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[복지·정책] "아스트라제네카 백신, 고령자 투여 배제할 수 없어"
식품의약품안전처는 한국아스트라제네카의 ‘아스트라제네카코비드-19 백신주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 31일 개최했다.검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 다양한 전...
김태완 기자  2021-02-01
[복지·정책] 사회적 거리두기, 수도권 2.5단계·비수도권 2단계 유지
코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 31일 정세균 본부장 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙 부처, 17개 광역자치단체와 함께 ▲주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항, ▲사회적 거리 두기 조정방안 ▲코로나19 관련 반려동물 관리지...
김태완 기자  2021-02-01
[복지·정책] 복지부, 2021년도 코로나19 손실보상 기준 개정
코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 29일 정세균 본부장 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙 부처, 17개 광역자치단체와 함께 ▲주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 ▲ 방학 중 학생 집단활동 관련 방역 관리방안 등을 논의하였다....
김태완 기자  2021-01-29
[복지·정책] 식약처, 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 기준ㆍ절차 마련
식품의약품안전처는 혁신의료기기의 제품화 지원을 위해 혁신의료기기소프트웨어 제조기업을 인증하는 기준 및 절차를 마련했다.‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증’은 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어 제조업체의 연구개발 인력, 조직 및 품질관리체계 등을...
김태완 기자  2021-01-29
[복지·정책] 한국의료기기안전정보원, 기술문서심사기관 총괄한다
식품의약품안전처는 기술문서심사기관의 심사 통일성과 인증의 전문성을 강화하기 위해 한국의료기기안전정보원(이하 안전정보원)을 2월 1일부터 2등급 의료기기 기술문서심사기관의 총괄 기관으로 운영한다고 밝혔다.이에 따라 기존에는 안전정보원을 포함한 8개 기술...
김태완 기자  2021-01-29
[복지·정책] 식약처, 의료기기 연구개발 초기부터 신속 제품화 지원
식품의약품안전처는 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’의 성공적인 수행을 지원하기 위해 144개 사업수행기관을 대상으로 연구개발 초기 단계부터 임상 및 허가 등에 대한 맞춤형 사전상담을 1월부터 실시한다고 밝혔다.주요 상담내용은 ▲기술문서 등 심사의...
김태완 기자  2021-01-29
[복지·정책] 코로나19 1년, 의료서비스 이용 줄고 의료제도 신뢰 늘어
지난 코로나19 상황에서 1년 동안 의료서비스 이용 줄고, 의료제도 국민신뢰는 늘어난 것으로 나타났다.보건복지부는 국내 의료서비스와 제도에 대한 전반적 인식을 파악하여 국민 중심의 보건의료체계 수립을 위한 자료로 활용하고자 실시한 ‘2020 의료서비스...
문선희 기자  2021-01-29
[복지·정책] 건보공단, 사회복지사·치매전문교육 만족도 9.2% 향상
국민건강보험공단은 코로나19 감염병 대응 및 교육 기회 확대를 위해 온라인 교육 콘텐츠를 개발하여, 2020년 12월부터 재가기관 사회복지사 교육과 치매전문교육을 온라인 방식으로 실시한 결과 교육 만족도가 대폭(9.2%)향상되었다고 밝혔다.공단은 그동...
문선희 기자  2021-01-28
[복지·정책] 상급종합병원 중증 진료 기능 강화 위한 개선방안 마련
건강보험심사평가원 심사평가연구소(이하 심사평가연구소)는 상급종합병원의 중증질환 진료 기능 강화를 위해 ‘상급종합병원 지정‧평가를 위한 환자구성상태 개선 연구’ 결과를 28일 공개했다.상급종합병원은 중증질환에 대한 질 높은 의료서비스 제공 및...
문선희 기자  2021-01-28
[복지·정책] 식약처, 의약품 품목갱신 제도 시행 3년 성과 공개
식품의약품안전처는 시판 중인 의약품을 대상으로 품목별로 5년마다 갱신 여부를 판단하는 품목갱신 제도를 3년 동안(2018~2020) 운영한 결과를 공개한다고 28일 밝혔다.주요성과는 ▲생산·수입 실적이 없는 경우 등 ‘품목 정비’ ▲허가사항 변경...
