국회 보건복지위원회 최영희 의원(국민의힘, 비례대표)는 24일 제약산업육성ㆍ지원종합계획의 내용에 의약품 자급화 촉진계획을 포함하는 내용을 담은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 일부개정법률안'을 대표발의했다. 현행법에 따르면 보건복지부 장관에게 제약산업 발전기반 조성 및 국제경쟁력 강화를 촉진하기 위하여 5년마다 제약산업 육성을 위한 중장기적 목표 등의 내용을 포함한 제약산업육성ㆍ지원종합계획을 수립하도록 하고 있다. 하지만 코로나19와 같은 공중보건 위기상황을 극복하기 위해서는 백신과 필수의약품 등을 자력으로 개발ㆍ생산할 수
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 국내 최초로 한국 보건의료 R&D 과제 정보를 2023년부터 World RePORT1)에 공유한다고 24일 밝혔다. 이번에 World RePORT에 공유하는 연구 과제 정보는 2021년 진흥원에서 지원한 1,881개의 보건의료 R&D 연구과제에 대한 정보이다.World RePORT는 2011년 글로벌 보건의료 연구기관장 회의(이하HIROs)2) 에서 제안된 국제 연구과제 정보 공유 플랫폼으로 미국국립보건원(National Institues of Health, 이하 美NIH) 주도로 시작하여 현재 영
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 2023년 3분기 의약품·의료기기 등 보건산업 수출 실적을 발표하였다.2023년 3분기 보건산업 수출액은 지난해 같은 기간보다 9.1% 감소한 51.8억 달러를 기록하였다.분야별로는 화장품 21.7억 달러(+9.7%), 의약품 16.6억 달러(△19.7%), 의료기기 13.5억 달러(△18.6%) 순으로 수출 실적이 높게 나타났다.주요 특징을 보면 바이오의약품과 백신류, 체외 진단기기 등의 수출 감소로 의약품과 의료기기 수출은 감소하였으며, 기초화장용 및 색조화장용 제품류의 글로벌 수요 증대로 화장
건강보험심사평가원은 2023년 제8차 암질환심의위원회(11.22.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개했다.먼저 요양급여 결정신청을 한 한독의 빅시오스리포좀주(시타라빈+다우노루비신)가 ‘성인에서의 새로 진단받은 치료 관련 급성 골수성백혈병(t-AML)의 치료 및 성인에서의 새로 진단받은 골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병(AML-MRC)의 치료’에서 급여기준이 설정됐다.역시 급여 결정신청을 한 길리어드 사이언스 코리아의 트로델비주(사시투주맙 고비테칸) 역시 ‘이전에
한국보건의료연구원(이하 보의연)이 ‘수술 부위로의 지속적 국소마취제 투여법’(이하, 수술부위 진통제 주입)에 대한 의료기술재평가 결과를 발표했다.수술부위 진통제 주입은 개복개흉 수술을 받은 환자의 통증 조절을 목적으로 하며, 약물 알레르기 등 기존의 통증 조절 방법을 사용할 수 없는 경우 또는 통증 조절이 충분하지 않은 경우 추가 사용을 고려할 수 있는 통증 조절 방법이다.해당 기술은 2010년 신의료기술 평가를 거쳐 2011년 비급여로 등재되었고, 적절한 신경차단이 이루어진 경우 마약성 진통제 사용이 감소할 것으로 예상되는 등의
건강보험심사평가원(이하 심사평가원)은 지난 20일 ‘의약품 성과기반 급여관리 방안 공청회’를 대한항암요법연구회과 공동 주최했다.이번 공청회는 심평원 및 대한항암요법연구회가 공동으로 추진한 연구용역 내용 및 향후 실제임상근거(RWE)를 활용한 의약품 성과평가 급여 관리 방안에 대해 임상전문가, 학계 및 정부 측 전문가들이 함께 발전방향을 논의하는 자리를 가졌다.심사평가원 함명일 연구소장은 개회사를 통해 향후 증가하는 초고가 의약품 등의 급여관리를 위한 실제임상데이터를 활용한 급여재평가의 중요성을 강조했다.맹치훈 경희대 의과대학 교수는
국민건강보험공단은 지역가입 세대에 11월분 보험료부터 2022년도 귀속분 소득(국세청)과 2023년도 재산과표(지방자치단체)를 반영하여 보험료를 산정한다고 밝혔다.이는 보험료 인상과는 달리, 지역가입자 보험료 산정 시 반영하는 소득⋅재산 부과자료를 최근 자료로 변경하여 보험료 부과의 형평성을 제고하기 위한 것으로, ‘23.11월부터 ’24.10월까지 1년간 적용한다.신규 소득․재산자료 반영으로 전체 지역가입자 858만 세대 중 보험료 변동이 없는 세대는 345만 세대(40.2%), 감소 세대는 279만 세대(32.5%), 증가 세대
