![]() |
||
¡ã ÃÖ¼öºÀ ±³¼ö |
´ç´¢º´ ȯÀÚ¿ë Àν¶¸°ÆßÇÁ¸¦ ¼ø¼ö ±¹³»±â¼ú·Î Á¦Á¶·»ý»êÇÏ´Â ¼öÀϰ³¹ßÀÌ 4ÀÏ Ã¼³» Àν¶¸° Àü´Þ¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â Ä¡·á¿ë ÀΰøÁö´É(AI)À» °³¹ßÇÏ´Â ÇÁ¶û½º ÆÄ¸® ¼ÒÀç ‘´ÙÀ̾ƺ§·çÇÁ(Diabeloop)’¿Í ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸Î¾ú´Ù.
¾ç»ç´Â ±¹³»¿Í À¯·´, ¹Ì±¹ µî ¼¼°è½ÃÀå¿¡ °øµ¿ ÁøÃâÇÏ´Â °ÍÀ» °ñÀÚ·Î ±Û·Î¹ú °³¹ß ¹× »ó¿ë °è¾àÇß´Ù.
À̹ø ÆÄÆ®³Ê½ÊÀº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ´º¿Ã¸®¾ð½º ·çÀÌÁö¾Ö³ª¿¡¼ ¿Â·¿ÀÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î ¿¸° Á¦82Â÷ ¹Ì±¹´ç´¢º´ÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ADA 2022)¿¡¼ ü°áµÆ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ¼öÀϰ³¹ß°ú ´ÙÀ̾ƺ§·çÇÁ´Â ºñÁî´Ï½º ¸ñÇ¥ ´Þ¼ºÀ» À§ÇØ ¿ì¼±, ¼öÀϰ³¹ßÀÇ Àν¶¸°ÆßÇÁ ‘´Ù³ª-¾ÆÀÌ(Dana-i)¿Í ´ÙÀ̾ƺ§·çÇÁÀÇ ¾Ë°í¸®ÁòÀ» °áÇÕÇÑ ÀÚµ¿ Àν¶¸° Àü´Þ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâŰ·Î Çß´Ù.
¾ç»ç´Â ¹Ì±¹ FDAÀÇ ¿ä±¸»çÇ× ÃæÁ·À» À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ¼öÀϰ³¹ßÀÇ ‘´Ù³ª-¾ÆÀÌ’ Àν¶¸°ÆßÇÁ¿Í ´ÙÀ̾ƺ§·çÇÁÀÇ ‘DBLG1 AID(Automated Insulin Delivery : ÀÚµ¿ Àν¶¸° °ø±ÞÀåÄ¡)’ ¼Ö·ç¼ÇÀ» °áÇÕÇØ FDA ÀÎÁõÀ» ½ÅûÇϱâ·Î Çß´Ù.
¶Ç, ‘´Ù³ª-¾ÆÀÌ’¿Í ‘DBLG1’ ½Ã½ºÅÛÀ» °áÇÕ, °øµ¿À¸·Î ÀÚ±¹ ½ÃÀå°ú À¯·´½ÃÀå¿¡µµ Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¾ç»ç´Â À¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤(MDR)¿¡ µû¶ó CE ¸¶Å©¸¦ ȹµæÇϱâ·Î Çß´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÇÁ¶û½º¿¡¼´Â ´ÙÀ̾ƺ§·çÇÁÀÇ ±âÁ¸ ÀǷẸÇ踦 ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´Ù³ª-¾ÆÀÌ Àν¶¸° ÆßÇÁ¸¦ »ç¿ëÇÑ DBLG1 ÇÏÀ̺긮µå Æó¼â ·çÇÁ ½Ã½ºÅÛÀÇ ÀǷẸÇè Ãß°¡µµ ÃßÁøÇϱâ·Î Çß´Ù.
Çѱ¹¿¡¼´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(KFDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â À§ÇØ ±âÁ¸ Áöħ¿¡ µû¶ó ±â¼ú ¹× »ç¿ë¼º Çâ»ó¿¡ ´ëÇÑ ¼³¸í°ú ÀÓ»ó ¿¬±¸µµ ÁøÇàÇÑ´Ù.
´ÙÀ̾ƺ§·çÇÁ CEO¿Í µ¿¾÷ÀÚÀÎ ¿¡¸¯Àº “¿ì¸®´Â ºü¸£°Ô º¯ÈÇÏ´Â ½ÃÀå¿¡ ´ëóÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ¿ì¸® Á¦Ç°Àº À¯·´ Àü¿ª¿¡¼ ºü¸¥ ¼ºÀåÀ» º¸¿©ÁÖ¸é¼ È¯ÀÚ¿Í ÀÇ»ç ¸ðµÎ·ÎºÎÅÍ Å¹¿ùÇÑ Çǵå¹éÀ» ¹Þ¾Ò´Ù”¸ç “¼öÀϰ³¹ß°úÀÇ °ÈµÈ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀº ¿ì¸® Á¦Ç°À» À¯·´ ÀÌ¿ÜÀÇ Áö¿ª¿¡¼ ȯÀڵ鿡°Ô Á¦°øÇÏ´Â ¹æ¹ý Áß Çϳª·Î, ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ µÎ ȸ»ç¿¡ ³ôÀº ÀáÀç·Â°ú ±¹Á¦ÀûÀÎ Çù·ÂÀ» Á¦°øÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¼öÀϰ³¹ßÀ» ¼³¸³ÇÑ °Ç±¹´ë ÃÖ¼öºÀ ¸í¿¹±³¼ö´Â “¿ì¸® ȸ»ç´Â Áö³ 42³â µ¿¾È ¼¼°è½ÃÀå¿¡¼ ±â¼úÀ» ¼±µµÇϸç, ´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡°Ô ±â»ÝÀ» °¡Á®´Ù ÁÖ¾ú´Ù”¸ç “´Ù³ª Àν¶¸°ÆßÇÁ´Â µð¾Æº§·çÇÁ¿ÍÀÇ Çù¾÷À» ÅëÇØ ´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡°Ô ´õ ¸¹Àº ¼±ÅñÇÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÉ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¹®¼±Èñ ±âÀÚ kmedinfo@hanmail.net