한국의료기기산업협회는 지난 13일, 한국의료기기안전정보원과 인체이식형의료기기 배상책임공제 운영에 필요한 의료기기 부작용의 인과관계 조사 협력을 위한 업무협약서(MOU)를 협회 대회의실에서 체결했다고 15일 밝혔다.이날 협약식에는 유철욱 한국의료기기산업협회장, 김명정 상근부회장, 나흥복 전무, 김은경 공제사업부장, 김태영 한국의료기기안전정보원장, 오민아 안전관리본부장 등 10여 명이 참석했다.양 기관은 이번 업무협약을 통해 배상책임공제 가입자의 배상사고 청구 시 의료기기의 결함과 환자피해 간의 인과관계가 존재하는지 여부를 한국의료기기
한국산업기술시험원(이하 KTL)은 (재)원주의료기기테크노밸리(이하 WMIT)와 함께 국내 의료기기 기업의 경쟁력 강화와 수출 활성화 지원에 앞장서고 있다고 7일 밝혔다.KTL은 식품의약품안전처「국제전기기술위원회(이하 IEC) 60601-1-2:2014에 따른 전자파 안전시험 기술지원 연구 사업」의 주관기관으로서, 지난 3년간 국내 의료기기 기업이 강화된 전자파 안전 국제규격에 대비할 수 있도록 맞춤형 기술지원을 성공적으로 수행했다.의료기기는 오작동 또는 고장이 발생하면 주변 의료기기 및 인체에 영향을 미칠 수 있어 전기, 전자파로부
메드트로닉코리아가 친환경 디자인을 적용한 수술용 전파 절삭기(허가명: 일회용 손조절식 전기 수술기용 전극) 리가슈어(LigaSure)를 선보인다.메드트로닉의 ‘리가슈어’는 전기에너지를 고주파에너지로 변환해 수술 시 봉합, 절개, 고정, 절제 등을 한 번에 진행할 수 있는 수술용 전파 절삭기이다. 봉합, 절개, 고정, 절제는 대부분의 수술에서 요구되는데, 전파 절삭기는 그 과정에서 혈액 손실을 줄이고 수술 시간을 단축시키며 환자의 빠른 회복을 돕기에 매우 반복적이고 빈번히 사용된다.메드트로닉은 수술 과정에서 빈번히 사용되는 의료기기로
멀츠 에스테틱스 코리아(이하 멀츠)는 지난 1일 서울 안다즈강남에서 자사의 초음파 리프팅 기기인 울쎄라(접속형초음파자극시스템 의료기기)의 전문가 교육 프로그램 ‘아우라(AURA) 세미나’를 개최했다고 5일 밝혔다. 이번 세미나에는 연세스타피부과 이상주 원장과 더셀피부과 심현철 원장이 연자로 나섰으며, 환자별 맞춤형 시술을 위한 울쎄라의 최신 치료 지견과 에스테틱 트렌드에 대해 논의했다. 첫번째 연자로 나선 연세스타피부과 이상주 원장은 『해부학을 활용한 울쎄라 초음파 해독법(Ultrasound Anatomy with Ulthera)』
카카오헬스케어가 AI 기반 모바일 혈당 관리 서비스 ‘파스타’를 출시했다고 1일 밝혔다. ‘파스타(PASTA)’는 Personalized(개인화된), Accessible(다가가기 쉬운), Supportive(도움을 주는), Tech-enabled(기술을 활용한), Affordable(합리적인) 등 각 단어의 첫 알파벳을 조합한 브랜드명으로 같은 음식을 섭취해도 개인마다 다를 수 있는 혈당 반응이 다양한 모양과 성분을 갖고 있는 파스타와 유사하다는 의미도 담고 있다. 카카오헬스케어는 식품의약품안전처 디지털헬스규제지원과에서 산업 발전을
휴온스는 실시간 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)’을 출시했다고 1일 밝혔다.‘덱스콤G7’은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 반드시 필요한 의료기기로 센서와 트랜스미터가 일체형으로 구성됐으며 크기가 기존 모델 대비 60% 작아졌다. 시스템 예열 시간도 30분으로 대폭 축소됐고 정확도(MARD)도 향상돼 더욱 더 정확한 혈당 확인이 가능하다. 또한 사용자 설정 가능 경고 기능이 있어 혈당에 급격한 변화가 있을 때는 사전에 경고 알람을 보내주며 저혈당을 환자가
제이브이엠은 2023년 연결기준 잠정 실적으로 매출 1571억원과 영업이익 298억원, 순이익 262억원을 기록했다고 31일 공시했다. 회사측은 매출과 영업이익 모두 사상 최대치를 경신한 것이라고 설명했다.2022년 대비 매출은 10.6%, 영업이익은 35.4%, 순이익은 66.6% 성장했다. 2023년 시장별 매출 비중은 국내 52.5%, 수출 47.5%(북미 15.3%, 유럽 24.6%, 기타 7.6%)로 집계됐고, 미래 성장동력 확보를 위한 R&D에는 매출 대비 5.5% 수준인 87억원을 투자했다.2023년 4분기 매출은 전년