국민건강보험공단은 네이버 전자문서를 활용한 4대 사회보험료 전자고지․납부 시스템을 개선하여 개인정보 보호를 강화하고 국민의 납부편의를 더욱 향상했다고 밝혔다.네이버 전자고지는 고지서를 우편 대신 모바일 앱으로 받는 것으로, 스마트폰으로 보험료를 확인하고 모바일지로, 가상계좌, 카카오페이, 또는 공단이 제공하는 The건강보험 앱을 통해 간편한 보험료 납부도 가능한 서비스이다.기존에는 모바일 전자고지 신청이 The건강보험 앱으로만 가능하여 네이버로 신청안내문을 받고도 모바일에 앱이 설치되지 않은 경우 별도로 앱을 설치해야 하는 번거로움
식품의약품안전처는 베이진코리아의 식도편평세포암 치료제 ‘테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)’를 20일 허가했다고 밝혔다.테빔브라는 면역관문 수용체로 알려진 세포예정사(PD-1)에 결합하는 단클론항체(mAb, IgG4)로 식도편평세포암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.암세포는 면역세포의 공격을 회피하기 위해 PD-L1을 표면에 발현시켜 면역세포(T세포)의 PD-1과 결합하는데, 이 약은 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해하여 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는다. 식약처는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성·효과
식품의약품안전처는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종을 임시마약류로 16일 지정 예고했다.이번에 1군 임시마약류로 지정 예고하는 ‘1디-엘에스디’는 엘에스디(LSD)와 유사한 성분으로 환각 등 위해성이 있으며, ‘에이치에이치시피’는 대마 성분인 ‘테트라하이드로칸나비놀(THC)’와 유사한 구조로 신체적‧정신적 의존성 유발 등, 국민 보건상 위해성이 높은 물질이다.또한 2군 임시마약류로 지정 예고하는 ▲‘에이-푸비아타’ ▲‘에이-포나사’ ▲‘에이치4시비디’는 합성 대마 계열로 중추신경계에 작용할 가
식품의약품안전처는 15일, 투석 중인 만성신부전 환자에게 생길 수 있는 이차성 부갑상선 항진증의 치료에 사용하는 수입 신약인 한국쿄와기린의 ‘올케디아(에보칼세트)’를 허가했다.이 약은 칼슘 유사 작용제로서 부갑상선 세포 표면의 칼슘 수용체에 작용해 부갑상선 호르몬의 과잉 분비를 억제함으로써 혈청 부갑상선 호르몬 수치를 낮춰주는 의약품이다.식약처는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 하여 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정"이라고 전했다.
인구보건복지협회는 보건복지부와 함께 취학 전 아동 실명예방사업으로‘영유아 눈 건강 조기검진의 중요성 및 필요성’을 알리기 위해 ‘동영상 콘텐츠 2종(유아용, 부모용)’을 제작해 배포한다고 15일 밝혔다.이번 유아용 동영상은 눈의 요정‘눈누’와 함께 노래와 율동을 통해 안경 착용에 대한 친밀감을 높일 수 있도록 구성하였다. 부모용 동영상은 영유아 눈 건강 치료의 필요성, 정기적인 안과검진 받기 등 자녀 눈 건강관리를 위해 필수적으로 알아야 할 중요한 정보를 담고 있다.또한, 다문화 가정을 위해 한국어를 비롯 영어, 중국어, 베트남어,
면허가 취소된 의료인이 면허 재교부를 받기 위한 요건이 강회된다.보건복지부는 4일 국무회의에서 「의료법 시행령」 일부개정령안이 의결되었다고 밝혔다.이번 개정안은 지난 5월에 성범죄, 강력범죄를 저지른 의료인이 계속해서 진료행위를 하는 등 일부 비도덕적인 의료인으로부터 국민의 건강을 보호하고 안전한 진료환경을 조성하고자 의료인 결격사유를 확대했다.이에 따라 개정 전에는 ’의료관련법령 위반으로 금고 이상의 형 선고 시‘에서 개정 후에는 ’모든 법령 위반으로 금고 이상의 형 선고 시‘로 변경됐다.또한 면허가 취소된 의료인의 면허 재교부
