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[복지·정책] “혈액(원료혈장 관리) 국가가 관리한다”
국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘, 부산금정구)은 원료 혈장의 안정적 수급을 위해 보건복지부가 원료 혈장의 가격, 배분을 관리하도록 하는 ‘혈액관리법’ 개정 법안을 17일 발의했다고 밝혔다. 원료 혈장은 적십자, 한마음혈액원 등 헌혈 기관이 헌...
김태완 기자  2021-09-17
[복지·정책] 식약처, 신기술 의료기기 분류 신설 등 안전관리 체계 강화
식품의약품안전처는 신기술이 반영된 의료기기를 체계적이고 합리적으로 안전관리 하기 위한 품목 분류 기준을 신설·변경하는 내용 등을 담은 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정안을 행정예고한다고 17일 밝혔다.주요...
김태완 기자  2021-09-17
[복지·정책] 식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 세부 기준 마련
식품의약품안전처는 체외진단의료기기의 임상적 성능시험 실시‧관리에 필요한 세부 관리기준을 마련하기 위해 「체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서 관리에 관한 규정」 개정안을 9월 16일 행정예고하고 10월 6일까지 ...
김태완 기자  2021-09-16
[복지·정책] ‘성건강, 원치 않는 임신, 임신 유지·종결 갈등’ 카카오톡으로 상담
인구보건복지협회는 9월부터 카카오톡 서비스를 활용하여 성 건강 및 위기 임신·출산 상담을 제공한다고 밝혔다.카카오톡 친구 검색창에서 ‘러브플랜’ 채널추가 후 이용할 수 있으며, 채팅 상담을 통해 보다 신속하고 편리하게 궁금증을 해결할 수 있을 것으로 ...
문선희 기자  2021-09-15
[복지·정책] 비급여 보고, 사용빈도 낮은 항목은 제외 등 추진
비급여 보고 의무화에 대해 의료계의 반대가 거센 가운데 건보공단이 사용빈도가 낮은 항목은 제외하는 등 대안 마련을 추진하고 있다.국민건강보험공단 이상일 급여상임이사는 14일 전문기자협의회와 만난 자리에서 비급여 보고 의무화에 대해 의료계의 반대가 큰 ...
문선희 기자  2021-09-15
[복지·정책] ‘변실금 치료 위한 자가지방 이식’ 등 신의료기술 인정
변실금 치료 위한 자가지방 이식 등의 의료기술이 신의료기술로 인정 받았다.한국보건의료연구원은 2021년 제7차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성ㆍ유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다.신의료기술평가제도는...
문선희 기자  2021-09-14
[복지·정책] 요양기관 차등제 미리 신고하세요…짧아진 신고기간 ‘주의’
건강보험심사평가원(이하 ‘심사평가원’)은 ‘21년 4분기 적용(’21.10월~12월) 입원환자 간호관리료 차등제 등 10개 항목에 대한 분기 신고와 관련해 차질 없이 신고가 이뤄질 수 있도록 요양기관에 주의를 당부했다.21년도 4분기 적용 차등제 분기...
문선희 기자  2021-09-13
[복지·정책] 식약처, 의약품 안전관리책임자 역량강화에 주력
식품의약품안전처는 의약품 제조·수입업체의 부작용 보고 등 시판 후 안전관리를 총괄하는 ‘안전관리책임자’의 역량을 체계적으로 육성·강화하기 위해 「의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」을 13일 제정·고시...
김태완 기자  2021-09-13
[복지·정책] 식약처, 진원생명과학 코로나19 치료제 임상시험계획 승인
식품의약품안전처는 진원생명과학이 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 ‘GLS-1027’의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 8일 승인했다고 밝혔다.이번 승인으로 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받은 제품은 총 22...
김태완 기자  2021-09-09
[복지·정책] 식약처, 추석 명절 수요증가 의약품 등 표시·광고 집중점검
식품의약품안전처는 전국 17개 시·도와 함께 추석 명절을 앞두고 선물용으로 수요가 늘어날 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품(이하 의약품 등)의 표시·광고 사항을 9일부터 일주일간 집중점검한다고 밝혔다.점검 대상은 ▲비타민제·간장질환용제 등 ...
