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[복지·정책] 심평원, 블록체인으로 디지털 전환을 준비!
건강보험심사평가원 심사평가연구소(소장 이진용, 이하 심사평가연구소)는 빠르게 변화하는 보건의료 환경에 선제적으로 대응하기 위해 최신 ICT 기술의 적용 가능성을 연구한 「블록체인 적용사례 및 활용을 위한 기초연구」를 수행하고 그 결과를 12월 28일 ...
문선희 기자  2020-12-28
[복지·정책] 내년 치매연구개발사업 79억원...올해 대비 49억원 증액
치매 원인 규명과 치료기술 개발 등을 목적으로 하는 치매극복연구개발사업의 내년 예산에 79억원이 배정된 것으로 나타났다.보건복지부와 과학기술정보통신부는 예산의 절반씩을 부담해 사업을 이끌어 갈 예정이다.24일 복지부에 따르면, 2021년 치매극복연구개...
디멘시아뉴스  2020-12-24
[복지·정책] 정부, 비급여 관리 강화 및 실손의료보험 상품구조 개편 추진
보건복지부 강도태 2차관과 금융위원회 도규상 부위원장은 12월 24일 10시 공동 주재로 「공‧사보험 정책협의체」를 개최하고, 보장성 강화정책에 따른 실손보험 반사이익, 건강보험 비급여관리 강화방안, 실손보험 상품구조 개편 등 주요 현안을 ...
김태완 기자  2020-12-24
[복지·정책] 복지부, 코로나19 거점전담병원 8개소 지정 및 시설장비비 선지원
코로나바이러스감염증-19 중앙사고수습본부(이하 중수본)는 코로나19 중환자 및 고위험군의 진료를 위하여 거점전담병원으로 현재까지 8개소를 지정하였다고 밝혔다.중수본은 코로나19 위중증 환자 증가세에 따라 중환자 및 고위험군을 집중진료할 수 있는 거점전...
김태완 기자  2020-12-24
[복지·정책] 식약처, 환자맞춤형 의료기기 확대 운영 등 의료기기 허가 제도 개선
식품의약품안전처는 24일 환자맞춤형 의료기기 제도 개선, 프탈레이트류 사용금지 품목 확대 등 의료기기 허가제도의 합리적 개선을 주요내용으로 담은 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 개정안을 행정예고 했다.이번 행정예고...
김태완 기자  2020-12-24
[복지·정책] 심평원 서울지원, Two-Track 보건의료자원 신고 서비스 제공
건강보험심사평가원 서울지원(이하 ‘서울지원’)은 최근 개정된 보건의료자원 신고기준을 보다 쉽게 요양기관에게 안내하기 위해 ‘보건의료자원 현황신고, 이것 하나면 다 된다’ 길라잡이 서비스를 24일 책자 배포와 온라인 동영상 강의로 제공한다.이번 서비스는...
문선희 기자  2020-12-24
[복지·정책] 식약처, 유니메드제약 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령
식품의약품안전처는 유니메드제약을 점검한 결과, 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인하고 해당 제조시설에서 생산되는 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조‧판매(처방·사용 포함)를 중지했다.아울러, 무균조작 주사제(...
김태완 기자  2020-12-24
[복지·정책] 식약처, 치매·전립선암·대장암 인공지능 의료기기 소프트웨어 평가기준 개발
식품의약품안전처는 치매, 전립선암, 대장암의 진단 보조기기로 개발 중인 인공지능(AI) 의료기기 소프트웨어 3종의 신속한 제품화를 위해 안전성 및 성능 등의 평가 기준을 개발하여 안내서로 제작했다고 23일 밝혔다.안내서의 주요내용은 ▲인공지능(AI) ...
김태완 기자  2020-12-23
[복지·정책] 식약처, 마약류 오남용 방지 위한 유해성 정보 공유
식품의약품안전처는 마약류나 신종마약류의 유해성을 널리 알리기 위해 ‘마약류 위해성 정보사전’과 ‘2020년 마약류 안전관리 연례보고서’를 발간한다고 23일 밝혔다.올해 처음 발간하는 ‘마약류 위해성 정보사전’은 마약류로 인한 폐해를 알려 오남용을 예방...
김태완 기자  2020-12-23
[복지·정책] 식약처, 얀센社 코로나19 백신 사전검토 착수
식품의약품안전처는 22일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로, 이번에 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 신청하였다.이에 따라 허가전담심사팀인 ‘바이...
