유한양행은 퇴행성디스크 치료제 YH14618(레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 미국시간 19일 이뤄졌다고 밝혔다.
이번 임상은 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여개 임상센터에서 진행된다. 본 임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 연구다. 12개월의 추적 관찰 기간을 포함하여, 2024년 경 임상 결과를 확보할 것으로 예상된다.
앞서 유한양행은 지난 2009년 엔솔바이오로부터 YH14618의 기술을 이전 받아 국내에서 개발, 2018년 美 스파인바이오파마에 개발 권리와 글로벌 판권(한국 제외)에 대해 기술수출 한 바 있다.
유한양행 관계자는 “이번 임상 3상의 순조로운 시작은 유한양행과 美스파인바이오파마가 수 년간 긴밀한 협력의 결과로, 한국에서 유한이 진행한 임상 연구결과를 바탕으로 미국 FDA로부터 임상 2상을 면제받고 3상연구에 진입하게 되었다"며 "임상 3상 진입 이후 상업화까지 개발기간이 가속화 될 것으로 기대한다”고 전했다.
이어 ”임상시험이 성공적으로 마무리 될 경우, 퇴행성 디스크 질환으로 고통받는 전세계 수많은 환자들에게 새로운 치료의 기회가 될 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.
한편 임상 3상 시험의 첫 환자 투약 개시에 따라, 유한양행은 美 스파인바이오파마로부터 마일스톤 기술료 2백만 달러를 수령하게 된다.
김태완 기자
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