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[복지·정책] 사회적 거리 두기 오늘부터 2단계
15일부터 코로나19 사회적 거리 두기가 수도권은 2단계 비수도권은 1.5단계가 적용된다.코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 14일 이 같은 거리두기 완화 조치를 발표했다. 이에 따라 5인 이상 사적모임 금지 조치는 유지하되 직계가족에 대해...
문선희 기자  2021-02-15
[복지·정책] 식약처, 아스트라제네카社 코로나19 백신 품목허가
식품의약품안전처는 10일 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를 결정했다고 밝혔다.‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’...
김태완 기자  2021-02-10
[복지·정책] 식약처, ‘재사용 방지형 주사기’ 품목 신설 등 안전관리 강화
식품의약품안전처는 10일 ‘재사용 방지형 주사기’ 신설 등 총 37개 의료기기 품목을 신설·변경하는 것을 주요 내용으로 하는「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)」개정안을 행정예고하고 3월 3일까지 의견을 받는다고 밝혔다.주요 개정...
김태완 기자  2021-02-10
[복지·정책] 식약처, 7개 의약단체와 손잡고 의약품 공급중단 공동대응 나선다
식품의약품안전처는 10일 병‧의원, 약국 등 의료현장에서 발생하는 의약품 수급 불안정 문제를 적극 해소하기 위해 관계 단체와 ‘현장 의약품 수급모니터링 네트워크’를 운영하여 신속한 대응 체계를 마련한다고 밝혔다.주요 추진사업은 ▲현장 수급모...
김태완 기자  2021-02-10
[복지·정책] 요양급여 적정성 평가지표 정보 총망라, ‘평가정보뱅크’ 오픈
건강보험심사평가원(이하 ‘심사평가원’)은 요양급여 적정성 평가지표에 대한 상세정보를 손쉽게 확인할 수 있는 ‘평가정보뱅크’시스템을 2020년 12월 오픈했다고 밝혔다.평가정보뱅크는 심사평가원이 2001년도에 의료서비스 질 향상을 위해 시작한 적정성 평...
문선희 기자  2021-02-09
[복지·정책] 올해부터 보건의료 가명정보 결합 활용사례 쏟아진다
보건복지부는 여러 기관에 산재된 보건의료 데이터 활용을 지원하기 위해 지난 해 10월 지정한 가명정보 결합전문기관 3곳을 본격 가동한다고 밝혔다.그간, 보건의료 데이터는 정보의 민감성과 복잡성 등으로 인해 누구나 쉽게 활용하지 못했던 영역이기 때문에,...
문선희 기자  2021-02-08
[복지·정책] 리소드렌정, 약평위 심의결과 ‘비급여’ 결정
건강보험심사평가원은 2021년 제1차 약제급여평가위원회에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과를 다음과 같이 공개했다.심의 결과에 따르면 비엘엔에이치㈜의 리소드렌정500밀리그람(미토테인)에 대해 ‘수술이 불가능한 기능성 및 비기능성 부신피...
문선희 기자  2021-02-05
[복지·정책] 식약처, 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 품목허가
식품의약품안전처는 5일 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 셀트리온이 2020년 12월 29일에 허가 신청한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)’에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가를 결정했다고...
김태완 기자  2021-02-05
[복지·정책] 중앙약심, 아스트라제네카 코로나19 백신 결과 발표
식품의약품안전처는 한국아스트라제네카의 ‘한국아스트라제네카코비드-19 백신주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 4일 충북 오송 식약처 본부에서 개최했다고 밝혔다.이번 중앙약사심의위원회 회의는 백신의 안전성‧...
김태완 기자  2021-02-05
[복지·정책] 식약처, 의료기기 생물학적 안전성시험별 안내서 발간
식품의약품안전처은 세포독성시험, 유전독성시험 등 비임상시험관리기준(GLP) 원칙 및 항목별 적용 등에 대한 이해를 높이고 지정신청 등에 도움을 주기 위해 생물학적 안전성시험별로 「의료기기 생물학적 안전성시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항(민원인 안내...
