원주의료기기테크노밸리는 의료기기 기업의 신속한 해외진출을 유도하기 위해 한국화학융합시험연구원(KTR)과 연계하여 「2016년 9월 정기 산·학·연·관 간담회」를 [의료기기 인증 및 제도(FDA 수익자 부담금 감면제도, CE인증) 설명회]의 주제로 2016년 9월 27일 의료기기종합지원센터 대강당에서 개최했다.
「2016년 9월 정기 산·학·연·관 간담회」는 (재)원주의료기기테크노밸리(원장 정완길)가 2009년부터 시작해 매 홀수월 마지막주 목요일에 주관하는 행사로, 국내 의료기기 산업 관련 기관/연구소와 학교, 의료기기 기업과의 간담회를 통한 네트워크의 장 마련을 위해 추진하였다
이번 간담회는 의료기기 기업의 미국 FDA 인증 획득과 관련하여 한국화학융합시험연구원(KTR)이 전국 4개 곳(과천, 부산, 원주, 오송)을 순회하며 개최하고 있는 “미국 FDA 인증제도 및 수익자부담금(User Free) 감면제도 교육”과 연계하여 공동으로 개최하게 되었다.
“해외규격인증획득지원사업” 안내와 더불어 “미국FDA”, “유럽CE 인증제도”, “중국 CFDA”에 대한 설명과 함께 중소기업을 위한 “의료기기 수익자 부담금(User Fee) 감면제도”의 설명까지 기업에 실질적으로 도움이 되는 주제를 모아서 진행하였으며,
(재)원주의료기기테크노밸리 정완길 원장은 “2017년 2월 27일부터 CE인증 강제 적용에 따른 국내의료기기업체들의 인증에 대한 관심도가 높아지면서 본 간담회의 내용이 업체들에게 큰 도움이 되기를 기대한다”고 말하였다.
본 행사에 참여한 50여명의 의료기기 기업 관계자들은 미국 FDA 소기업 인증 수수료 감면제도 등, 해외 인증과 관련하여 정보의 부족으로 제도를 활용하지 못하는 의료기기 기업들에게 유익한 정보를 제공하는 시간이었다고 평했다.