텔레플렉스코리아(유), 의료기기 자발적 회수 공고

문선희 기자l승인2020.07.27 15:45:57

크게

작게

메일

인쇄

신고

의료기기 전문업체 텔레플렉스코리아(유)가 아래와 같이 자발적 회수를 진행한다.

                     <의료기기 회수에 관한 공표>

의료기기법 제 31조 및 제 34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을

공표합니다.

 

가.회수의무자: 텔레플렉스코리아(유) (전화: 02-6291-3409, 팩스: 02-596-5698)

나.회수대상의료기기

품목명

허가번호

품명

품번

제조번호

회수대상량

경성후두경

수신 17-835호

GREENLITE BLADE MAC 4

004551004

1907341

4300

경성후두경

수신 17-835호

GREENLITE BLADE MAC 4

004551004

1909341

200

다.위해성 정도:위해성 정도 2

라.회수사유: 해외제조원의 자발적 회수(해당 기기 사용을 준비중이거나 환자 입 안에서 사용하는 중 Light가이드의 이음새 부분이파손되었음이 보고된 바 있음

마.회수방법:안내문 전달과 함께 병원 및 대리점 재고 회수 진행

바.회수기간:2020-07-16 ~ 2020-08-14

사.공표자료 작성연월일: 2020-07-27

*해당 회수대상 의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매, 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락주시기 바랍니다.

문선희 기자  kmedinfo@hanmail.net
<저작권자 © 의료정보, 무단 전재 및 재배포 금지>

문선희 기자의 다른기사 보기

인기기사

신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
한국건강정보센터 / 서울시 서초구 효령로36길 4 (방배동, 약공회관 302호)   |  대표전화 : 02-588-8574~5  |  팩스 : 02-588-8576
제호 : 의료정보  |  등록번호 : 서울다 06677  |  등록일자 : 1997년 11월 19일   |  사업자등록번호 : 106-01-77288
설립일 : 1998년 5월 1일  |  발행일자 : 매월 15, 30일  |  발행인 및 편집인 : 김근종  |  청소년보호 책임자 : 김근종
이메일 : kmedinfo@hanmail.net  |  주사무소 전화번호 02-588-8575~6
Copyright © 2020 e의료정보. All rights reserved.