루닛은 미국 테네시주 녹스빌에 위치한 유방 전문 의료기관 ‘모자이크 브레스트 이미징(Mosaic Breast Imaging, 이하 MBI)’과 유방암 검진 AI 솔루션 루닛 인사이트 DBT 및 루닛 인사이트 MMG 등 2개 제품에 대한 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.루닛은 이번 계약을 통해 MBI에 향후 1년간 루닛 인사이트 DBT 및 루닛 인사이트 MMG를 공급하며, MBI는 이를 활용해 환자들에게 보다 정확한 유방 질환 진단을 제공하는 것은 물론 의료진의 진단 효율성을 높일 계획이다.데이비드 포스버그(Dr. David F
일동이커머스가 기존의 ‘후다닥(Whodadoc) 플랫폼’을 승계해 비대면 진료 등의 서비스를 이어간다고 26일 밝혔다.‘후다닥’은 의료 소비자와 의료 전문가를 연결해 상호 간의 커뮤니케이션을 돕는 의료·건강 관련 플랫폼으로, ▲후다닥 건강 ▲후다닥 의사 ▲후다닥 약사 ▲후다닥 케어 등으로 구성돼 있다.일동이커머스는 최근 개정된 ‘비대면 진료 시범 사업 가이드라인’과 의료법 및 약사법 등을 고려해 비대면 진료 중개 서비스인 ‘후다닥 케어’ 플랫폼을 운영한다는 방침이다.더불어, 일반인을 위한 ‘후다닥 건강’, 의료 전문가를 대상으로 하
한국산업기술시험원(이하 KTL)은 의료기기 해외 인허가 전문 컨설팅 기관인 글로비즈(이하 GLOBIZZ)와 국내 의료기기 기업의 해외진출 지원을 위한 협업 방향을 논의했다고 25일 밝혔다.이번 업무 협의는 산업통상자원부 ‘의료기기 사업화 촉진 사업’ 일환으로 지난해 12월 GLOBIZZ와 맺은 업무협약(MOU) 내용을 구체화하기 위해 마련됐다.이날 양 기관은 ▲국내 의료기기 제조기업의 미국 및 일본 진출을 위한 공동 기술지원 실시 ▲미국시장 동향, 미국 식품의약국(FDA) 최신규제 관련 주기적인 세미나 및 교육 실시 ▲긴밀한 기술
JW생명과학의 연구·개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스는 마이크로디지탈과 고감도 현장진단기기 ‘제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)’ 사업에 대한 본계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 계약은 JW바이오사이언스가 제이웰릭스Q6를 향후 5년간 글로벌 시장에서 독점적으로 판매하고, 마이크로디지탈이 약속된 수량을 공급하는 내용을 포함하고 있다.제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비로, 혈액과 체액에서 항원, 항체 및 특정 바이오마커를 정량화하여 다양한 질환을 진단할 수 있는 현장진단(POCT, Point Of Care Testing)
루닛은 삼성전자와 AI 솔루션 2개 제품에 대한 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.계약금액은 3년간 186만 달러(한화 약 25억원)로 이는 지난 2022년 매출액 대비 17.7%에 해당한다.이번 계약에 따라 루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'과 응급질환 AI 자동분류 솔루션 '루닛 인사이트 CXR 트리아지'를 삼성전자에 공급한다. 삼성전자는 프리미엄 이동형 및 고정형 엑스레이 촬영장비에 루닛 AI 솔루션을 설치하여 해외 주요 국가에 판매할 예정이다.루닛 인사이트 CXR은 흉부 엑스레이 영상에서
휴온스메디텍은 핸드피스형 방식으로 시술의 편리성을 높인 체외충격파 치료기 'MT-3000'을 출시했다고 15일 밝혔다.MT-3000는 기존(MT-2000)을 업그레이드한 제품으로 본체와 카트가 분리되기에 효과적인 공간 활용이 가능하며, 충격파의 성능이 뛰어난 집중형 마그네틱방식으로 높은 충격파 에너지를 이용하여 치료 효과를 높인 제품이다.또한 기존 제품에 비해 충격파 파워를 1~12단계까지 조절이 가능하여 시술자는 시술 중 충격파 파워를 증감하면서 시술할 수 있고, 핸드피스를 경량화하여 기존 환부 고정형 방식에서 전 부위에 시술이
