국가임상시험지원재단은 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 국내외 임상시험 동향을 분석하여 15일 발표했다고 밝혔다.
국가임상시험지원재단은 지난 3월부터 한국임상시험포털(K-CLIC)에 ‘코로나19 글로벌 임상시험 현황’을 실시간으로 공개하고 있으며, KoNECT 브리프 및 코로나19 임상시험 현황 요약 등의 분석자료를 주기적으로 제공하고 있다.
15일 기준 한국임상시험포털(K-CLIC)의 ‘코로나19 글로벌 임상시험 현황’은 약 8만 건의 페이지 뷰, 11건의 분석자료(국내외 코로나19 임상시험 동향)는 약 1만 건의 누적 조회 수를 기록하고 있다.
15일 기준 미국 국립보건원(NIH)의 ClinicalTrials.gov에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 전월 대비 98건 증가한 1,433건이다.
전체 임상시험 1,433건 중, 치료제 관련 임상시험은 1,336건, 백신 관련 임상시험은 97건으로, 지난 7개월간 전체 임상시험은 25.6배(56건→1,433건), 치료제 관련 임상시험은 25.2배(53건→1,336건), 백신 관련 임상시험은 32.3배(3건→97건) 증가했다.
연구주체별로는 국가 공중보건 위기대응을 위한 공익 목적의 연구자 임상시험은 27.7배(32건→886건), 제약사 임상시험은 22.8배(22건→502건), NIH 등 정부주도 임상시험은 22.5배(2건→45건) 증가하며 정부, 연구계, 산업계 모두가 코로나19 완전 극복을 위한 치료제·백신 개발에 집중하고 있는 것으로 분석되었다.
코로나19 완치자의 혈장을 활용한 혈장 치료제 임상시험은 46.3배(3건→132건) 증가했으며, 이중 123건(92.8%)이 연구자 임상시험으로 진행되고 있는 것으로 나타났다. 또한 회복기 환자 혈액을 활용한 항체 치료제 임상시험은 36배(1건→36건) 증가한 것으로 나타났다.
식품의약품안전처가 승인한 코로나19 관련 임상시험계획은 10월 15일 기준 전월 대비 3건 증가한 전체 26건으로, 이중 치료제 관련 임상시험은 24건, 백신 관련 임상시험은 2건이다.
치료제 임상시험 24건 중 연구자 임상시험은 8건(33.3%), 제약사 임상시험은 16건(66.7%)이며, 백신 임상시험 2건은 모두 제약사 임상시험으로 진행 중이다.