±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´Ü, ÀǾàǰ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å Ȱ¿ë ½ÉÆ÷Áö¾ö °³ÃÖ

11¿ù 17ÀÏ 14:00 RWE/RWDÀÇ ÀǾàǰ °³¹ß Ȱ¿ë °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÑ Åä·Ð ÆíÁý±¹l½ÂÀÎ2021.11.16 10:26:36

Å©°Ô

ÀÛ°Ô

¸ÞÀÏ

Àμâ

½Å°í

±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´ÜÀº ¿À´Â 17ÀÏ ¡¸ÀǾàǰ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å(Real-World Evidence) Ȱ¿ë¡¹ ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

RWE/RWD´Â ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀÚ ¸ðÁýÀÌ ¾î·Á¿î Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß µî¿¡ ÀǾàǰ À¯È¿¼º ÆÇ´Ü ±Ù°Å·Î Ȱ¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³»¿Ü ÀǾàǰ ÀûÀÀÁõ È®´ë ¹× ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü¼º·°æÁ¦¼º Æò°¡ µî¿¡µµ Ȱ¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.

¶ÇÇÑ ÇöÀç ±¹³»¿¡¼­ ´ë¾ÈÀû ÀÓ»ó½ÃÇè ¹æ½ÄÀ¸·Î ½ÃÇà ÁßÀÎ ºñ±³ÀÓ»óÀÇ ´ëÁ¶¹é½Å È®º¸¿Í °°Àº °áÁ¤Àû ³­°üµµ ÇÇÇÒ ¼ö ÀÖ¾î, RWE/RWD Ȱ¿ëÀº ÀÓ»ó½ÃÇè ¹æ½ÄÀÇ Çõ½ÅÀ» ÁÖµµÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼­´Â ½Å±¤Èñ ±³¼ö(°æºÏ´ëÇб³ ¾àÇдëÇÐ)ÀÇ »çȸ·Î RWE/RWD °ü·Ã °¢°è Àü¹®°¡µéÀÌ RWE¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÀǾàǰÀÇ À¯È¿¼º È®Áõ ¹× ÀǾàǰ °³¹ß, µ¥ÀÌÅͼҽºÀÇ Á¶°Ç ¹× °úÇÐÀû ¿¬±¸¼³°è µî¿¡ ´ëÇÑ ÀǰßÀ» ³ª´©°Ô µÈ´Ù.

¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ±èÅÂÀº °Ç±¹´ëÇб³º´¿ø ÀÓ»ó¾à¸®Çаú ±³¼ö´Â ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò°³¿Í ÇÔ²² RWE¸¦ ÅëÇØ ÀǾàǰÀÇ À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇϰí Çã°¡ÀÚ·á·Î Ȱ¿ëÇϰíÀÚ ÇÏ´Â °¢±¹ÀÇ ¿òÁ÷ÀÓÀ» ¼Ò°³ÇÑ´Ù.

‘RWD¿¡ ±â¹ÝÇÑ À¯È¿¼º Æò°¡¿Í ÀǾàǰ °³¹ßÇöȲ’(½ÅÁÖ¿µ ¼º±Õ°ü´ë ¾àÇдëÇÐ ±³¼ö) ¹ßÇ¥¿¡¼­´Â RWE¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ¿© ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ¶Ç´Â Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ »ç·Ê¸¦ °øÀ¯ÇÑ´Ù.

‘COVID19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼­ ¿ÜºÎ´ëÁ¶±º Ȱ¿ë °¡´É¼º’(±è¹Î°É ÀüºÏ´ëÇб³ Àǰú´ëÇÐ ±³¼ö·ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍÀå·ÀÓ»ó¾à¸®¼¾ÅÍÀå) ¹ßÇ¥¿¡¼­´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î¼­ RWE¸¦ Ȱ¿ëÇϱâ À§ÇÑ ¹æ¹ý·ÐÀ» Á¦½ÃÇÏ°í ±× Å¸´ç¼º¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.