식품의약품안전처는 실제 의료기기 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합성 인정심사 사례를 담은 '의료기기 GMP 심사 사례집'을 15일 발간·배포했다고 밝혔다.이번 사례집은 ▲심사 대상 품목 선정 기준 ▲위탁제조소 심사 고려사항 ▲사용자가 직접 멸균하는 제품 심사 시 필요한 자료 ▲현장 조사 대상 제조소 선정 기준 등 업계의 의료기기 GMP 적합성 인정심사 준비와 대응에 도움이 되는 내용으로 구성했다.이번 사례집은 심사 신청부터 적합 인정서 발급까지 사례별·단계별로 식약처와 품질관리심사기관 간에 논의된 내용과 그간 업계에서 GMP 적
건강보험심사평가원(이하 심사평가원)은 정신건강 증진을 통해 지역사회 안전보건 향상에 기여하기 위해 7일부터 10일까지 정신건강 증진 캠페인(이하 캠페인)을 전개했다.이번 캠페인은 지역사회 안전문화 조성을 위한 ESG경영의 일환이자 심사평가원이 지속적으로 추진해 온 안전 활동이다. 심사평가원은 캠페인의 실효성과 전문성을 높이기 위해 유관기관인 원주시정신건강복지센터, 원주세브란스기독병원과 협업체계를 구축하여 키트 및 리플릿 제작과 전문 강사를 위촉했다.원주시민과 군 장병의 스트레스 개선을 위해 지난 7일과 8일 스트레스의 원인과 대처
국민건강보험공단은 소속기관인 서울요양원의 책임있는 운영을 위하여 국민건강보험 서울요양원장 공모를 실시한다고 밝혔다.지원 자격은 「의료법」 제2조에 따른 의료인 또는 「사회복지사업법」에 따른 사회복지사 등이며, 입사지원서는 11월 13일부터 11월 27일까지 방문 또는 등기우편을 통해 접수받는다.전형절차는 서류심사와 면접심사를 거쳐 추천된 후보자 중 이사장이 최고적격자를 결정하게 되며, 최종 합격자는 ’24년 1월 1일부터 3년간 임기를 수행한다.서울요양원은 노인장기요양 서비스 향상 및 장기요양기관의 표준모델을 제시하기 위하여 ’14
한국보건의료연구원(이하 보의연)은 오는 12월 4일(월)까지 ‘2023년 제2차 제한적 의료기술’ 신청 접수를 재진행한다.‘제한적 의료기술 평가제도’는 대체 치료법이 없는 질환이나 희귀질환 및 말기 또는 중증 상태의 만성질환자 등에게 치료 기회를 확대하고, 일정 기간 동안 지정된 의료기관에서 연구를 통해 유망한 의료기술을 임상에 조기 도입할 수 있도록 하는 제도이다. 연구 결과를 수집·분석하여 의료기술에 대한 임상 근거 창출의 기회를 마련할 수 있도록 지원하는 역할을 한다.제한적 의료기술로 선정된 기술은 최대 3년간 비급여 진료가
건강보험심사평가원은 2023년 제12차 약제급여평가위원회에서 심의한결과를 공개했다.결정신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의결과는 다음과 같다.아토피피부염의 신약으로 최근 허가된 레오파마의 아트랄자프리필드시린지 150밀리그램(트랄로키누맙)에 대해 ‘성인 및 청소년 아토피 피부염’에 급여 적정성을 인정했다.지난 9일 식약처 허가를 받은 이 약은 국소치료제로 조절되지 않거나 국소치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증의 아토피 피부염 치료제로, 12세 이상의 성인과 청소년에게 사용된다.효능과 효과는 전신요법의 대상이 되는 성인(만18세 이
식품의약품안전처와 경찰청은 의료용 마약류의 오남용을 예방하고 적정한 처방·사용에 대한 관리·감독을 강화하고자 경찰청․지자체와 함께 의료기관 22개소에 대해 합동점검(11.9.~17)을 실시한다고 9일 밝혔다.이번 점검 대상 의료기관 22개소는 식약처 소속 ‘마약류 오남용 감시단’이 최근 국회와 언론에서 제기된 문제를 중심으로 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석해 ▲청소년 등 젊은 층의 수면마취제 의료쇼핑(하루 5곳 이상) 의심 ▲의사가 대진·휴진·출국 등으로 처방할 수 없는 기간에 마약류 처방 ▲다른 사람 명의의 대리처방 의심 등
백내장 수술에서 단초점과 다초점 인공수정체 수술 효과에 대한 국민 관심이 높은 가운데, 치료 효과가 동일하다는 임상적 가치평가 결과가 나왔다.한국보건의료연구원 환자중심 의료기술 최적화 연구사업단(이하 PACEN)은 ‘다초점 인공수정체 백내장 수술의 효과성 및 안전성’을 주제로 전문가 합의를 도출하여 임상적 가치평가 보고서를 발표했다.최근 노령인구의 증가와 백내장 수술기법의 발전으로 백내장 수술 건수가 급증하고 있으며, 특히 다초점 인공수정체를 통한 노안교정술에 대한 국민적 관심이 높다.이같은 백내장 수술과 관련된 문제는 2023년