이연제약은 20일, 미국 인터바이옴사와 바이러스 기반의 유전자 치료제 개발과 생산에 특화된 cGMP 제조시설인 Interbiome-ll 설립 및 운용을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.
이번 MOU를 통해 양사가 미국 현지에 설립하는 유전자치료제 제조시설인 Interbiome-Ⅱ는, 바이러스 기반의 유전자치료제를 위한 ▲공정개발 ▲스케일업 ▲임상원료 생산을 담당한다. 그리고 현재 이연제약이 건설 중인 pDNA(비바이러스성 벡터) 생산 공장과 이후 준비될 바이러스 상용화 공장의 가교 역할을 할 것이며, 이에 따른 관련 기술 및 인적 교류를 제공하여 최종적으로 충주공장을 pDNA 기반 유전자치료제에 이어 바이러스 기반 유전자치료제까지 생산 가능한 ‘유전자세포치료제 글로벌 생산 허브’로 구축할 전망이다.
유용환 이연제약 대표는 “인터바이옴사와의 이번 MOU 체결을 시작으로 향후 지속적인 사업협력 파트너로서 함께 할 수 있어 기쁘며, 오랫동안 숙원 사업으로 준비해왔던 글로벌 유전자치료제 제조시설 구축을 가속화할 수 있는 기회가 되었다”며 “Interbiome-ll를 통한 기술·경험 및 인적 네트워킹 강화를 바탕으로 유전자치료제 제조에 있어 비바이러스성 벡터에 대한 제조 기술력 뿐만 아니라 최근 차세대 유전자치료제로 각광받는(예: AAV 등) 바이럴벡터 기반의 유전자치료제 생산 기술력을 확보함으로써 충주공장에서는 우수한 품질의 유전자세포치료제 원료 및 완제 생산이 이루어지게 될 것”이라고 말했다.
이어 “미국 Interbiome-ll와 국내 충주공장의 시너지 효과를 통해서 당사 및 협력사들을 위한 안정적인 제품 생산은 물론 다양한 국내외 바이오 기업들과의 광범위한 협력관계를 비롯하여 다양한 파이프라인을 구축하는 계기가 될 것”이라고 전했다.
Roger Erickson 인터바이옴 대표는 “이연제약과 Interbiome-II는 유전자 치료 제품 제조에 축적된 노하우를 사용하여 글로벌 제조 회사로서 성장할 수 있는 기회를 맞이하였으며, 이러한 제휴를 통해 양사가 유전자 치료제의 상용화에 있어 글로벌 주자가 될 좋은 기회가 될 것”이라고 전했다.