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[복지·정책] 식약처, ‘의약품 품질시스템 가이드라인’ 발간
식품의약품안전처은 의약품 생산 공정 성능과 제품 품질의 지속적 개선에 대한 내용을 담은 ‘의약품 품질시스템 가이던스(민원인 안내서)’를 제정‧발간한다고 밝혔다.이번 안내서는 의약품 품질을 획기적으로 높일 수 있는 ‘의약품 품질시스템’에 대한...
김태완 기자  2018-09-22
[복지·정책] 식약처, 치과용 아말감에 사용되는 수은 저감화 추진
식품의약품안전처는 2019년부터 치과용 아말감으로 사용되는 분말이나 정제형 합금에 대해 제조‧수입을 금지하는 것을 주요 내용으로 하는 수은 사용 저감화를 추진할 계획이라고 밝혔다.이번 조치는 국제수은협약에 따른 것으로 아말감용 합금과 수은 ...
김태완 기자  2018-09-22
[복지·정책] 추석 명절, 올바른 의약품 사용법 숙지해야
식품의약품안전처는 추석을 안전하고 건강하게 보내기 위하여 ‘의약품‧의료기기 등의 올바른 구매요령, 사용방법 등 안전정보’를 제공한다고 밝혔다.이번에 발표한 의료제품 안전 정보는 ▲멀미약 올바른 사용방법 ▲근육통 완화를 위한 파스 사용방법 ▲...
김태완 기자  2018-09-21
[복지·정책] 피부 색소침착 원인은 'SDF1' 감소
국내 연구진이 노화로 인한 피부 색소침착을 일으키는 원인을 밝혀냈다.한국보건산업진흥원은 아주대학교 의과대학 강희영- 박태준 교수팀의 공동연구를 통해 “피부 색소침착의 주요 원인세포와 미백효과가 있는 단백질 SDF1을 발견하였으며, 기존 방법과 차별화된...
김태완 기자  2018-09-21
[복지·정책] 식품의약품안전평가원, 유럽 위해평가 기술・정보 교류 채널 확대
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 유럽식품안전청(EFSA)과 식품 위해평가 분야 기술발전을 위한 상호협력을 위하여 9월 19일 유럽식품안전청(이탈리아 파르마)에서 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 양 기관이 식품 위해평가와 관련된 자료 수집...
김태완 기자  2018-09-20
[복지·정책] 건별심사->경향별 심사체계로…’22년까지 전면개편
요양기관 심사체계가 건별심사에서 환자 중심의 경향별 심사체계로 2022년까지 전면 개편된다.심평원 심사체계개편단 이영아 단장은 19일 건강보험심사체계개편협의체(이하 협의체) 1차 회의에 앞서 가진 기자설명회에서 심사평가체계 개편안을 공개했다.이영아 단...
문선희 기자  2018-09-19
[복지·정책] 제약사 공시, 세분화·구체화 된다
금융위원회와 금융감독원은 19일 제약․바이오 업계의 회계처리 관련 불확실성을 해소하고 회계투명성을 제고하기 위해 「제약․바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침」을 마련하여 증권선물위원회에 보고했다고 밝혔다.증권선물위원회는...
김태완 기자  2018-09-19
[복지·정책] 식약처, 어린이용 인공혈관 등 31개 제품 희소의료기기로 지정
식품의약품안전처는 국내 희귀·난치질환자 치료에 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않은 의료기기가 제 때 공급될 수 있도록 어린이용 인공혈관 등 31개 제품을 희소의료기기로 지정하여 9월 19일 홈페이지에 공고한다고 밝혔다.이번 지정은 의료기기 공급이 ...
김태완 기자  2018-09-19
[복지·정책] 바이오의약품 GMP 관련 최신 국제기준 전파한다
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내·외 제약업계 관계자 등 약 250명을 대상으로 ‘바이오의약품 GMP 국제 심포지엄’을 오는 9월 18일 쉐라톤서울팔래스강남호텔(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 심포지엄은 WHO 바이오의약품 G...
편집국  2018-09-18
[복지·정책] 뇌질환 검사 위한 MRI에 건보 적용된다
내달부터 뇌질환 검사를 위한 모든 MRI 촬영에 대해 건강보험이 적용된다.보건복지부는 13일 제15차 건강보험정책심의위원회를 열고 뇌·뇌혈관(뇌·경부)·특수검사의 자기공명영상법(MRI) 건강보험 적용 방안을 의결했다고 밝혔다.이에 10월 1일부터 뇌·...
