한국보건의료연구원(이하 보건의료연구원)은 환자의 치료기회 확대 및 연구단계 의료기술의 근거창출을 지원하기 위한 제7차 제한적 의료기술 신청 접수를 5월 22일까지 진행한다고 밝혔다.
보건의료연구원은 코로나19에 의한 ‘사회적 거리두기’ 실천을 위하여 이번 접수 기간에는 예년과 달리 전체 설명회는 진행하지 않는 것으로 결정했다.
다만, 학회 요청 시에 한해 올바른 제도 이해와 정보 제공을 위하여 4월 중순 이후부터 소규모 형태의 찾아가는 설명회를 개최할 예정이다.
제한적 의료기술 평가제도는 신의료기술평가에서 ‘연구단계 의료기술’로 분류되어 안전성은 확보되었으나 유효성에 대한 근거가 부족한 기술*을 심사하여 일정기간 진료를 허용하고, 연구를 통해 임상적 근거를 축적하는 제도이다.
의료인으로 구성된 위원회의 심의를 거쳐 선정된 제한적 의료기술은 일정기간(최대 3년)에 걸쳐 비급여 진료가 허용되며 이를 통해 부족했던 임상적 근거를 확보할 수 있게 된다. 또한 실시기관에는 대상 환자에 대한 임상시험보상보험 가입료와 시술(검사)지원비 일부 등 연구를 위한 국고지원금이 지급된다.
이번에 진행되는 7차 제한적 의료기술 대상 기술은 총 5개이며, 신청자격은「의료법」 제3조에 명시된 ‘의료기관’에 한하여 가능하다.
| ※ 7차 제한적 의료기술 평가 대상 의료기술(5개) ❍ 콘텍트렌즈형 센서를 이용한 24시간 연속 안압 측정 - 녹내장(의심) 환자를 대상으로 녹내장 진단 및 치료방법 결정하기 위한 시술 ❍ 전립선 횡파 탄성 초음파 검사 - 전립선 암 의심환자를 대상으로 병변의 양ㆍ악성을 구별하고 불필요한 생검을 줄이기 위한 검사 ❍ 내시경 귀수술 - 외림프누공 환자를 대상으로 외림프누공 폐쇄 및 청력 개선을 위한 시술 ❍ 고주파 영역 뇌파 진동 국지화 분석 - 두개강 내 전극을 삽입한 난치성 뇌전증 환자를 대상으로 뇌전증 유발 구역을 국지화하여 임상에서 뇌전증 수술 시 절제 범위 결정을 지원하기 위한 시술 ❍ TEG platelet mapping system을 이용한 혈소판 약물반응검사(아스피린, P2Y12) - 아스피린 또는 P2Y12 수용체 길항제(클로피도그렐 등)를 투약 받는 환자의 혈액을 통해 혈소판 억제율을 측정하여 약제 반응성을 예측하기 위한 검사 |
제7차 제한적 의료기술 신청에 대한 자세한 사항은 보건의료연구원 및 신의료기술평가사업본부 홈페이지에서 확인할 수 있으며, 제한적 의료기술을 진행하고자 하는 실시기관은 제출서류를 구비하여 5월 22일(금) 15시까지 신의료기술평가사업본부 홈페이지에서 온라인으로 접수하면 된다.
단일 의료기관 뿐 아니라 다기관 연구 참여도 가능하며 다기관 연구 신청 시 참여할 수 있는 의료기관 수에 제한이 없고 가산점이 부여된다.
신청 접수가 마무리 된 후에는 6월 중 신청 기관에 개별 통지하여 서면 및 대면평가를 수행하고, 최종 결과는 10월 이후 고시될 예정이다.
보건의료연구원 한광협 원장은 "제한적 의료기술 제도는 임상적 근거가 부족한 최신 의료기술이 국가 지원 하에 실제 임상환경에서 근거를 축적할 수 있는 효과적이고 공신력있는 방법“이라며 ”신의료기술의 빠른 도입과 환자의 의료 선택권 확대를 위해 의료기관을 비롯한 많은 관계자들의 관심과 참여를 바란다“고 밝혔다.
한편, 제한적 의료기술은 지난 2014년 제도 도입 후, 7개 의료기술(20개 의료기관)이 선정되어 임상 현장에서 수행된 바 있으며, 1차 사업(2014년)으로 수행되었던 ‘자가 혈소판 풍부혈장 치료술*’ 기술의 일부 적응증은 안전하고 유효한 기술로 평가되어, 현재 의료현장에서 사용 중에 있다.