의료기기 회수 공고

(주)미래과학이 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수한다.

1. 품목(제품)명 : 누액·누도 실리콘튜브, 누점플러그, 안구영역 임플란트

2. 모델명 : S1.1000 외, S2.3122 외, S5.2000 외

3. 허가·인증·신고번호 : 수인 17-4338호, 수허 03-805호, 수허 03-806호

4. 분류번호(등급) : A57220.20(2), B04250.01(3), B03260.01(3)

5. 제조번호 또는 로트번호 : 1951536 외, 1851147 외, 1854594 외

6. 회수사유 : GMP 적합인정 없이 판매 및 유통

7. 회수방법 : 영업사원이 직접 방문하여 회수

8. 소비자가 취해야 하는 행동 : 구매처에 반품

9. 회수개시일 : 2020년 6월 9일

10. 회수의무자 : ㈜미래과학

11. 연락처 : 02-2164-8244, FAX) 02-2164-8245

(주)미래과학은 "위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매·사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주기를 바란다"고 전했다.