´ë¿õÁ¦¾à, ³ªº¸Å¸ Áß±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(CTA) ½ÂÀÎ ¹Þ¾Æ

2018³â ÀÓ»ó 3»ó µ¹ÀÔÇØ 2020³â ¹ß¸Å ¸ñÇ¥ ±èÅÂ¿Ï ±âÀÚl½ÂÀÎ2018.01.11 10:22:31

Å©°Ô

ÀÛ°Ô

¸ÞÀÏ

Àμâ

½Å°í

º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦ '³ªº¸Å¸'ÀÇ Áß±¹ ÁøÃâÀÌ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. 

´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÁ¾¿í)Àº ³ªº¸Å¸ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè½Åû¼­(ÀÌÇÏ CTA: Clinical Trial Application)°¡ Áß±¹ ½Ä¾àó(CFDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ¿¡ ¾Õ¼­ ´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³­ 2016³â 6¿ù ÀÓ»óÇã°¡½ÅûÀ» Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó ³ªº¸Å¸´Â Áß±¹¿¡¼­ 2018³â ÀÓ»ó 3»óÀ» ½ÃÀÛÇÏ¿© 2019³â ÀÓ»ó ¿Ï·á, 2020³â ¹ß¸Å¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Áß±¹ ³» ÀÓ»óÀº ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ Áß±¹¹ýÀο¡¼­ ´ã´çÇϸç, º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦ÀÇ ´ëÇ¥ ÀûÀÀÁõÀÎ ‘¹Ì°£ÁÖ¸§ÀÇ °³¼±’ ÀûÀÀÁõ È®º¸¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèºÎÅÍ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

´ë¿õÁ¦¾à ÀÌÁ¾¿íºÎȸÀåÀº “À̹ø Áß±¹ ½ÂÀο¡¼­ ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº ±âÁ¸ °æÀïÁ¦Ç°µéÀÌ Á¦Ãâ¿¡¼­ ½ÂÀαîÁö Æò±Õ 30°³¿ù°¡·® ¼Ò¿ä µÇ¾ú´ø ¹Ý¸é, ³ªº¸Å¸´Â 18°³¿ù·Î ´Ü±â°£¿¡ ½ÂÀεǾî ÃßÈÄ ÀÏÁ¤µµ ºü¸£°Ô ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù´Â °Í”À̶ó¸ç “ƯÈ÷, Áß±¹Àº ´Ù¸¥ ±¹°¡ÀÇ ÀÓ»óÇã°¡½ÂÀδܰè¿Í ´Þ¸® CTA ½É»ç´Ü°è¿¡¼­ CMC ÀÚ·á ¸®ºä¿Í ±¹°¡°ËÁ¤ QC µî ÀǾàǰ Á¦Á¶, ǰÁú°ü¸®¿¡ ´ëÇÑ »çÀü½É»ç¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ±× °á°ú¸¦ Æ÷ÇÔÇÏ¿© ½ÂÀΰáÁ¤À» Çϱ⠶§¹®¿¡, Áß±¹ ³» Á¦Ç°Çã°¡¸¦ À§ÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇุ ³²°ÜÁø »óÅÂÀÌ´Ù. À̹ø ÀÓ»óÀ» Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇàÇÏ¿© ³ªº¸Å¸ÀÇ Áß±¹ ÁøÃâÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÌ·ç¾î Áú ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ³ªº¸Å¸´Â 2014³â ±¹³» ¹ß¸Å ÀÌÈÄ Å±¹, Çʸ®ÇÉ, ³²¹Ì, ¸ß½ÃÄÚ¿Í º£Æ®³² µîÁö¿¡¼­ ¹ß¸ÅµÇ¾úÀ¸¸ç, »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ, ¾Æ¶ø¿¡¹Ì·¹ÀÌÆ® µî ÁÖ¿ä Áßµ¿±¹°¡¿Í Àεµ¿¡ ´ëÇÑ ¼öÃâ°è¾àµµ ü°áµÇ¾î 2018³â ÀÌÈÄ º»°ÝÀûÀÎ ÇØ¿Ü½ÃÀåÁøÃâÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù. ¶ÇÇÑ, Áö³­ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA¿¡ ÆÇ¸ÅÇã°¡ ½Åû ¿Ï·á ÈÄ, Á¦Á¶Ã³ GMP ½Ç»ç¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ º»°Ý Çã°¡½É»ç°¡ ÁøÇàÁßÀÎ »óȲ¿¡¼­ À̹ø¿¡ Áß±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹµµ ½ÂÀεʿ¡ µû¶ó ³ªº¸Å¸´Â ¼±Áø±¹ ¹× Áß±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú ÁøÃâ¿¡ ÇÑ ´Ü°è ´õ ÀüÁøÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù.

±èÅÂ¿Ï ±âÀÚ  kmedinfo@hanmail.net
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀÇ·áÁ¤º¸, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±èÅÂ¿Ï ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â

Àαâ±â»ç

¿©¹é
½Å¹®»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æÄ§¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
Çѱ¹°Ç°­Á¤º¸¼¾ÅÍ / ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ È¿·É·Î36±æ 4 (¹æ¹èµ¿, ¾à°øÈ¸°ü 302È£)   |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02-588-8574~5  |  ÆÑ½º : 02-588-8576
Á¦È£ : ÀÇ·áÁ¤º¸  |  µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï´Ù 06677  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 1997³â 11¿ù 19ÀÏ   |  »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 106-01-77288
¼³¸³ÀÏ : 1998³â 5¿ù 1ÀÏ  |  ¹ßÇàÀÏÀÚ : ¸Å¿ù 15, 30ÀÏ  |  ¹ßÇàÀÎ ¹× ÆíÁýÀÎ : ±è±ÙÁ¾  |  Ã»¼Ò³âº¸È£ Ã¥ÀÓÀÚ : ±è±ÙÁ¾
À̸ÞÀÏ : kmedinfo@hanmail.net  |  Áֻ繫¼Ò ÀüÈ­¹øÈ£ 02-588-8575~6
Copyright © 2018 ÀÇ·áÁ¤º¸. All rights reserved.