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[제약·바이오] 제약바이오협회, 식약처와 제약바이오 CEO 워크숍 개최
한국제약바이오협회는 2일 서울 종로구 포시즌스호텔서울에서 ‘KPBMA 제약바이오 CEO 워크숍’을 개최했다고 밝혔다. 이날 행사에는 원희목 한국제약바이오협회장과 오유경 식품의약품안전처장, 제약바이오 CEO 60여명이 참석했다.이번 행사에서는 식약처의 ...
김태완 기자  2022-09-02
[제약·바이오] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 61만 도즈 출하
SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’의 초도 물량 출하가 완료됨에 따라 2일 경북 안동 L하우스에서 기념식을 개최했다고 밝혔다. 이날 기념식에는 한덕수 국무총리, 이철우 경북도지사, 정춘숙 국회 보건복지위원장, 강기윤 ...
김태완 기자  2022-09-02
[제약·바이오] CHMP, 모더나 오미크론 표적 2가 부스터 백신 사용 승인 권고
모더나는 지난 1일 유럽 ​​의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 오미크론 2가 백신인 모더나 스파이크박스2주(mRNA-1273.214)에 대한 조건부 판매 승인을 권고하는 긍정적인 평가를 받았다고 밝혔다....
김태완 기자  2022-09-02
[제약·바이오] 한국머크 바이오파마, 마벤클라드 급여 적용 2주년 기념 ‘3S심포지엄’ 개최
한국머크 바이오파마는 지난 8월 31일 다발성 경화증(Multiple Sclerosis, MS) 치료제 마벤클라드(성분명: 클라드리빈)의 ‘3S심포지엄’을 개최했다고 밝혔다.‘3S심포지엄’은 2020년 8월 재발 이장성 다발성경화증(RRMS)에 대해 ...
김태완 기자  2022-09-02
[복지·정책] 식약처, ‘프로토니타젠’ 임시마약류 지정예고
식품의약품안전처는 마약류 대용 물질로 오·남용되는 ‘프로토니타젠(Protonitazene)’을 1군 임시마약류로 지정 예고한다고 2일 밝혔다.‘프로토니타젠’은 국내에서 이미 마약으로 지정된 ‘에토니타젠’과 유사한 효과를 나타내는 합성 오피오이드로 일본...
김태완 기자  2022-09-02
[제약·바이오] 동국제약, 식약처 QbD 제도 도입 기반 구축사업 지원 기업으로 선정
동국제약은 식약처에서 ‘의약품 설계 기반 품질고도화(QbD; Quality by Design) 제도 도입기반 구축 사업’의 일환으로 진행하는 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 지원사업의 대상 기업으로 선정됐다고 2일 밝혔다.동국제약은 이번 컨설팅을 통해 자체...
김태완 기자  2022-09-02
[제약·바이오] 동화약품-애니머스큐어, 혁신적 근감소증 치료제 개발 위한 공동 연구 협약 체결
동화약품은 지난 31일 근육전문 연구개발 기업인 애니머스큐어와 근감소증 치료제 개발을 위한 공동 연구 협약을 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 동화약품이 연구중인 근육질환 합성신약 치료제에 대한 혁신적인 후보물질 도출 및 개발을 위한 공...
김태완 기자  2022-09-02
[복지·정책] 식약처, 화이자사 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입 품목허가를 8월 31일 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 1일 밝혔다.이번에 신청된 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능·효과...
김태완 기자  2022-09-01
[제약·바이오] 앰겔러티, 성인 만성 편두통 예방약제로 건강보험 급여 적용
한국릴리는 앰겔러티(성분명: 갈카네주맙)가 9월 1일부터 성인 만성 편두통 환자를 위한 예방약제로 건강보험 급여 적용됐다고 밝혔다.앰겔러티는 지난 2019년 9월 성인에서의 편두통 예방 적응증으로 식품의약품안전처 허가를 받은 CGRP(칼시토닌 유전자 ...
김태완 기자  2022-09-01
[의료기기·IT] 한미약품, 심전도 검사기 의원급 의료기관 유통
한미약품은 ‘에이티센스(ATsens)社’가 개발한 장기 연속 심전도 검사기 ‘에이티패치(AT-Patch)’를 도입하고, 이를 의원급 의료기관에 유통한다고 1일 밝혔다.이번에 도입한 에이티패치는 유럽 CE 인증과 국내 식약처의 의료기기 허가 및 인증을 ...
