유앤아이(대표 구자교)가 고주파열상발생기를 이용한 플라즈마 RF 장비인 Plasmax의 유럽 CE 인증을 획득했다고 18일 공시했다.
Plasmax는 특정 주파수를 통한 고주파에너지를 이용하여 안전하고 효과가 빠른 플라즈마를 발생시켜, 척추통증의 원인이 되는 부위의 제거 및 응고를 할 수 있다. 또한 기존 제품보다 효과적이고 안전한 치료가 가능한 것이 특징이다.
유럽 CE 인증 획득으로 유앤아이의 Plasmax는 안정성, 효과성 및 유해물질규제(RoHS)로 인한 환경 보호 측면 등 모든 EU 요구사항을 만족한 것으로 인정받게 됐다.
이번 인증 획득을 통해 유앤아이는 현재 주력품인 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 시장에서 Plasmax를 활용하여 국내 시장 1위를 확고히 할 것으로 내다보고 있다.
유앤아이 관계자는 “유럽 CE인증을 바탕으로 유럽 전 지역뿐 아니라 싱가포르를 포함한 동남아 등 기타 국가에도 진입이 가능하게 됐다”며, “추가적으로 현재 올해 안에 미국 FDA 및 일본 후생성 인증을 목표하고 있어 국내 시장을 넘어 해외에서도 시장확대가 가능할 것”이라고 밝혔다.
김태완 기자
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