국가임상시험지원재단(이하 재단)은 지난 10월 14일부터 11월 1일까지 약 20일간 국내외 규제기관 당국자를 대상으로 ‘2020 KoNECT-APEC Multi-Regional Clinical Trials (MRCT) and Good Clinical Practices (GCP) Inspection Training’ 전문교육훈련기관(Centers of Excellence, CoE) 비대면 온라인 교육을 성공적으로 개최했다고 밝혔다.
재단은 지난 6월 17일 APEC 규제조화운영위원회로부터 다지역 임상시험 및 임상시험 실태조사 전문교육훈련기관으로 승인받았으며, APEC 국가 내 규제당국자, 업계 및 학계 관계자들의 역량 제고를 위해 이번 교육을 실시했다.
코로나19 팬데믹 상황에도 불구하고 올해 교육에는 대만, 말레이시아, 칠레, 파푸아뉴기니, 페루, 필리핀 등 11개국 약 70여명의 APEC국가의 규제당국자가 8시간의 온라인 강의와 7시간의 실시간 비대면 실습에 적극적으로 참여했다.
이번 교육은 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)의 전·현직 규제담당자, 영국 의약품 건강관리 제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA), 독일 연방연구소(Paul-Ehrlich-Institut, PEI) 및 스페인 의약품위생제품청(Spanish Agency of Medicines and Medical Products, AEMPS) 소속 전문가 7명이 강사진으로 참여해, 참가자들의 임상시험 품질관리 실무 역량 강화에 초점을 맞추어 최신동향의 다기관 임상시험 및 임상시험 실태조사 전 과정에 대한 강의와 사례 공유가 이루어졌다.
배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “이번 교육은 재단이 한국뿐만 아니라 APEC 지역의 임상시험 품질관리 역량을 제고할 수 있는 기틀을 마련한 것”이라며, “APEC MRCT-GCP Inspection 전문교육훈련기관으로서 앞으로 규제당국자들의 전문성 강화 및 교육 요구도 충족을 위해 양질의 교육 프로그램을 개발해 나갈 계획”이라고 밝혔다.