젠큐릭스는 자회사 지노바이오가 순환종양세포(CTC) 기반 유방암 예후예측 분석 장비(GenoCTC v5)의 FDA 승인을 획득했다고 8일 밝혔다. 지노바이오는 이번 FDA 승인을 기반으로 암의 조기진단과 동반진단, 치료반응 모니터링, 미세잔존암 진단과 예후 진단 등 암 전주기에 걸친 범용 장비로 지노CTC를 성장시킨다는 계획이다.
지노바이오는 지난해 12월 샌안토니오 유방암 심포지움((SABCS. San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 이 제품을 이용한 유방암 예후예측 연구결과를 공개한 바 있다. 당시 지노바이오는 서울삼성병원과 순환종양세포 분리기술을 활용해 혈액 속 극소수 존재하는 암세포를 정확히 검출해 유방함 환자의 예후를 예측한 결과를 공개했다. 총 100명의 피검 환자를 통해 표적항암제 치료 효과에 대한 모니터링가능성도 확인됐다.
지노바이오는 CTC 기반 다양한 검사 서비스 상용화를 추진중이다. 유방암 이외에도 폐암과 대장암, 담도암 등 다양한 암종의 항암제 치료 반응과 재발 모니터링 임상을 진행중이다. 특히 이번 승인으로 지노CTC를 이용한 미국에서의 임상시험을 원활히 수행할 수 있는 기틀을 마련했다.
김태완 기자
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