김태완 기자  2021-02-05
[복지·정책] 식약처, 임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높인다
식품의약품안전처는 4일 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 ‘임상 조건부 허가제도’의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침’을 개정한다고 밝혔다.주요 개정내용은 ▲조건부 허가 대상※을 구체적으로 명시 ▲...
김태완 기자  2021-02-04
[복지·정책] 식약처, 「혁신의료기기 허가 등에 관한 특례 규정」 제정안 행정예고
식품의약품안전처는 혁신의료기기의 허가‧심사에 대한 특례 세부 사항을 정하기 위해 「혁신의료기기 허가 등에 관한 특례 규정」 제정안을 4일 행정예고하고 24일까지 의견을 받는다고 밝혔다.이번 제정안의 주요 내용은 ▲혁...
김태완 기자  2021-02-04
[복지·정책] 식약처, 코로나19 확진용 유전자진단시약 긴급사용 종료
식품의약품안전처과 질병관리청은 ‘코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용 승인한 확진용 유전자진단시약 7개 제품에 대해 「의료기기법 시행령」제13조의2에 따라 긴급사용을 종료하고 2월 4일부터는 정식허가 제품만 코로나19 확진검사에 사용해야...
김태완 기자  2021-02-04
[복지·정책] 선천성대사이상질환 환아에 특수조제분유 공급…민‧관 협력
인구보건복지협회는 2021년 1월 남양유업과 협약을 통해 선천성대사이상질환인 갈락토스혈증 환아에게 특수조제분유 ‘XO 알레기’를 국내에서 생산하여 공급을 한다.갈락토스혈증 환아는 모유와 일반우유에 포함되어 있는 당분인 갈락토스를 포도당으로 전환시키는 ...
문선희 기자  2021-02-03
[복지·정책] 식약처, 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입 승인
식품의약품안전처는 코백스 퍼실리티(COVAX FACILITY)로부터 공급받을 예정인 화이자社의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 특례수입을 3일 승인했다고 밝혔다.이번 특례수입은 식약처-질병청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병관리청이 요청함에 따라...
김태완 기자  2021-02-03
[복지·정책] 스마트기기 화면 작을수록 눈 건강에 나빠
스마트기기의 화면이 작을수록 눈 건강에 나쁜 영향을 끼친다는 것이 실험을 통해 실제 입증되었다.최근 스마트기기의 사용이 늘어나는데 따른 건성안 등 눈의 피로에 대한 다양한 영향이 보고되고 있지만, 아직까지 화면 크기에 따라 눈 건강에 미치는 영향이 어...
문선희 기자  2021-02-01
[복지·정책] "아스트라제네카 백신, 고령자 투여 배제할 수 없어"
식품의약품안전처는 한국아스트라제네카의 ‘아스트라제네카코비드-19 백신주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 31일 개최했다.검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 다양한 전...
김태완 기자  2021-02-01
[복지·정책] 사회적 거리두기, 수도권 2.5단계·비수도권 2단계 유지
코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 31일 정세균 본부장 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙 부처, 17개 광역자치단체와 함께 ▲주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항, ▲사회적 거리 두기 조정방안 ▲코로나19 관련 반려동물 관리지...
김태완 기자  2021-02-01
[복지·정책] 복지부, 2021년도 코로나19 손실보상 기준 개정
코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부는 29일 정세균 본부장 주재로 정부서울청사 영상회의실에서 각 중앙 부처, 17개 광역자치단체와 함께 ▲주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 ▲ 방학 중 학생 집단활동 관련 방역 관리방안 등을 논의하였다....
김태완 기자  2021-01-29
[복지·정책] 식약처, 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 기준ㆍ절차 마련
식품의약품안전처는 혁신의료기기의 제품화 지원을 위해 혁신의료기기소프트웨어 제조기업을 인증하는 기준 및 절차를 마련했다.‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증’은 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어 제조업체의 연구개발 인력, 조직 및 품질관리체계 등을...
김태완 기자  2021-01-29
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