±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´ÜÀº ¿À´Â 17ÀÏ ¡¸ÀǾàǰ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å(Real-World Evidence) Ȱ¿ë¡¹ ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
RWE/RWD´Â ÀÌ¹Ì ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀÚ ¸ðÁýÀÌ ¾î·Á¿î Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß µî¿¡ ÀǾàǰ À¯È¿¼º ÆÇ´Ü ±Ù°Å·Î Ȱ¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³»¿Ü ÀǾàǰ ÀûÀÀÁõ È®´ë ¹× ½ÃÆÇ ÈÄ ¾ÈÀü¼º·°æÁ¦¼º Æò°¡ µî¿¡µµ Ȱ¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ ÇöÀç ±¹³»¿¡¼ ´ë¾ÈÀû ÀÓ»ó½ÃÇè ¹æ½ÄÀ¸·Î ½ÃÇà ÁßÀÎ ºñ±³ÀÓ»óÀÇ ´ëÁ¶¹é½Å È®º¸¿Í °°Àº °áÁ¤Àû ³°üµµ ÇÇÇÒ ¼ö ÀÖ¾î, RWE/RWD Ȱ¿ëÀº ÀÓ»ó½ÃÇè ¹æ½ÄÀÇ Çõ½ÅÀ» ÁÖµµÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼´Â ½Å±¤Èñ ±³¼ö(°æºÏ´ëÇб³ ¾àÇдëÇÐ)ÀÇ »çȸ·Î RWE/RWD °ü·Ã °¢°è Àü¹®°¡µéÀÌ RWE¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÀǾàǰÀÇ À¯È¿¼º È®Áõ ¹× ÀǾàǰ °³¹ß, µ¥ÀÌÅͼҽºÀÇ Á¶°Ç ¹× °úÇÐÀû ¿¬±¸¼³°è µî¿¡ ´ëÇÑ ÀǰßÀ» ³ª´©°Ô µÈ´Ù.
¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ±èÅÂÀº °Ç±¹´ëÇб³º´¿ø ÀÓ»ó¾à¸®Çаú ±³¼ö´Â ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò°³¿Í ÇÔ²² RWE¸¦ ÅëÇØ ÀǾàǰÀÇ À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇϰí Çã°¡ÀÚ·á·Î Ȱ¿ëÇϰíÀÚ ÇÏ´Â °¢±¹ÀÇ ¿òÁ÷ÀÓÀ» ¼Ò°³ÇÑ´Ù.
‘RWD¿¡ ±â¹ÝÇÑ À¯È¿¼º Æò°¡¿Í ÀǾàǰ °³¹ßÇöȲ’(½ÅÁÖ¿µ ¼º±Õ°ü´ë ¾àÇдëÇÐ ±³¼ö) ¹ßÇ¥¿¡¼´Â RWE¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ¿© ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ¶Ç´Â Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ »ç·Ê¸¦ °øÀ¯ÇÑ´Ù.
‘COVID19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ¿ÜºÎ´ëÁ¶±º Ȱ¿ë °¡´É¼º’(±è¹Î°É ÀüºÏ´ëÇб³ Àǰú´ëÇÐ ±³¼ö·ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍÀå·ÀÓ»ó¾à¸®¼¾ÅÍÀå) ¹ßÇ¥¿¡¼´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î¼ RWE¸¦ Ȱ¿ëÇϱâ À§ÇÑ ¹æ¹ý·ÐÀ» Á¦½ÃÇÏ°í ±× Å¸´ç¼º¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
’RWD/RWE¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÀǾàǰ °³¹ß ¿¬±¸‘(¹Ú»óÀÎ °¿ø´ëÇб³ Àǰú´ëÇÐ ±³¼ö) ¹ßÇ¥¿¡¼´Â RWD/RWE¸¦ ÀǾàǰ °³¹ß¿¡ Ȱ¿ëÇϱâ À§ÇÏ¿© °®Ãç¾ß ÇÒ µ¥ÀÌÅÍÀÇ ¿ä°Ç°ú ¿¬±¸ µðÀÚÀÎ µî¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
ÀÌ¾î¼ °ü·Ã Àü¹®°¡ 6ÀÎÀÌ Âü¿©ÇÏ´Â ÆÐ³ÎÅä·ÐÀ» ÅëÇØ RWE ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¹é½Å °³¹ß Ȱ¿ë °¡´É¼º ¹× ±¹³» µµÀÔ Àü·«À» Åä·ÐÇÑ´Ù. ƯÈ÷ À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡´Â ÀÓ»ó ¿¬±¸, ÀǾàǰ °³¹ß ¿Ü¿¡µµ Á¤Ã¥·¹ý·ü µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®°¡°¡ ÇÔ²² Âü¿©ÇÏ¿© °úÇÐÀû, À±¸®Àû, ¹ý·Á¦µµÀû °üÁ¡¿¡¼ ½Éµµ ÀÖ´Â ³íÀǸ¦ ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¹èº´ÁØ ±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´Ü ÀÌ»çÀåÀº “¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA´Â ÀÓ»ó2»óÀÇ ÀÓ»óÀû À¯¿ë¼º ÆÇ´ÜÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹°ú À¯·´ÀÇ È¯ÀÚ RWD·ÎºÎÅÍ µµÃâµÈ Ä¡·áÀÌ·Â ´ëÁ¶±º°ú ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ´ÜÀϱº ÀÓ»ó½ÃÇè È¿°ú¸¦ °£Á¢ ºñ±³ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î À¯È¿¼º ÀÔÁõÀ» Çã¿ëÇÑ »ç·Ê°¡ ÀÖÀ¸³ª, ½Å¾à °³¹ßº¸´Ù´Â ±âÁ¸ ÀǾàǰÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë °áÁ¤ ÀÚ·á·Î Ȱ¿ëÇÑ »ç·Ê°¡ ¸¹¾Ò´Ù”¸ç, “À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ ÇâÈÄ Çѱ¹ÀÇ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ´Ù¾çÇÑ Çõ½ÅÀû ÀÓ»ó½ÃÇè ¹æ½ÄÀÌ Àû¿ëµÇ´Âµ¥ ¸¶Áß¹°ÀÌ µÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÆíÁý±¹ kmedinfo@hanmail.net