식약처, 의료기기 제조 및 품질관리 맞춤형 기술지원

위험관리, 사용적합성 등 개정 GMP 기준 맞춤형 기술지원 및 교육 실시 김태완 기자l승인2021.04.07 11:19:00

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식품의약품안전처는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)의 강화된 기준을 정착시키고 우수한 품질의 의료기기를 제조·유통하기 위해 의료기기 제조업체를 대상으로 맞춤형 기술지원과 온라인 교육을 추진한다고 7일 밝혔다.

주요 내용은 ▲위험관리 기법, 품질문서 작성 등 GMP 관리 맞춤형 기술지원(제조업체 150개소 선정, 4월~) ▲위험관리 적용 확대, 사용적합성 도입 등 작년 7월 시행 GMP 기준 적용 제조업체 대상 온라인 교육(6월~) 등이다.

식약처는 이번 지원·교육을 통해 제조업체가 개정된 GMP 기준을 원활하게 적용할 것으로 기대하며, 앞으로도 의료기기 품질을 높여 국민 보건이 향상될 수 있도록 기술지원·교육 등을 진행하겠다고 전했다.

김태완 기자  kmedinfo@hanmail.net
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