식약청, 의료기기 업체 현장 GMP교육 실시

식품의약품안전청(청장 이희성)은 의료기기 업체의 GMP 실무능력 향상을 위하여 뉴바이오㈜ 등 16개 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 이번달부터 현장방문 GMP 교육을 실시한다고 밝혔다.

이번 교육의 주요내용은 ▲의료기기 GMP 기준 및 실무적용 요령 ▲품질매뉴얼 및 제품표준서 작성방법 ▲품질매뉴얼 활용방법 등이다.

특히 이번 교육은 현장에서 직접 활용할 수 있는 실무중심의 내용으로 이해하기 쉽도록 사례중심으로 설명될 예정이다.

이번 교육은 지난 6월 의료기기 업계와의 소통을 위한 의료기기단체 간담회에서 제조업체의 현장방문 GMP 교육에 대한 요구사항을 반영하여 실시하게 된 것이며, 직접 업체를 방문하여 교육을 실시한다는 점에서 의의가 있다.

식약청은 앞으로도 국내 의료기기 제조업체의 GMP 운영수준 향상을 위해 업체 관계자들의 의견을 수렴하여 다양한 교육과정을 마련하겠다고 밝혔다.