김태완 기자  2021-01-28
[복지·정책] 식약처, 의약품 품질관리 전문성 높인다
식품의약품안전처는 의약품 및 의약외품(이하 의약품 등) 생산·출하의 최종 책임이 있는 제조(수입)관리자의 역량 강화로 품질관리 수준을 높이고자 ‘의약품등 제조(수입)관리자 교육’ 운영방식을 개편한다고 28일 밝혔다.주요 개편 내용은 ▲제조(수입)관리자...
김태완 기자  2021-01-28
[복지·정책] 식약처, 유니메드제약 주사제 3품목 허가 취소
식품의약품안전처와 질병관리청은 유니메드제약의 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’ 등 3개 품목에 대해 품질(무균시험)검사 결과 부적합을 확인해 2월 4일자로 허가를 취소하며, 최근 증가한 백내장 수술 후 진균성 안내염 발생 관련 역학조사 결과, ...
김태완 기자  2021-01-28
[복지·정책] 중앙약심, 중등증 및 고위험군 경증 환자에게 렉키로나 투약 권고
식품의약품안전처는 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주’의 안전성과 효과 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 27일 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다고 밝혔다.중앙약사심의위원회 회의는 바이오의약품의 안전성‧효과성에 대한 심의를 ...
김태완 기자  2021-01-27
[복지·정책] 인구보건복지협, 횡성군보건소와 ‘저소득층 검진사업’ 업무 협약
인구보건복지협회 강원지회는 지난 26일 횡성군보건소(보건소장 태현숙)와 ‘저소득층 검진사업’ 운영에 대한 업무 협약을 체결했다.이날 협약식은 횡성군 저소득층 검진사업의 효율적 추진을 위해 마련되었으며, 협약식에는 인구보건복지협회 강원지회 김미영 회장,...
문선희 기자  2021-01-27
[복지·정책] 식약처, 향정신성의약품 식욕억제제 위해성 완화조치 시범사업 실시
식품의약품안전처는 향정신성의약품 식욕억제제(이하 ‘식욕억제제’)를 복용하는 환자가 오·남용하지 않고 안전하게 사용하도록 돕기 위해 위해성 완화조치 시범사업을 실시한다고 밝혔다.이번 시범사업은 식욕억제제 의약품을 제조·수입하는 9개 업체가 자발적으로 참...
김태완 기자  2021-01-27
[복지·정책] 건보공단, 고용‧산재보험료 연체금 상한선(9%→5%) 인하
국민건강보험공단은 소규모 영세사업자에 경제적 부담을 완화하기 위한 제도개선노력으로 2021년 1월분 보험료부터 고용보험 및 산업재해보험료 연체금 상한선을 9%에서 5%로 인하하여 시행한다고 밝혔다.이번 제도개선은 생계형 미납자에 경제적 부담을 덜기 위...
문선희 기자  2021-01-26
[복지·정책] 식약처, 2-메틸 에이피-237 등 7종 임시마약류 지정예고
식품의약품안전처는 국내외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 ‘2-메틸 에이피-237(2-Methyl AP-237)’을 임시마약류로 신규지정 예고하고 효력 기간이 만료되는 ‘4-이에이-엔비오엠이(4-EA-NBOMe)’ 등 6종을 재지정 예고한다고 26일 ...
김태완 기자  2021-01-26
[복지·정책] 식약처-관세청, 지난해 불법 의료기기 26만점 적발
식품의약품안전처와 관세청은 지난해 통관단계에서 협업검사을 통해 안전성이 확보되지 않은 무허가 의료기기 등 불법 제품 25만8,414점을 적발했다고 발표했다.주요 적발품목은 일반화물은 의료용 겸자, 주사침 및 천자침, 체온계 등이고 특송화물은 청진기, ...
김태완 기자  2021-01-26
[복지·정책] 정부, 코로나 조기 극복 및 포용적 일상 회복에 나선다
보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청은 25일 '코로나19 조기 극복 및 포용적 일상 회복'을 중심으로 2021년도 업무계획을 대통령에게 보고했다.3개 부처는 코로나19 조기 극복을 위해 ▴방역역량 극대화, ▴백...
김태완 기자  2021-01-25
[복지·정책] 식약처, 2021년 주요 업무계획 발표
식약처는 올해 백신·치료제 도입 요구, 배달과 온라인 비대면 거래 증가 등 코로나19 대유행으로 변화된 정책환경에 부응하는 식의약 안전관리를 위해 역량을 집중할 계획이라고 밝혔다.이를 위해 '코로나19 극복과 식의약 안전강화를 통한 국민의 일상...
김태완 기자  2021-01-25
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