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[복지·정책] 식약처, 시험검사기관 행정처분 기준 합리적 개선
식품의약품안전처는 식품‧축산물 등 시험‧검사기관이 문서 작성 및 보관 관련 기준을 위반할 때 지정 업무 전체에 대해 행정처분하던 것을 향후 위반 항목에 한해서만 처분하도록 하는 내용의「식품·의약품분야 시험·검사 등에 관할 법률 시...
김태완 기자  2021-01-25
[복지·정책] 코로나19 백신 유통관리체계 구축 전담업체 선정·계약 완료
질병관리청은 22일 코로나19 백신을 접종기관까지 안전하게 운송하기 위한 보관 및 유통체계 구축 관련 진행 상황을 발표했다.코로나19 백신은 제조사별 보관·유통 조건이 다르고 백신별 접종 장소 등이 다양한 만큼, 국내 도착 후에 접종 시까지 철저한 유...
김태완 기자  2021-01-22
[복지·정책] 정부, 첨단재생의료 발전에 나선다
정부는 21일 권덕철 보건복지부 장관 주재 제1차 ‘첨단재생의료 및 첨단 바이오의약품 정책심의위원회를 개최하고, 첨단재생의료 분야 발전을 위한 향후 5년간(2021~2025)의 전망과 추진전략을 담은 기본계획을 심의·의결했다.줄기세포, 유전자치료 등의...
김태완 기자  2021-01-22
[복지·정책] 식약처, ‘리팜피신’ 함유 의약품 안전성 조사 결과 발표
식품의약품안전처는 결핵 치료제 ‘리팜피신’ 함유 의약품에 대해 수거·검사한 결과, 니트로사민 계열 불순물(MNP)이 검출됨(1.68~6.07ppm)에 따라 원료 중 MNP 함량을 낮추기 위한 불순물 저감화 조치를 시행했다고 밝혔다.식약처는 지난해 미국...
김태완 기자  2021-01-21
[복지·정책] 오‧남용 동물용의약품 168종 검사 한 번에
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 축산물에 사용된 동물용의약품 168종을 한 번에 검사할 수 있는 시험법을 마련하고 축산물 안전관리에 활용할 계획이라고 21일 밝혔다.이번 시험법은 축산물에 사용이 허가되지 않았거나 잔류량이 제한되어 있는 동물용의약...
김태완 기자  2021-01-21
[복지·정책] 식약처, 2021년 국제 의료기기 기준 이끈다
식품의약품안전처는 21일 ’IMDRF 정기 원격회의‘를 개최하며 2021년 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)의 의장국으로서 첫 활동을 시작한다고 밝혔다.IMDRF는 국제 의료기기 기준 및 규제를 이끄는 미국, EU 등 10개국 규제당국자 협의체로,...
김태완 기자  2021-01-21
[복지·정책] 식약처, 여성건강제품 온라인 허위‧과대광고 169건 적발
식품의약품안전처는 여성의 일상생활과 밀접한 생리대, 질세정기, 여성청결제 등 여성건강제품의 온라인 광고 1,000건을 점검한 결과, 허위·과대광고 누리집(사이트) 169건을 적발하여 접속차단 및 현장점검 등 조치했다고 21일 밝혔다.이번에 적발된 허위...
김태완 기자  2021-01-21
[복지·정책] 식약처, '유코백-19' 국내 1ㆍ2상 임상 계획 승인
식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’(유바이오로직스) 임상시험계획을 20일 승인했다고 밝혔다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(1...
김태완 기자  2021-01-21
[복지·정책] 12월 보건산업 수출 25.4억 달러...전년比 71.3% 증가
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 2020년 12월 월간 보건산업 수출 실적을 발표하였다.2020년 12월 보건산업 수출액은 총 25.4억 달러로 전년 동월 대비 71.3% 증가하였고, 산업별로는 의약품 11.4억 달러(+126.8%), 의료기기 7....
김태완 기자  2021-01-21
[복지·정책] 진흥원, 당뇨병 연구지원을 위한 연구과제 공모
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 국내 당뇨 연구지원 프로그램을 운영한다고 밝혔다.‘KHIDI-AZ 당뇨병 연구지원 프로그램’은 지난 2019년 12월 진흥원과 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표, 이하 AZ)를 포함, 5개 기관이 국내 바이오헬스...