김태완 기자  2022-09-01
[제약·바이오] LG화학, 美 FDA에 통풍신약 글로벌 3상 두 번째 시험계획 신청
LG화학은 1일 미국 FDA에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 두 번째 임상 3상 시험계획(연구 과제명; EURELIA_2 Study)을 신청했다고 밝혔다. 한 달 전 LG화학은 위약 대조군 시험계획(연구 과제명; EUR...
김태완 기자  2022-09-01
[제약·바이오] 대원제약, 저소득 이웃을 위한 ‘아름다운 기부 캠페인‘ 개최
대원제약은 임직원들로부터 재사용 가능 물품을 기증받아 소외 계층을 지원하는 ‘아름다운 기부 캠페인’을 개최한다고 1일 밝혔다.임직원들은 캠페인 기간 동안 각자 집에서 재사용이 가능한 물품들을 기증하며, 아름다운가게는 대원제약 직원들과 함께 기증받은 물...
김태완 기자  2022-09-01
[제약·바이오] 레파타, LDL 콜레스테롤 강하 치료 8년 이상 장기 내약성 확인 임상연구 데이터 발표
암젠은 지난 8월 26일부터 29일까지 스페인 바르셀로나에서 온·오프라인으로 개최된 2022년 유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2022, European Society of Cardiology Congress 2022)에서 죽상경화성 ...
김태완 기자  2022-09-01
[제약·바이오] 스텔라라, 성인 중등도-중증 궤양성 대장염 1차 치료에 건강보험 급여 확대
한국얀센의 궤양성 대장염 치료제 스텔라라(성분명: 우스테키누맙)가 보건복지부 개정 고시에 따라 9월 1일부터 성인 중등도-중증의 궤양성 대장염의 1차 치료에 건강보험 급여가 확대 적용된다.이번 개정 고시에 따라 스텔라라는 코르티코스테로이드나 6-메르캅...
김태완 기자  2022-09-01
[제약·바이오] 美 ACIP, 65세 이상 성인에 면역증강 4가 독감 백신 권고
CSL 시퀴러스(CSL Seqirus)는 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)가 65세 이상 성인에 우선 권고되는 계절성 인플루엔자 백신에 자사의 면역증강 4가 인플루엔자 백신(aQIV, Adjuvanted Quadrival...
김태완 기자  2022-09-01
[제약·바이오] 네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 FDA 임상 1/2상 IND 승인
네오이뮨텍이 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 Lymphocytopenia, ICL) 환자 대상 NT-I7 단독 임상 NIT-114에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다.이번 임상은 N...
김태완 기자  2022-09-01
[제약·바이오] 동아제약, 바르는 치질 치료제 ‘치오맥스’ 연고 출시
동아제약은 바르는 치질 치료제 ‘치오맥스’ 연고를 출시했다고 1일 밝혔다.치오맥스 연고는 치열 및 치핵의 아픔, 가려움, 부종(부기), 출혈의 일시적 완화에 효능·효과가 있는 바르는 치질 치료제다.치오맥스 연고에는 치핵 부위를 마취시켜 통증을 완화하는...
김태완 기자  2022-09-01
[인사] 휴젤, 황정욱 CFO 겸 경영지원본부 부사장 영입
휴젤이 황정욱(사진) 최고재무책임자(CFO) 겸 경영지원본부 부사장을 신규 선임했다고 1일 밝혔다.황정욱 신임 부사장은 28년간 다양한 산업계를 두루 거친 재무 전문가로, 휴젤에서 재무회계와 더불어 SCM(공급망관리) 운영, ERP(전사적자원관리) 구...
김태완 기자  2022-09-01
[제약·바이오] 현대약품, 신약개발 전문가와 KOL 세미나 개최
현대약품이 지난 28일 경기 바이오센터 소회의실에서 신약개발 전문가와 함께 KOL(Key Opinion Leader) 세미나를 진행했다고 1일 밝혔다.KOL세미나는 외부 전문가들과 소통을 통해 연구원들의 능력 향상 및 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 기획...
김태완 기자  2022-09-01
[제약·바이오] 제약바이오협회, AI 신약개발 전문가 교육 플랫폼 ‘LAIDD2.0’ 오픈
한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터는 ‘인공지능(AI) 신약개발 온라인 교육플랫폼 LAIDD2.0(Lectures on AI-driven Drug Discovery V2.0)’ 서비스를 9월 1일부터 개시한다고 31일 밝혔다.LAIDD 2.0은 ...
김태완 기자  2022-08-31
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