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[복지·정책] 사용량-약가협상 ‘유형다’로 447억 원 재정절감
지난 4월 재정 영향이 큰 약제 위주로 개정된 사용량-약가협상 ‘유형다’의 협상이 끝난 가운데, 447억 원의 재정이 절감된 것으로 나타났다.국민건강보험공단은 사용량-약가 연동 ‘유형 다’ 협상 결과, 52개 제품군 172개 품목에 대한 협상을 모두 ...
문선희 기자  2022-08-25
[복지·정책] 식약처, 마약류 ADHD치료제·진해제 안전사용 기준 제시
식품의약품안전처는 24일 의료용 마약류 ‘ADHD치료제(1종)’와 ‘진해제(3종)’의 적정한 처방·투약을 위한 안전사용 기준을 마련해 일선 의료현장에 배포했다고 밝혔다.이번 ADHD치료제·진해제 안전사용 기준은 식약처의 연구사업 결과를 바탕으로 전문가...
김태완 기자  2022-08-24
[복지·정책] 식약처, 코로나19 치료제 신속한 임상 진입 지원
식품의약품안전처는 코로나19 치료제 개발업체가 임상시험을 신속하게 시작할 수 있도록 지원하기 위한 ‘코로나19 치료제 생체 내(in vivo) 효력시험법 안내서’를 24일 발간·배포한다고 밝혔다.안내서의 주요 내용은 ▲실험동물 모델 선정 ▲실험동물 행...
김태완 기자  2022-08-24
[복지·정책] 식약처, 2022년 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 컨설팅 개시
식품의약품안전처는 제약 스마트공장을 구축하는데 필수적인 의약품 설계기반 품질고도화(QbD)를 도입하고자 하는 제약사 5개 업체를 대상으로 2022년 맞춤형 혁신기술 컨설팅 지원사업을 실시한다고 24일 밝혔다.컨설팅 지원 대상 제약사(5개 업체)는 각 ...
김태완 기자  2022-08-24
[복지·정책] ‘유형다’ 약가협상 완료…“지침개정 목표 이뤄”
올해 4월 협상제외 기준이 변경된 사용량-약가연동 유형다 협상이 완료된 가운데, 지난해 보다 인하율은 감소, 재정 절감액은 증가한 것으로 나타났다.건강보험공단 약제관리실 정해민 실장은 23일 전문기자협의회와 가진 브리핑에서 이 같이 밝혔다.건강보험공단...
문선희 기자  2022-08-24
[복지·정책] 스마트폰으로 간편하게 보험료 납부 및 결과 확인한다
국민건강보험공단은 모바일앱(‘The건강보험’)에서 언제, 어디서나 편리하게 4대 사회보험료를 납부할 수 있는 서비스를 지난 22일부터 개시했다고 밝혔다.모바일앱을 통해 4대 사회보험료를 신용카드나 체크카드로 납부할 수 있고, 납부결과를 문자 메시지로 ...
문선희 기자  2022-08-23
[복지·정책] 의료기기 통합심사 편리해진다
식품의약품안전처는 19일, 의료기기 허가부터 신의료기술평가까지 통합심사 시 보완자료 제출 창구를 ‘의료기기 전자민원창구’로 일원화해 편의성을 높힌다고 밝혔다.그간 통합심사 신청 후 보완자료를 제출해야 하는 경우 신청인이 각 기관의 담당자에게 개별적으로...
김태완 기자  2022-08-19
[복지·정책] 식약처, 의약품 동등성 대조약 신속 선정·공고 절차 운영
식품의약품안전처는 신약, 새로운 조성 의약품, 새로운 투여경로 의약품(이하 ‘신약 등’)의 경우 허가심사와 동시에 의약품 동등성시험 대조약 선정 여부를 검토해 매월 공고하는 ‘신약 등 대조약 신속 선정·공고 절차’를 19일부터 운영한다고 밝혔다.종전에...
김태완 기자  2022-08-19
[복지·정책] sdLDL 콜스테롤 검사 ‘화학반응-장비측정’ 등 신의료기술 인정
sdLDL 콜스테롤 검사 ‘화학반응-장비측정’ 등 5개 기술이 신의료기술로 인정받았다.한국보건의료연구원은 2022년 제6차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 다음과 같이 발...
