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[복지·정책] 우리아이 눈 건강관리에 동참해주세요!
인구보건복지협회는 보건복지부와 함께 취학 전 아동 실명예방사업의 일환으로 “눈 건강 인식개선 손글씨 릴레이 캠페인”을 실시한다.캠페인은 보호자들에게 취학 전 아동(만7세 미만) 눈 관리의 중요성을 상기시키고, 손글씨 릴레이 전달을 통해 사회적 참여를 ...
문선희 기자  2020-11-06
[복지·정책] 5년마다 치매실태조사 실시 위한 법적 근거 마련 추진
치매 정책의 효율성을 높이기 위해 치매실태조사를 5년마다 실시하고, 국가치매관리위원회 위원 수를 늘리기 위한 법적 근거 마련이 추진된다.최근 더불어민주당 정춘숙 의원은 '치매관리법 일부개정법률안'을 대표발의했다.공동 발의자로는 김정호·김...
디멘시아뉴스  2020-11-05
[복지·정책] 저소득층 대상 재난적 의료비 지원 확대 추진
저소득층 대상의 재난적 의료비 지원이 확대될 전망이다.보건복지부는 ‘재난적의료비 지원에 관한 법률’ 제7조에 따른 ‘재난적의료비지원 정책심의위원회(위원장 보건복지부 2차관, 이하 위원회)’를 11월 2~4일 3일간 개최했다고 밝혔다.코로나19 유행 대...
문선희 기자  2020-11-05
[복지·정책] 식약처, 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 일부개정 행정예고
식품의약품안전처는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 적합성인정 등 심사 관리 강화를 위해 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 일부 개정안을 행정예고 한다고 4일 밝혔다.이번 행정예고는 최근 발생한 의료기기 수입업체의 GMP 심사서류 조작...
김태완 기자  2020-11-04
[복지·정책] 식약처, 한국 디지털 기반 의료기기 규정, 국제사회에 소개
식품의약품안전처는 비대면 시대의 핵심 기술로 주목받고 있는 디지털치료기기, 인공지능(AI) 의료기기 등에 대한 국내 규정을 국제사회에 적극 알리기 위해 관련 허가·심사 가이드라인 4종의 영문본을 발간하니다.이번 영문본 발간은 선제적으로 마련한 디지털 ...
김태완 기자  2020-11-04
[복지·정책] 식약처, 동물대체시험법 보급·확산 지원
식품의약품안전처는 비임상시험실시기관 및 화장품업계를 대상으로 ‘함께하는 동물대체시험법 교육 워크숍’을 5일 온라인으로 개최한다고 밝혔다.이번 교육 워크숍은 최근 제정된 화장품 동물대체시험 가이드라인을 소개하고 동물대체시험법의 국내 보급과 확산을 위해 ...
김태완 기자  2020-11-04
[복지·정책] 식약처, 국내 개발 코로나19 치료제 1상 임상 승인
식품의약품안전처는 3일 국내 개발 코로나19 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정(뉴젠테라퓨틱스)’에 대하여 1상 임상시험을 승인했다고 밝혔다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)...
김태완 기자  2020-11-03
[복지·정책] 복지부, 소아전문응급의료센터 3개소 추가 선정
보건복지부는 3일 충북대학교병원(충북), 세종충남대학교병원(세종), 전주예수병원(전북), 이상 3개 의료기관을 소아전문응급의료센터로 추가 선정했다고 밝혔다.보건복지부는 소아응급진료의 특수성을 고려한 소아전문응급의료센터 운영을 위해 2016년부터 소아전...
김태완 기자  2020-11-03
[복지·정책] 코젠바이오텍, 코로나19·인플루엔자 동시진단 시약 국내 정식 허가
식품의약품안전처는 3일 코로나19-인플루엔자 동시진단 시약 1개 제품을 정식 허가했다고 밝혔다.이번에 허가받은 동시진단 시약은 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 제품이다.이 제품...
김태완 기자  2020-11-03
[복지·정책] 한-UAE 보건의료협력, 한 단계 도약 추진
한국보건산업진흥원장(이하, 진흥원)이 코로나19로 국가 간 협력이 한층 요구되는 시점에서 UAE와 MOU 체결을 통해 양국 간 보건의료협력을 강화하고 있다.진흥원은 지난 28일 중동 최대 통합의료서비스 공급자인 아부다비병원관리청(Abu Dhabi He...
