의료기기 회수 공고

김태완 기자l승인2020.07.27 15:44:21

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텔레플렉스코리아가 의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수한다.

1. 품목(제품)명 : 경성후두경

2. 모델명 : GREENLITE BLADE MAC 4

3. 허가번호 : 수신 17-835호

4. 품번 : 004551004

5. 제조번호 : 1907341, 1909341

6. 회수사유 : 해외제조원의 자발적 회수 (해당 기기 사용을 준비중이거나 환자 입 안에서 사용하는 중 Light가이드의 이음새 부분이 파손되었음이 보고된 바 있음)

7. 회수방법 : 안내문 전달과 함께 병원 및 대리점 재고 회수 진행

8. 회수기간 : 2020-07-16 ~ 2020-08-14

9. 회수의무자 : 텔레플렉스코리아(유) (전화: 02-6291-3409, 팩스: 02-596-5698)

텔레플렉스코리아는 "해당 회수대상 의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매, 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 바란다"고 전했다.

김태완 기자  kmedinfo@hanmail.net
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