메디바이스, 의료기기 자발적 회수공고

의료기기 벤처기업 (주)메디바이스가 피부용멸균스태플 제품을 대상으로 회수를 진행한다.

이는 의료기기법 제33조 제1항에 따라 GMP 만료에 대한 조치이며, 아래 의료기기에 대하여 회수를 진행한다.

주식회사 메디바이스 측은 "해당 회수대상 의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매, 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바라며 추후 품질관리에 더욱 만전을 기할 것을 약속한다"고 전했다.

가. 회수의무자 : (주) 메디바이스 (054-474-6901)

나. 회수대상의료기기

다. 위해성 정도 : 2

라. 품목 및 제조번호

마. 회수사유 : GMP 정기심사 미갱신

바. 회수 시작 예정일 : 2019. 12. 18, 회수 종료 예정일 : 2020. 01. 17.

사. 회수 방법 : 인수 후 폐기

아. 공표일자 : 2019. 12. 18.