 해마다 평균 8.4%로 성장하고 있다고 밝혔다.2017년 의료기기 수출은 31.6억달러(3...
김태완 기자  2018-04-16
[복지·정책] 식약처, 가르시니아캄보지아 추출물 등 4종 섭취 시 주의사항 마련
식품의약품안전처(처장 류영진)는 가르시니아캄보지아 추출물, 프로바이오틱스 등 건강기능식품 기능성 원료 4종 대해 섭취 시 주의사항을 신설하는 것을 주요 내용으로 하는「건강기능식품의 기준 및 규격」개정안을 4월 13일 행정예고 한다고 밝혔다.이번 개정안...
김호종 기자  2018-04-14
[복지·정책] 진흥원, 보건산업 미래정책 전문역량 강화
한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 지난 4월 13일(금) 서울 LW컨벤션센터에서「미래정책지원본부 오픈정책지원센터」를 출범하고 각 분야 전문가를 전문위원으로 위촉했다고 밝혔다.진흥원은 4차산업 등 미래 신산업 육성, 의료서비스 선진화, 라...
김태완 기자  2018-04-14
[복지·정책] 지난해 의약품 안전성 정보 '25만건'
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 부작용 등 의약품 안전성 정보가 2017년에 252,611건으로 2016년(228,939건) 대비 약 10.3% 증가했다고 밝혔다.보고건수 증가는 한국의약품안전관리원과 지역의약품안전센터를 통한 지속적인 부작용 보...
김태완 기자  2018-04-13
[복지·정책] 식약처, 치료목적 사용승인 민원인 안내서 개정
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료현장에서 말기암 등 중증질환자에 대한 치료에 활용할 수 있도록 사용승인 신청 절차, 대상질환‧적용범위, 안전성·유효성 입증요건 등을 담은 ‘임상시험용의약품의 치료목적 사용승인’ 안내서를 개정‧발...
김태완 기자  2018-04-12
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