김태완 기자  2018-09-13
[복지·정책] 희귀질환, 범위 늘어나고 지원은 확대된다
보건복지부는 그동안 관심과 지원이 부족했던 희귀질환을 체계적으로 관리하고, 진단․치료 지원 및 의료비 부담 경감 등 희귀질환자에 대한 지원을 강화하는 방안을 마련하여 시행한다고 13일 밝혔다.그동안 「희귀질환관리법」이 시행(2016.12.)...
김태완 기자  2018-09-13
[복지·정책] 복지부, 혁신의료기술의 시장진입 촉진 위한 ‘별도평가트랙’ 시범사업 추진
보건복지부(이하 복지부)는 지난 7월 19일에 발표된 「의료기기 규제혁신 및 산업육성방안」(이하 「의료기기 규제혁신 방안」)의 후속조치로, 「혁신의료기술 별도평가트랙」 시범사업을 오는 14일부터 실시한다고 밝혔다.지난 7월에 발표된 「의료기기 규제혁신...
김태완 기자  2018-09-13
[복지·정책] 식약처, ‘2018년 첨단바이오의약품 규제과학 컨퍼런스’ 개최
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 유전자재조합의약품‧세포조직공학제제‧유전자치료제 등 첨단바이오의약품의 규제과학에 대한 최신 동향과 연구성과를 공유하기 위해 ‘2018년 첨단바이오의약품 규제과학 컨퍼런스’를 오는 9월 17일 엘...
김태완 기자  2018-09-13
[복지·정책] 진흥원, 연구중심병원과 제약기업간 협업방안 구체화 나서
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 9월 7일(금) 쉐라톤 서울팔래스호텔에서「2차 연구중심병원-제약기업의 오픈 이노베이션 플라자(Open Innovation Plaza)」를 개최했다고 밝혔다.이날 제 2차 오픈이노베이션 플라자 행사에는 연구중심병원 협의...
김태완 기자  2018-09-12
[복지·정책] 콘택트렌즈, 인공수정체 등 2,515개 제품 재평가 실시
식품의약품안전처는 국내에서 의료기기로 허가받아 판매 중인 콘택트렌즈, 전동식모유착유기, 인공수정체, 조직수복용생체재료(필러) 등 2,515개 제품(797개 업체)에 대하여 안전성·유효성을 재검토하는 재평가를 실시한다고 밝혔다.이번 재평가는 2013년 ...
김태완 기자  2018-09-12
[복지·정책] 건보공단, 공공기관 중 청렴도 높은 이유는?
건보공단이 공공기관 최초로 3년 연속 청렴도 최상위 기관으로 선정될 수 있었던 배경에는 익명신고시스템의 역할이 컸다는 평가다.국민건강보험공단 이태한 상임감사는 11일 출입기자협의회와 가진 브리핑에서 이 같은 내용을 밝혔다. ...
문선희 기자  2018-09-12
[복지·정책] 외과 레지던트 수련기간, 1년 줄어든다
내년부터 외과 레지던트들의 수련기간이 3년으로 짧아질 전망이다.보건복지부는 외과 레지던트 수련기간을 현행 4년에서 3년으로 단축하는 「전문의의 수련 및 자격 인정 등에 관한 규정 시행규칙」 개정안 입법예고를 9월 10일부터 10월 19일까지(40일간)...
김태완 기자  2018-09-10
[복지·정책] 식약처, 국내 의약품 신흥제약시장 진출 지원
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 이집트‧남아공 등 아프리카 4개국 의약품규제당국자가 참여하는 ‘2018 제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’를 노보텔앰배서더동대문(서울시 동대문구 소재)에서 오는 9월 12일 개최한다고 밝혔다.이번 컨...
김태완 기자  2018-09-10
[복지·정책] 메르스 확진자 발생에 감염병 위기경보 ‘주의’로 격상
질병관리본부는 9월 8일 저녁, 긴급상황센터장 주재로 위기평가회의를 개최하고, 메르스 확진자 발생에 따른 감염병 위기 경보 수준을 ‘관심’에서 ‘주의’ 단계로 격상하고, 질병관리본부 내에 중앙방역대책본부를 설치하여 메르스 추가확산을 방지하기 위해 총력...
김태완 기자  2018-09-10
[복지·정책] 「공익적 임상연구 발전을 위한 정책토론회 」 개최
이명수 국회 보건복지위원회 위원장(충남 아산갑)은 9월 7일(금) 오후 2시30분에 국회 의원회관 제1세미나실에서 「우리나라 공익적 임상연구 발전을 위한 정책 토론회」를 개최했다.이명수 위원장은 “희귀 암이나 소아 암 등 희귀병 환자들의 경우 발생 빈...
김태완 기자  2018-09-07
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