문선희 기자  2022-08-19
[복지·정책] 식약처, 인슐린 유통 시 자동온도기록 의무·계도기간 연장
식품의약품안전처는 ‘생물학적 제제 등 유통온도관리 강화제도’ 적용의 계도기간을 ‘인슐린 제제’에 한해 내년 1월 17일까지 6개월 연장한다고 밝혔다.생물학적 제제 등 유통온도관리 강화제도는 온도 등 취급에 주의가 필요한 생물학적 제제 등이 유통(수송)...
김태완 기자  2022-08-19
[복지·정책] 식약처, 건강기능식품 원료 안전기준 강화와 고시형 원료 확대
식품의약품안전처는 스피루리나 등 기능성 원료 7종에 대해 ‘섭취 시 주의사항’ 추가 등을 주요 내용으로 하는 '건강기능식품의 기준 및 규격' 개정안을 행정예고한다고 16일 밝혔다.이번 개정은 지난해 ▲고시형 기능성 원료 7종의 안전성·기...
김태완 기자  2022-08-16
[복지·정책] 진흥원·종양내과학회·항암요법연구회·암센터, 임상 유전체 데이터베이스 구축 협력
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)과 대한종양내과학회(이하 학회), 대한항암요법연구회(이하 연구회), 국립암센터(이하 암센터)는 종양학 정밀의료 파트너십을 체결했다고 11일 밝혔다.계약에 이어 파트너십 공동 참여 및 약물제공, 소프트웨어 구축에 협력하기로...
김태완 기자  2022-08-12
[복지·정책] 식약처, ‘생물학적 제제’ 시험항목에서 이상독성부정시험 삭제
식품의약품안전처는 최신 과학 수준과 국제적으로 조화된 품질 기준을 생물학적 제제에 반영하기 위한 '생물학적제제 기준 및 시험방법' 일부개정고시안을 12일 개정 시행한다고 밝혔다.주요 개정 내용은 ‘생물학적제제 각조’에서 완제의약품 제제별...
김태완 기자  2022-08-12
[복지·정책] 상반기 보건산업 수출 133억 달러로 전년比 8.5% 증가
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 11일 2022년 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 발표하였다.2022년 상반기 보건산업 수출액은 전년 동기 대비 8.5% 증가한 133.5억 달러로, 역대 반기 최고실적을 기록하며 전 산업 모두...
김태완 기자  2022-08-11
[복지·정책] 블린사이토주, 급성 림프모구성 백혈병 치료 ’급여기준 설정‘
암젠코리아의 ’블린사이토주‘가 암질심 심의에서 급성 림프모구성 백혈병 치료에 급여기준이 설정됐다.건강보험심사평가원은 10일 2022년 제7차 암질환심의위원회에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 공개했다.우선 요양급여 결정...
문선희 기자  2022-08-11
[복지·정책] 8월부터 건강·연금보험료 체납사업장 자료 신용정보원에 제공
그동안 신용정보원제 제공되던 고용·산재보험료 체납사업장 자료가 8월부터 건강·연금보험료로 확대된다.국민건강보험공단과 한국신용정보원은 오는 8월부터 건강·연금보험료를 체납한 사업장의 체납 자료를 집중, 공유한다고 밝혔다.공단이 제공하는 체납 자료는 보험...
문선희 기자  2022-08-09
[복지·정책] 식약처, ‘중앙약사심의위원회’ 개편
식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심) 위원의 임기(기간: 2020.8.7.~2022.8.6.) 종료에 따라 개정(2021.7.20.)된 '약사법'을 적용해 첫 민간위원장 위촉식을 8일 진행하고 중앙약심 위원 규모를 267명...
김태완 기자  2022-08-08
[복지·정책] 식약처, ‘아세틸‐엘‐카르니틴’ 제제, 처방·조제 주의 당부
식품의약품안전처는 임상시험 재평가 결과 ‘뇌혈관 질환에 의한 이차적 퇴행성 질환’에 대한 유효성을 입증하지 못한 ‘아세틸-엘-카르니틴’ 제제에 대해 5일 처방·조제를 중지하고 대체의약품 사용을 권고하는 의약품 정보 서한을 배포했다.식약처는 의약품 정보...
김태완 기자  2022-08-05
[복지·정책] 식약처, ‘코미나티2주0.1mg/mL’ 사전검토 착수
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 5일 밝혔다.‘코미나티2주0.1mg/mL’는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러...
김태완 기자  2022-08-05
[복지·정책] 식약처, 셀리드 개발 코로나19 오미크론 백신 1/2상 임상 승인
식품의약품안전처는 셀리드가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 1·2상 임상시험계획을 4일 승인했다고 밝혔다.‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 아...
김태완 기자  2022-08-05
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