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[의료기기·IT] 루트로닉, '루트로닉 지니어스' 미국 FDA 승인 완료
루트로닉은 신제품 ‘루트로닉 지니어스(LUTRONIC GENIUS)’가 미국 FDA 승인을 취득함과 동시에 미국에서 출시되었다고 10일 밝혔다.‘지니어스’는 루트로닉의 첫 미국 제조 제품으로 개인 맞춤형 시술이 용이하게 해주는 특징을 가지 있으며 최적...
김태완 기자  2019-01-10
[의료기기·IT] 한국의료기기산업협회, 의료기기 생산․수출․수입 실적보고 실시
한국의료기기산업협회는 ‘2018년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 2019년 1월 1일~31일까지 실시한다고 밝혔다.이번 의료기기 실적보고는 의료기기 제조·수입·수리업자 준수사항으로, 의료기기법에 따라 전년도 의료기기 생산 및 수출·수...
김태완 기자  2019-01-04
[의료기기·IT] GE헬스케어, 국내 마취기사업 성장 가속화 위한 유통 파트너 추가 모집
GE헬스케어코리아는 마취기 및 마취기용 모니터 장비 사업을 강화하고, 국내 유통을 확대하기 위해 판매 및 판촉 활동 및 서비스를 담당할 신규 유통 파트너를 이번달 18일 까지 모집한다고 밝혔다.GE헬스케어는 이번에 주로 서울·경기·인천 지역을 기반으로...
김태완 기자  2019-01-03
[의료기기·IT] KTL, 의료기기 비임상시험실시기관 지정
한국산업기술시험원이 비임상시험실시기관으로 지정됐다.국내 유일 공공 종합시험인증기관인 한국산업기술시험원(이하 KTL)은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 비임상시험실시기관(GLP)으로의 지정을 12월 28일 획득했다고 밝혔다.이를 바탕으로 이...
문선희 기자  2019-01-02
[의료기기·IT] 광간섭단층 혈관영상 등 6가지 신의료기술 ‘인정’
한국보건의료연구원(원장 이영성)은 2018년 제10차 보건복지부(장관 박능후) 신의료기술평가위원회에서 안전성, 유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다.위원회 심의결과, 안전하고 유효한 의료기술로 인정된 기술은 ...
문선희 기자  2018-12-17
[의료기기·IT] KTL, 美 MET Laboratories와 업무협약 체결
국내 유일 공공 종합시험인증기관인 한국산업기술시험원(이하 KTL, 원장 정동희)은 북미지역 인증기관인 MET Laboratories(이하 MET, Mr. Rick Cooper, Director)와 업무협약을 체결하여, 국내 방폭분야 기업의 북미지역 수...
문선희 기자  2018-12-12
[의료기기·IT] 한국산업기술시험원-경기도수출기업협회 손잡아
한국산업기술시험원-경기도수출기업협회가 경기도 중소기업 수출지원에 손을 잡았다.한국산업기술시험원(이하 ‵KTL′)과 ㈔경기도수출기업협회(회장 유태승, 이하 ‵GEA′)는 12월 7일 경기도 수원에 위치한 ㈔경기...
문선희 기자  2018-12-10
[의료기기·IT] 필립스, 앱기반 모바일 초음파 ‘루미파이’ 국내 출시
스마트폰, 태블릿PC에 바로 연결해서 사용하는 필립스의 앱기반 모바일 초음파 루미파이가 국내에 출시됐다. 필립스코리아는 27일 서울시 중구에 위치한 본사에서 기자 간담회를 열고 안드로이드용 모바일 기기와 호환이 가능한 앱기반의 모바일 초...
김태완 기자  2018-11-27
[의료기기·IT] 휴온스, ‘덱스콤 G5 모바일’ 국내 정식 출시기념회 성료
휴온스는 지난 22일 인터콘티넨탈 서울 코엑스 아폴로룸에서 세계적인 연속당측정 모니터링 시스템 ‘덱스콤 G5 모바일’의 국내 정식 출시기념회를 개최했다고 밝혔다. 이번 기념회에는 사단법인 한국당뇨협회 임원진 및 1형 당뇨 환우회 소속 회...
김태완 기자  2018-11-27
[의료기기·IT] 의료기기산업협회, 미국 시카고 방사선 의료기기 전시회 참가
한국의료기기산업협회는 11월 25일부터 29일까지 닷새간 시카고 맥코믹 컨벤션 센터(McCormick Place Convention Center)에서 열리는 ‘미국 시카고 방사선 의료기기 전시회(The Radiological Society of Nor...