김태완 기자  2021-09-08
[복지·정책] 식약처, 금연치료보조제 바레니클린 인체영향 평가 결과 건강 영향 우려 매우 낮아
식품의약품안전처는 금연치료보조제인 `바레니클린‘ 성분 함유 의약품 중 니트로사민 계열 불순물[N-nitroso-varenicline(엔-니트로소-바레니클린), 이하 NNV]에 대한 안전성 조사 결과 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 7일 밝혔다....
김태완 기자  2021-09-07
[복지·정책] 식약처, 공중보건 위기상황 시 의료제품 신속공급 등 절차 마련
식품의약품안전처는 신종감염병의 대유행 등 국가적인 공중보건 위기상황에서 의료제품의 신속한 공급을 위해 긴급생산·수입 명령, 유통개선조치의 절차 마련 등을 주요 내용으로 하는 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특...
김태완 기자  2021-09-07
[복지·정책] 식약처, '토파시티닙' 등 3개 성분제제 안전성 서한 배포
식품의약품안전처는 류마티스성 관절염 치료 등에 사용되는 ‘토파시티닙’, ‘바리시티닙’, ‘유파다시티닙’ 3개 성분 제제가 심장마비 등 중증 심장 관련 질환을 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다고 3일 밝혔다.이들 ...
김태완 기자  2021-09-03
[복지·정책] 조스타파정, 급성 골수성 백혈병에 조건부 급여 인정
조스파타정에 대해 급성 골수성 백혈빙 치료에 있어 조건부 급여를 인정했다.건강보험심사평가원은 2021년 제8차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다.이에 다르면 한국아스텔라스제약(주)의 조스파타정40밀리그램(...
문선희 기자  2021-09-03
[복지·정책] 6일부터 접종자 포함 6인 모임 가능…추석은 8인까지
6일부터 예방접종 완료자를 포함한 6인 모임이 가능하고 추석 기간에는 8인까지 가족 모임이 가능해진다.코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 오늘 김부겸 본부장 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체, 18개 시도 ...
문선희 기자  2021-09-03
[복지·정책] 식약처, 제14호 혁신의료기기로 ‘유방암영상검출·진단보조 소프트웨어’지정
식품의약품안전처는 유방촬영술(Mammography) 영상에서 유방암 의심 부위를 자동으로 검출하는 인공지능 기반의 ‘유방암영상검출·진단보조소프트웨어’를 혁신적 기술과 임상적 개선 가능성 등을 인정하여 제14호 혁신의료기기로 지정했다고 2일 밝혔다.이 ...
김태완 기자  2021-09-02
[복지·정책] 심사평가원, 지속가능 발전 위해 ESG경영 추진 선언
건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 사회적 가치를 실현하는 모든 경영활동을 ESG관점에서 추진하고, 단계별로 2023년까지 ESG경영을 고도화·내재화할 것이라고 밝혔다.심사평가원은 ESG경영을 통한 지속가능 발전을 추진하기 위해 9...
문선희 기자  2021-09-02
[복지·정책] “희귀질환치료제 항암제보다 정부규제 더 많이 받아”
한국희귀·난치성질환연합회는 국회 보건복지위원회 소속 강병원, 강선우, 김원이, 서영석, 신현영 의원(더불어민주당)과 함께 “희귀질환 치료환경 개선을 위한 사각지대 해소방안을 논하다” 비대면 정책토론회를 31일 개최했다고 밝혔다.지난 5월에 이어 희귀질...
김태완 기자  2021-09-01
[복지·정책] 건보공단, 진료비 거짓·부당청구 제보자에게 포상금 지급
건보공단이 요양기관 진료비 거짓·부당청구 제보자에게 포상금 지급을 한다.국민건강보험공단은 코로나19의 감염 확산 방지 등을 고려하여 ‘부당청구 요양기관 신고 포상심의위원회’를 서면심의로 개최, 요양급여비용을 거짓·부당하게 청구한 11개 요양기관 제보자...
문선희 기자  2021-09-01
[복지·정책] 식약처, 아이진의 코로나19 백신 ‘EG-COVID’ 임상시험계획 승인
식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’(아이진)의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1·2a상 시험 계획을 31일 승인했다.‘EG-COVID’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’ 정보를 담고 있는 mRNA 백신으로...
김태완 기자  2021-08-31
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