’RWD/RWE¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÀǾàǰ °³¹ß ¿¬±¸‘(¹Ú»óÀÎ °­¿ø´ëÇб³ Àǰú´ëÇÐ ±³¼ö) ¹ßÇ¥¿¡¼­´Â RWD/RWE¸¦ ÀǾàǰ °³¹ß¿¡ Ȱ¿ëÇϱâ À§ÇÏ¿© °®Ãç¾ß ÇÒ µ¥ÀÌÅÍÀÇ ¿ä°Ç°ú ¿¬±¸ µðÀÚÀÎ µî¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.

À̾ °ü·Ã Àü¹®°¡ 6ÀÎÀÌ Âü¿©ÇÏ´Â ÆÐ³ÎÅä·ÐÀ» ÅëÇØ RWE ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¹é½Å °³¹ß Ȱ¿ë °¡´É¼º ¹× ±¹³» µµÀÔ Àü·«À» Åä·ÐÇÑ´Ù. ƯÈ÷ À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡´Â ÀÓ»ó ¿¬±¸, ÀǾàǰ °³¹ß ¿Ü¿¡µµ Á¤Ã¥·¹ý·ü µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®°¡°¡ ÇÔ²² Âü¿©ÇÏ¿© °úÇÐÀû, À±¸®Àû, ¹ý·Á¦µµÀû °üÁ¡¿¡¼­ ½Éµµ ÀÖ´Â ³íÀǸ¦ ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¹èº´ÁØ ±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´Ü ÀÌ»çÀåÀº “¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA´Â ÀÓ»ó2»óÀÇ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º ÆÇ´ÜÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´ÀÇ È¯ÀÚ RWD·ÎºÎÅÍ µµÃâµÈ Ä¡·áÀÌ·Â ´ëÁ¶±º°ú ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ´ÜÀϱº ÀÓ»ó½ÃÇè È¿°ú¸¦ °£Á¢ ºñ±³ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î À¯È¿¼º ÀÔÁõÀ» Çã¿ëÇÑ »ç·Ê°¡ ÀÖÀ¸³ª, ½Å¾à °³¹ßº¸´Ù´Â ±âÁ¸ ÀǾàǰÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë °áÁ¤ ÀÚ·á·Î Ȱ¿ëÇÑ »ç·Ê°¡ ¸¹¾Ò´Ù”¸ç, “À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ ÇâÈÄ Çѱ¹ÀÇ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ´Ù¾çÇÑ Çõ½ÅÀû ÀÓ»ó½ÃÇè ¹æ½ÄÀÌ Àû¿ëµÇ´Âµ¥ ¸¶Áß¹°ÀÌ µÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

ÆíÁý±¹  kmedinfo@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀÇ·áÁ¤º¸, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

ÆíÁý±¹ÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â

Àαâ±â»ç

¿©¹é
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æÄ§¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
Çѱ¹°Ç°­Á¤º¸¼¾ÅÍ / ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ È¿·É·Î36±æ 4 (¹æ¹èµ¿, ¾à°øÈ¸°ü 302È£)   |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-588-8574~5  |  ÆÑ½º : 02-588-8576
Á¦È£ : ÀÇ·áÁ¤º¸  |  µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï´Ù 06677  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 1997³â 11¿ù 19ÀÏ   |  »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 106-01-77288
¼³¸³ÀÏ : 1998³â 5¿ù 1ÀÏ  |  ¹ßÇàÀÏÀÚ : ¸Å¿ù 15, 30ÀÏ  |  ¹ßÇàÀÎ ¹× ÆíÁýÀÎ : ±è±ÙÁ¾  |  Ã»¼Ò³âº¸È£ Ã¥ÀÓÀÚ : ±è±ÙÁ¾
À̸ÞÀÏ : kmedinfo@hanmail.net  |  Áֻ繫¼Ò ÀüÈ­¹øÈ£ 02-588-8575~6
Copyright © 2023 eÀÇ·áÁ¤º¸. All rights reserved.