김태완 기자  2018-11-26
[의료기기·IT] 삼성, AI 기반 영상진단 보조기능 대거 선보여
삼성전자와 삼성메디슨(이하 삼성)이 11월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 북미영상의학회 2018(RSNA, Radiological Society of North America)'에 참가해 초음파, 디지털 엑스레이, CT(컴퓨터 ...
문선희 기자  2018-11-26
[의료기기·IT] ‘진동 유발 안진 검사’ 등 5가지 신의료기술 인정
‘진동 유발 안진 검사’를 비롯해 5가지 의료기술이 신의료기술로 인정받았다.한국보건의료연구원은 2018년 제9차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성, 유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다.신의료기술평가제...
문선희 기자  2018-11-22
[의료기기·IT] JW바이오사이언스, 세슘 Free 혈액X선조사기 출시
방사능 위험물질을 사용하지 않는 신개념 혈액방사선조사기가 출시됐다.JW홀딩스의 손자회사인 JW바이오사이언스는 혈액X선조사기 ‘상그레이(SANGRAY)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 21일 밝혔다.‘상그레이’는 수혈용 혈액백에 X선을 조...
김태완 기자  2018-11-21
[의료기기·IT] 루닛, AI 기반 유방암 진단 보조 소프트웨어 공개
의료 AI 기업 루닛(대표이사 서범석)은 16일 인공지능 기반 유방암 진단 보조 소프트웨어, 유방촬영술을 위한 '루닛 인사이트' (Lunit INSIGHT for Mammography)를 공개했다.루닛의 신제품인 유방촬영술을 위한 루닛 ...
문선희 기자  2018-11-20
[의료기기·IT] 의료기기산업협회, ‘의료기기 리베이트 예방 및 공정거래를 위한 안내서’ 발간
한국의료기기산업협회는 의료기기의 건전하고 공정한 유통질 확립을 위하여 ‘의료기기 리베이트 예방 및 공정거래를 위한 안내서’를 발간했다고 14일 밝혔다.협회 윤리위원회에서 펴낸 이번 안내서는 협회에서 운용중인 △‘의료기기거래에 관한 공정경쟁규약 및 세부...
김태완 기자  2018-11-14
[의료기기·IT] 루닛, 동국생명과학과 의료기기 유통 및 공급 손잡아
의료 AI 기업 루닛(대표이사 서범석)과 동국생명과학(대표이사 정기호)은 지난달 31일 의료기기 유통 및 공급계약을 체결했다.서울시 강남구 루닛 사무실에서 진행된 이번 업무협약 체결로 루닛이 개발한 의료영상 검출 보조 소프트웨어 ‘루닛 인사이트(Lun...
문선희 기자  2018-11-13
[의료기기·IT] 의료 AI기업 루닛, NH투자증권과 상장 주관사 계약
의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 지난 5일 NH투자증권과 대표주관 계약을 체결, 본격적인 코스닥 상장 준비에 돌입했다. 루닛은 기술평가특례 제도를 통해 2020년 경 거래소 문을 두드릴 예정이다.루닛은 한국을 대표하는 의료 AI 기업으로, 환자 진단...
문선희 기자  2018-11-06
[의료기기·IT] 의료기기산업협회-식품의약품안전평가원, 찾아가는 의료기기안전사용캠페인 진행
한국의료기기산업회와 식품의약품안전평가원는 지난 30일 고양시 고양꽃전시관에서 열린 경기복지재단 주최의 2018 노인사회활동활성화대회에서‘찾아가는 의료기기안전사용 캠페인’을 진행했다고 밝혔다.이번 캠페인은 혈압계‧혈당측정기 등 어르신들이 가정...
김태완 기자  2018-10-31
[의료기기·IT] 의료기기산업협회, ‘의료기기 수입자를 위한 민원교육’개최
한국의료기기산업협회는 의료기기 수입자의 의료기기 수입·통관 관련 업무에 대한 이해를 돕고자, ‘의료기기 수입자를 위한 민원교육’을 11월 7일 수요일 협회 대교육장(8층)에서 실시한다고 밝혔다.이번 민원교육은 표준통관예정보고 교육과 더불어, 의료기기 ...
김태완 기자  2018-10-29
[의료기기·IT] 의료 AI 기업 루닛, 신임 서범석 대표이사 선임
의료 AI 기업 ‘루닛’이 서범석 대표이사를 신규 선임했다.루닛은 의료영상을 인공지능으로 분석하고 솔루션을 제공하는 업체로, 8월 한국 식품의약품안전처로부터 흉부 X-ray를 인공지능으로 분석하는 소프트웨어에 대한 인허가를 얻은 바 있다.2016년 루...
문선희 기자  2018-10-24
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