김태완 기자  2020-11-03
[복지·정책] 식약처, 비흡수성체내용스태플과 스태플용기구의 허가심사 가이드라인 발간
식품의약품안전처는 조직의 절제, 봉합 등의 목적으로 사용하는 ‘비흡수성체내용스태플과 스태플용기구의 허가심사 가이드라인(민원인안내서)’을 발간했다고 3일 밝혔다.비흡수성체내용스태플(이하 스태플)과 스태플용기구는 봉합사를 대체하여 수술 시 조직을 절제하고...
김태완 기자  2020-11-03
[복지·정책] 국가임상시험지원재단, APEC 전문교육훈련기관 비대면 온라인 교육 성료
국가임상시험지원재단(이하 재단)은 지난 10월 14일부터 11월 1일까지 약 20일간 국내외 규제기관 당국자를 대상으로 ‘2020 KoNECT-APEC Multi-Regional Clinical Trials (MRCT) and Good Clinical...
김태완 기자  2020-11-03
[복지·정책] "코로나19 극복에 모든 역량 집중·지원할 것"
식품의약품안전처가 코로나19 극복에 모든 역량을 집중하겠다는 뜻을 밝혔다.식품의약품안전처 김강립 신임 처장은 2일 취임사를 통해 "식약처는 국민의 일상생활에서 식품과 의약품의 안전을 책임지는 막중한 기관"이라며 "코로나19가 장기화 되면서 그 어느 때...
김태완 기자  2020-11-03
[복지·정책] 복지부, 「암관리법」시행규칙 개정안 입법예고
보건복지부는 「암관리법 시행규칙」 개정안 입법예고를 11월 3일부터 12월 13일까지 실시한다고 밝혔다.이번 개정안은 지난 4월 8일에 암관리에 필요한 주요 사업의 법적 근거를 담아 개정된 「암관리법」...
김태완 기자  2020-11-03
[복지·정책] 식약처, 혈액암치료제 등 희귀의약품 지정 공고
식품의약품안전처는 ‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘삼산화비소’에 대하여는 대상질환을 추가하는 한편, 중증 췌장염 치료제를 개발단계 희귀의약품으로 지정하여 공고했다고 2일 밝혔다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약...
김태완 기자  2020-11-02
[복지·정책] 식약처, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 지침 온라인 교육
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의약품 연구개발자, 제약업계 및 식약처 심사자 등을 대상으로 「2020년 국제의약품규제조화위원회 지침(ICH 가이드라인) 교육」을 11월 3일부터 6일까지 온라인으로 실시한다고 밝혔다.올해로 3년차를 맞는 「ICH...
김태완 기자  2020-11-02
[복지·정책] 식약처, 독감 치료제 복용 후 이상행동 발현 등 주의 요청
식품의약품안전처는 독감이 유행하는 계절이 다가옴에 따라 ‘인플루엔자 바이러스 치료제’(독감 치료제)의 안전한 사용을 위해 안전 정보를 제공한다고 30일 밝혔다.주요 내용은 ▲독감치료제 종류 ▲치료제별 복용 방법 ▲소아·청소년의 주의사항 등이다.독감치료...
김태완 기자  2020-10-30
[복지·정책] ‘면역관용요법’ 등 5개 항목 급여여부 심의사례 공개
건강보험심사평가원은 9월 진료심사평가위원회 심의사례 ‘면역관용요법 요양급여 대상여부’ 등 총 5항목의 결과를 10월 30일 홈페이지를 통해 공개한다.‘면역관용요법(Immune Tolerance Induction)’은 혈우병 항체 환자에게 일정기간 지속...
문선희 기자  2020-10-30
[복지·정책] 식약처, 「의약품 임상시험 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항」 개정
식품의약품안전처는 의약품 임상시험 진행 중 안전성 정보가 발생할 경우 제약사 등 임상시험 의뢰자가 식약처에 신속히 보고할 때 도움이 될 수 있도록 보고 시 고려사항과 절차를 구체적으로 안내하는 「의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 ...
김태완 기자  2020-10-30
[복지·정책] 식약처, 무허가 보건용 마스크 1,000만 개 제조·유통업자 적발
식품의약품안전처는 코로나19로 불안정해진 사회적 혼란을 악용해 「약사법」을 위반하여 무허가 보건용 마스크를 제조·판매한 혐의로 A업체 대표 B씨를 구속하고, 관련자 4명을 불구속으로 검찰에 송치했다고 29일 밝혔다.이들은 서로...
김태완 기자  2020-10-29
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