Áö¾ÆÀÌÀ̳뺣À̼ÇÀÌ ¸é¿ªÇ×¾ÏÇÐȸ 2022(Society for Immunotherapy of Cancer; SITC 2022)¿¡¼ GI-101ÀÇ KEYNOTE-B59 ÀÓ»ó 1/2»ó Áß°£ °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù. ÀÌ ÀÓ»óÀº ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç MSD¿Í °øµ¿ ÀÓ»ó ÁßÀÎ ¿¬±¸´Ù.
ÀÌ ÀÚ¸®¿¡¼ Áö¾ÆÀÌÀ̳뺣À̼ÇÀº ±¹³» ¹× ¹Ì±¹¿¡¼ °íÇü¾Ï ȯÀÚ ¾à 375¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÁßÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ½Å¾à GI-101ÀÇ ¿¹ºñ À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º °á°ú¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ´Â ÀÓ»ó 1/2»ó Áß°£ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³Çß´Ù. ÀÌ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥¿¡ 50¿©°³ ÀÌ»óÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ¹× ±â°ü °ü°èÀÚµéÀÌ ¹æ¹®ÇØ °á°ú¸¦ ³íÀÇÇß´Ù.
ÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é, GI-101Àº ´Ù¸¥ IL-2 °æÀïÁ¦Ç°°ú´Â ´Þ¸®, CD80À» ÅëÇØ Ç×¾Ï ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ Ÿ°ÙÇÔÀ¸·Î½á ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ ¸¹Àº ¾çÀÇ IL-2¸¦ Åõ¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ½ÇÁ¦·Î, °æÀïÁ¦Ç° ´ëºñ ¾à 10-50¹è ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®ÀÎ 0.3 mg/kg±îÁö Áõ·®ÇßÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¿ë·®Á¦Çѵ¶¼ºÀº ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. Åë»ó IL-2 Á¦Á¦¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ´Ù°í ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Â Ç÷°ü´©ÃâÁõÈıº ¹× »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ÆøÇ³ÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¿ª½Ã ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ´õºÒ¾î 0.3 mg/kg±îÁö Áõ·® ½Ã °æÀïÁ¦Ç° ´ëºñ ´õ ¸¹Àº Ç×¾Ï ¸é¿ª¼¼Æ÷ CD8+ T ¼¼Æ÷ ¹× NK ¼¼Æ÷ÀÇ Áõ°¡°¡ °üÂûµÈ ¹Ý¸é, ¸é¿ªÈ°¼ºÀ» ÀúÇØÇÏ´Â ¸é¿ªÁ¶Àý¼¼Æ÷(Treg)ÀÇ Áõ°¡¿¡´Â ¿µÇâÀÌ ¾ø¾ú´Ù.
ƯÈ÷, °¢°¢ ´Üµ¶¿ä¹ý°ú º´¿ë¿ä¹ý¿¡¼ È®ÁõµÈ ºÎºÐ¹ÝÀÀ(cPR, confirmed Partial Response)À» º¸ÀΠȯÀÚµéÀº ÀÌÀü¿¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Ä¡·á¿¡ ºÒÀÀÇÑ È¯ÀÚµé·Î ÀÌ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇØ GI-101ÀÌ °¡Àå Å« ½ÃÀåÀ¸·Î ´ëµÎµÇ°í ÀÖ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ³»¼º ±Øº¹ Á¦Á¦·Î¼ÀÇ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
Áö¾ÆÀÌÀ̳뺣ÀÌ¼Ç ÀÓ»óºÎ¹®Àå À±³ª¸® »ó¹«´Â “¸»±â¾Ï ȯÀÚÀÇ °æ¿ì °¡´ÉÇÑ Ä¡·á¸¦ ¸ðµÎ ¹ÞÀº ÈÄ ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©Çϱ⠶§¹®¿¡ Àß ¾Ë·ÁÁø ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦µéÁ¶Â÷ °´°üÀû ¹ÝÀÀÀ» º¸À̱⠾î·Á¿î ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ºÒÀÀ ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ´Üµ¶¿ä¹ý¸¸À¸·Î -46.6%ÀÇ Á¾¾ç Å©±â °¨¼Ò°¡ ³ªÅ¸³ GI-101ÀÇ ÀÓ»ó °á°ú´Â ±²ÀåÈ÷ °í¹«Àû”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
Àå¸íÈ£ CSO(½Å¾à°³¹ß ÀÓ»óÀü·« ÃѰý)´Â “±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ 50Á¶ ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®°í ÀÖ´Â PD-1 Ç×ü °³¹ß»çµéÀÇ °¡Àå Å« °í¹ÎÀº ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ ¾ø´Â ȯÀڵ鿡¼ Ç×¾Ï È¿°ú°¡ ¶³¾îÁö´Âµ¥ ÀÖ´Ù”¸ç “µ¶¼º¾øÀÌ Ç×¾Ï ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ ÃæºÐÈ÷ ¿Ã·ÁÁÙ ¼ö ÀÖ´Â GI-101Àº PD-1 Ç×ü¿Í ÃÖ°íÀÇ Á¶ÇÕÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ½ÇÁ¦ ŰƮ·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼ 75% ȯÀÚ¿¡¼ Áúº´ÀÌ ÅëÁ¦µÊÀ» È®ÀÎÇß´Ù”°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î ±×´Â “¿ì¼öÇÑ °á°ú·Î ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹ÞÀº ¸¸Å ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼µµ Ź¿ùÇÑ °á°ú°¡ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴٔ°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
±èÅÂ¿Ï ±âÀÚ kmedinfo@hanmail.net