김태완 기자  2020-12-22
[복지·정책] 식약처, 이노톡스주 잠정 제조・판매・사용 중지
식품의약품안전처는 메디톡스社가 생산하는 이노톡스주에 대해 2020.12.22.자로 해당 품목에 대하여 잠정 제조·판매·사용을 중지토록 하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 밝혔다.이번 처분은 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 ‘이노톡스주’...
김태완 기자  2020-12-22
[복지·정책] 복지부, 비급여 진료비용 공개 범위 의원급까지 확대
보건복지부는 「비급여 진료비용 등의 공개에 관한 기준」 및 「비급여 진료비용 등의 고지 지침」의 개정안을 마련하여, 행정예고한다고 밝혔다.이번 개정안은 지난 9월 4일 개정 공포된 「의료법 시행규칙」에 따라 새로 시행되는 비급여 사전설명제도의 설명 대...
김태완 기자  2020-12-22
[복지·정책] 식약처, 의약품 시판 후 안전관리, 제출 절차 간소화 추진
식품의약품안전처는 의약품의 시판 후 안전관리를 위한 ‘재심사’ 제도를 ‘위해성관리계획’으로 일원화하기 위한 1단계 조치로, 자료의 중복제출 간소화에 대해 안내하는 ’신약 등의 재심사 업무 가이드라인‘, ’의약품의 위해성관리계획 가이드라인‘을 개정·배포...
김태완 기자  2020-12-22
[복지·정책] 식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발 지원
식품의약품안전처는 전 세계적으로 첨단기술을 이용한 ‘마이크로바이옴 치료제’ 개발이 활발히 진행됨에 따라 마이크로바이옴 치료제의 국내 개발을 지원하기 위해 ‘마이크로바이옴 치료제 제품화 지원팀’을 22일 구성하고 운영을 시작한다고 밝혔다.이번 지원팀은 ...
김태완 기자  2020-12-22
[복지·정책] 식약처, ‘체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서’ 개정
식품의약품안전처는 체외진단의료기기 허가·심사 등에 대한 상세 기준 및 절차를 안내하는 ‘체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서’(민원인 안내서)를 개정·발간했다고 22일 밝혔다.특히 이번 안내서에는 올해 5월 「체외진단의료기기법」의 시행에 따라...
김태완 기자  2020-12-22
[복지·정책] 의약품 허가심사 결과 정보 공개 확대된다
식품의약품안전처는 의약품 허가·심사 결과에 대한 투명성을 확보하고 정보공개 비율을 높이기 위해 의약품 허가심사 결과에 대한 정보공개 절차를 개선한다고 21일 밝혔다.이번 개선은 2004년부터 운영해온 의약품 심사결과 정보공개 절차를 합리적으로 개선하고...
김태완 기자  2020-12-21
[복지·정책] 식약처, ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 18개 지정
식품의약품안전처는 희귀‧난치질환의 치료에 도움을 주고자 2019년부터 현재까지 ‘희소‧긴급도입 필요 의료기기’에 인공혈관, 혈관용스텐트 등 총 18개 의료기기를 지정하였다고 밝혔다.‘희소‧긴급도입 필요 의료기기’ 제도는...
김태완 기자  2020-12-21
[복지·정책] 2021년 보건산업 수출 256억 달러로 지속 성장 전망
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 2020년 11월 월간 보건산업 수출 실적 및 2021년 전망을 발표하였다.2021년 보건산업 수출은 글로벌 팬데믹의 장기화에 따라 진단키트 등 방역물품이 전년(2020년)과 유사한 수준을 유지, 글로벌 제약사에서 개...
김태완 기자  2020-12-21
[복지·정책] 바이러스 막는 ‘의료용 호흡기 보호구’ 국내1호 허가
식품의약품안전처는 코로나19 방역현장 의료인을 위한 ‘의료용 호흡기 보호구’ 1개 제품을 의료기기로 허가했다고 21일 밝혔다.이 제품은 의료현장에서 코로나19 등 감염 및 질병 전파를 방지하여 의료환경과 의료인의 안전을 확보하기 위해 사용하는 한국형 ...
김태완 기자  2020-12-21
[복지·정책] 공황장애 약물 복용 시 주의할 점은?
식품의약품안전처는 최근 코로나19 장기화로 인해 불안과 스트레스가 증가하는 등 코로나 블루가 사회적 문제로 부상하면서 ‘공황장애’에 대한 관심이 증가함에 따라, 질환을 바르게 이해하고 치료제를 안전하게 사용할 수 있도록 안전사용 정보 ‘식의약 바로알기...
김태완 기자  2020-12-21
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