카카오헬스케어는 1월 8일에서 11일(현지시각 기준) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘J.P. Morgan Healthcare Conference 2024’에 공식 초청받아 일정을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다.카카오헬스케어 황희 대표는 1월 9일 17시(현지시각 기준) 글로벌 투자자 다수가 참석한 가운데 APAC 세션에서 AI 기반 모바일 혈당 관리 서비스인 파스타와 연합학습 기반 다기관 인공지능 의료 데이터 분석 플랫폼 사업인 ‘프로젝트 델타’에 대해 발표했다. ‘파스타’의 AI 기술 기반 음식 인식 및 영양소 분석, 실시간 혈
한국의료기기산업협회는 「2023 한권으로 읽는 의료기기 시장정보」를 발간했다고 10일 밝혔다.「2023 한권으로 읽는 의료기기 시장 정보」는 정부를 포함한 여러 공공 기관에서 발표한 의료기기 관련 통계정보를 한데 모아 의료기기 기업 및 의료기기 관련 종사자에게 의료기기 시장을 파악하는데 도움을 주고자 발간하였다.올해에는 수록된 통계자료가 국내 의료기기 시장을 반영하기에 자료집의 이름을 「의료기기산업 통계자료모음집」에서 「2023 한권으로 읽는 의료기기 시장 정보」로 변경하였으며, 자료집은 △의료기기 시장 동향, △의료기기 허가 현황
대웅그룹의 IT솔루션 전문 기업 아이디에스앤트러스트는 한성대학교에 네이버웍스 기반의 그룹웨어 스마트러너를 공급하고 성공적인 시스템 운영에 들어갔다고 9일 밝혔다.한성대학교는 국내외 다양한 협업기반의 솔루션을 검토하였으며, 그 중 다양한 구축 경험 및 성공 사례를 보유하고 있는 아이디에스앤트러스트의 스마트러너를 채택하게 됐다고 선정이유를 밝혔다.네이버웍스 기반의 스마트러너는 20여 가지가 넘는 업무 협업 기능을 지원하는 올인원 그룹웨어 솔루션으로 ‘클라우드 구독형’(SaaS)과 ‘고객맞춤 하이브리드형’(SaaS + Hybrid) 두
휴온스메디텍은 최근 캐나다 의료기기 기업 프로파운드의 전립선 암 및 전립선 비대증 치료 장비 ‘TULSA-PRO’에 대한 수입 허가를 받았다고 5일 밝혔다.TULSA-PRO는 초음파 기술 기반의 치료 장비이다. 초음파는 생체 조직을 통해 전파되는 동안 열로 변환되어 조직에 흡수되는데, 이때 발생하는 열에너지가 병변 조직을 괴사시키는 원리이다.TULSA-PRO는 기존에 알려진 HIFU와는 차별화된 새로운 방식의 전립선암 및 비대증 치료술이다. 기존 HIFU 시술은 직장을 통해 집중 초음파 에너지를 전립선 외부에서 전달하는 치료법인 반
정부와 의료계가 필수의료 살리기에 총력을 다 할 것을 다짐했다.대한의사협회와 대한병원협회가 공동 주최하는 ‘2024년 의료계 신년하례회’가 4일 오전 10시 대한의사협회 회관 지하1층 대강당에서 열렸다.신년하례회에는 박민수 보건복지부 제2차관, 홍익표 더불어민주당 원내대표를 비롯해 남인순 의원, 최재형 의원, 서정숙 의원, 신현영 의원, 이용균 의원, 양정숙 의원 등 국회의원과, 박성민 의협대의원회 의장, 정지태 대한의학회장, 한광수 의협 고문, 주수호 전 의협회장, 김숙희 의협고문, 강청희 전 상근부회장 등 의료계 인사들이 참석했
소프트 로봇, 의료기기, 웨어러블 장치 등에 적용시킬때 초저전력으로 구동되며 무게 대비 34배의 큰 힘을 내는 이온성 고분자 인공근육을 이용한 유체 스위치가 개발됐다. 유체 스위치는 유체 흐름을 제어함으로써 특정 방향으로 유체가 흐르게 하여 다양한 움직임을 유발하도록 한다.KAIST 기계공학과 오일권 교수 연구팀이 초저전력에서 작동하며 협소한 공간에서 사용할 수 있는 소프트 유체 스위치를 개발했다고 4일 밝혔다.인공근육은 인간의 근육을 모방한 것으로 전통적인 모터에 비해 유연하고 자연스러운 움직임을 제공해 소프트 로봇이나 의료기기,
한국의료기기산업협회는 ‘2023년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 1일부터 31일까지 실시한다고 밝혔다.식품의약품안전처 위임업무인 실적보고는 의료기기법에 따른 의료기기 제조·수입·수리업체의 준수사항으로, 의료기기 생산 및 수출․수입․수리실적 보고에 관한 규정에 의하여 전년도(기간: 2023.1.1.~12.31.) 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적을 한국의료기기산업협회에 제출해야 한다.유의해야 할 점은 2023년도 실적이 없는 경우에도 ‘실적 없음’으로 기재하여 반드시 보고하여야 하며, 의료기기업 허가 및 체외진