휴젤 ‘보툴렉스’, 캐나다 품목 허가

미간주름 적응증으로 하는 보툴렉스 50유닛, 100유닛 품목 허가 김태완 기자l승인2022.06.16 18:07:22

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휴젤이 현지시간으로 지난 14일 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 미간주름 적응증으로  보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보(Letybo))’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)’의 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다.

앞서 휴젤은 2019년 11월 캐나다 품목허가를 목표로 휴젤의 보툴리눔 톡신 생산 기지인 거두공장에 대한 현장 실사를 완료해 2021년 6월 30일 품목허가 신청서(BLA)를 제출한 바 있다.

이번 품목허가 획득에 따라 휴젤은 연내 첫 선적 및 현지 시장 진출에 나설 계획이다. 현지에서의 유통 마케팅 활동은 ‘휴젤 에스테틱스 캐나다(Hugel Aesthetics Canada)’가 담당한다. 

휴젤 관계자는 “이번 캐나다 품목허가 획득에 따라 휴젤의 북미 시장 개척이 본격적인 첫 시작을 알리게 됐다”며 “이번 캐나다를 시작으로 내년 미국 현지 시장 론칭도 기대되는 만큼 아시아와 유럽, 북미 대륙까지 전 세계 톡신 시장을 호령하는 글로벌 메디컬 에스테틱 기업으로 성장할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

김태완 기자  kmedinfo@hanmail.net
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