김태완 기자  2021-01-20
[복지·정책] 건보공단 ‘2021년 장기요양기관 시설급여 정기평가’
국민건강보험공단은 3월 2일부터 11월 30일까지 시설급여를 제공하는 장기요양기관에 대한 정기평가를 실시한다고 밝혔다.평가대상은 2019년 12월 31일까지 지정 받고 시설급여를 제공하는 총 5,246개소이며, 시설의 기관운영, 감염예방 등 안전 및 ...
문선희 기자  2021-01-19
[복지·정책] 식약처, 이노톡스 품목 허가 취소
식품의약품안전처는 메디톡스社의 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 「약사법」(제76조 제1항 2의3)을 위반함에 따라 26일자로 허가를 취소한다고 밝혔다.식약처는 품목허가가 취소된 의약품...
김태완 기자  2021-01-18
[복지·정책] 건보공단, 요양급여비 등 ‘2020년도 연간지급내역’ 제공
국민건강보험공단은 18일부터 병ㆍ의원, 약국, 건강검진기관 및 노인장기요양기관 등 사업장의 세무신고 편의를 위하여 요양급여비 등 2020년도 연간지급내역을 공단 홈페이지를 통해 제공한다고 밝혔다.제공대상은 지난해에 요양급여비용, 의료급여비용, 건강검진...
문선희 기자  2021-01-18
[복지·정책] ‘오늘 무슨 약 먹는지 알려드려요’
건강보험심사평가원(이하 ‘심사평가원’)은 지역사회 통합돌봄 선도사업에 참여 중인 16개 지방자치단체를 대상으로 1월 18일부터 ‘일별 약물복용 현황 제공 서비스’를 시범 운영한다.지역사회 통합돌봄 서비스의 주요 대상자인 노인, 장애인 등은 복합·만성질...
문선희 기자  2021-01-18
[복지·정책] 적정성 평가, ‘환자안전 및 삶의 질’ 중심으로 강화
보건복지부와 건강보험심사평가원은 의료평가조정위원회 심의를 거쳐 ‘2021년도 요양급여 적정성평가 계획’을 수립, 19일 건강보험심사평가원 누리집을 통해 공개한다.적정성 평가는 2001년 항생제 처방률 평가 등을 시작으로 급성기 질환, 만성질환, 암 질...
문선희 기자  2021-01-18
[복지·정책] 건보공단, 요양급여비 등 ‘2020년도 연간지급내역’ 제공
국민건강보험공단은 18일부터 병ㆍ의원, 약국, 건강검진기관 및 노인장기요양기관 등 사업장의 세무신고 편의를 위해 요양급여비 등 2020년도 연간지급내역을 공단 홈페이지를 통해 제공한다고 밝혔다.제공대상은 지난해에 요양급여비용, 의료급여비용, 건강검진비...
문선희 기자  2021-01-18
[복지·정책] 정부, 사회적 거리 두기 2.5단계 유지
코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 16일 정세균 본부장 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙 부처, 17개 광역자치단체와 함께 ▲주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항, ▲사회적 거리두기 조정방안, ▲수도권 임시선별검사소 운영평가 ...
김태완 기자  2021-01-16
[복지·정책] 알츠하이머성 치매 맞춤형 치료효능 예측 기술 개발
한국보건산업진흥원은 서울대학교 의과대학 생화학교실과 한국과학기술원(KAIST) 바이오및뇌공학과 공동연구팀이 “알츠하이머 환자 유래 뇌 오가노이드 모델과 시스템생물학의 융합을 통하여 환자 맞춤형 약물 효능평가 플랫폼(Drug-screening platf...
김태완 기자  2021-01-13
[복지·정책] 식약처, 「생물학적제제 기준 및 시험방법」 개정안 행정예고
식품의약품안전처는 의약품으로 사용되는 혈액제제 등의 안정적인 수급을 지원하고 활용도를 높이기 위해 「생물학적제제 기준 및 시험방법」 개정안을 1월 12일 행정예고 하고 3월 12일까지 의견을 받는다고 밝혔다.이번 개정안의 주요...
김태완 기자  2021-01-12
[복지·정책] ‘코로나19 치료·예방’ 허위·과대광고 강력 제재한다
식품의약품안전처는 12일 과학적 근거 없이 코로나19 치료 및 예방 효과를 허위로 광고·판매하는 식품·의약품의 불법유통 집중 점검에 나선다고 밝혔다.주요 점검대상은 ▲클로로퀸, 덱사메타손 등 의사의 상담·처방이 필요한 전문의약품 ▲허가받지 않았음에도 ...
김태완 기자  2021-01-12
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