메디쎄이(대표: 장종욱)는 지난 8일 미국 식품의약국(FDA ; U.S. Food and Drug Administration)으로부터 확장형 추간체 유합 보형재(VarianTM Cage)의 최종 판매허가를 획득했다고 밝혔다.
추간체 유합 보형재(Spinal Cage)는 척추의 퇴행성 질환이나 외부의 충격 및 올바르지 않은 자세에 따른 디스크의 손상 및 이탈로 인한 디스크 이상에 대한 수술적 치료에 사용되는 것으로, 특히 이번에 美 FDA 판매허가를 획득한 제품은 시술시 체내 삽입 후 추간체 유합 보형재의 전면부가 확장 가능하도록 제조되어 안정적인 시술은 가능하게 하는 특징을 가진다.
기존의 추간체 유합 보형재 제품들은 높이의 가변성이 없어 척추체 사이에 보형재를 삽입할 시 어려움이 따르며, 수술 부위를 잘못 지정하여 위치를 바꾸는 등의 경우에서도 문제점이 발생했다. 메디쎄이는 이러한 문제점들을 개선 가능하도록 추간체 유합 보형재가 척추체에 삽입된 후, 전면부의 높이를 조절 가능하게 했다.
보형재 삽입 시에는 제품 전면부가 최소화되어 척추후방에서 손쉽게 삽입 가능하도록 하였으며, 삽입 후에는 전면부가 확장되어 척추 본래의 만곡을 유지하고 안정적인 고정이 가능하도록 구성되며, 메디쎄이는 이미 해당 기술에 대한 국내 특허와 미국 특허를 보유하고 있어 더욱 경쟁력을 갖추고 있다.
메디쎄이 장종욱 대표이사는 “척추나 정형외과에서 사용되는 의료기기들은 사람의 인체에 직접적으로 삽입되는 경우가 많아, 제품 설계에서부터 최종적으로 제품이 나오기까지 상당한 노력과 기술이 필요하다”며 “처음 회사를 설립할 당시 국내 정형외과 시장은 일부 다국적기업들이 대다수의 점유율을 차지하고 있었으나 최근에는 국산 제품의 품질도 세계수준에 이르렀다. 이러한 측면에서 이번 미국 FDA 판매허가는 큰 의미를 가진다”고 말했다.