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[제약·바이오] 조아제약, 인도네시아 MUI 할랄 인증 획득
조아제약은 수출용 '잘크톤 스텝1'과 '잘크톤 스텝2'가 인도네시아 할랄 인증기관 MUI(무이)로부터 할랄 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 인도네시아는 할랄 인증을 받는 것이 까다로워 진출하기 쉽지 않은 시장으로 통한다....
김태완 기자  2023-01-30
[의료기기·IT] JVM, 창사 이래 최대 年매출 1419억원 달성
제이브이엠은 2022년 연결기준 잠정 실적으로 매출 1419억원과 영업이익 219억원, 순이익 157억원을 기록했다고 27일 공시했다. 2021년에 비해 매출은 22.6%, 영업이익과 순이익은 똑같이 76% 성장했다. 미래 성장동력 확보를 위한 R&D...
김태완 기자  2023-01-30
[의료정보가 만난사람] "렌비마, 여전히 중요한 간암 1차 치료 옵션"
최근 간세포암에서 다양한 치료옵션들이 등장함에 따라, 유수의 제약사들은 면역항암제를 기반으로 한 병용요법에 대한 연구들을 시도하며 최적의 치료옵션 찾기에 나서고 있다. 하지만 여전히 기존의 TKI제제들이 1차 치료에 중요한 역할을 담당하고 있다는 의견...
김태완 기자  2023-01-30
[제약·바이오] 삼성바이오로직스, 연 매출 3조·영업익 약 1조 원 달성
삼성바이오로직스가 2022년 연간 매출 3조원을 돌파하는 사상 최대 실적을 기록했다. 영업이익은 1조원에 육박했다. 삼성바이오로직스는 2022년 연간 연결 기준 매출 3조 13억원, 영업이익 9,836억원을 기록했다고 27일 공시했다. 삼성바이오로직스...
김태완 기자  2023-01-27
[복지·정책] 식약처, 희소의료기기 안정공급 강화
식품의약품안전처는 희귀질환의 진단·치료를 위해 사용하는 희소의료기기와 국내 대체품이 없는 의료기기 등을 재평가 대상에서 제외하는 내용을 담은 '의료기기 재평가에 관한 규정'(식약처 고시)을 27일 개정했다고 밝혔다.이번 고시 개정은 국민...
김태완 기자  2023-01-27
[제약·바이오] 메디포스트, 지속가능한 미래 위해 친환경 포장재 도입으로 ESG경영 실천
메디포스트는 연간 약 10만여개씩 사용하고 있는 자사 제품의 배송 박스를 시작으로 제품 포장재를 재활용이 가능한 친환경 포장재로 점진적으로 변경하여 ESG경영 실천을 확대한다고 27일 밝혔다.이번에 우선적으로 변경되는 포장재는 모두 100% 재활용이 ...
김태완 기자  2023-01-27
[제약·바이오] SK바이오사이언스, 거점형(regional) 백신 허브 구축 제안
SK바이오사이언스가 백신 인프라가 미흡한 해외 국가에 빠르게 R&D 및 생산 기반을 구축할 파트너십을 제안했다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 25일(현지시간) 사우디아라비아의 수도 리야드에서 열린 ‘2023 리야드 글로벌 메디컬 바이오테크놀로지 서...
김태완 기자  2023-01-27
[제약·바이오] 동성제약 ‘이지엔’, 말레이 대표 H&B 가디언 행사 개최
동성제약의 ‘이지엔(eZn)’이 지난 14일 말레이시아 최대 H&B 스토어인 ‘가디언 말레이시아(Guardian Malaysia)’에서 주최한 ‘가디언 가야 스쿼드(Guardian Gaya Squad)’ 행사를 개최했다고 27일 밝혔다.이번 행사는 입...
김태완 기자  2023-01-27
[제약·바이오] 대웅제약, 신속심사 대상 1호 엔블로정 개발 및 심사과정 업무 사례 소개
대웅제약은 26일 오후 3시 식품의약품안전평가원 신속심사과와 한국제약바이오협회가 공동 주관한 ‘혁신형 제약기업 GIFT 신속심사 지원 간담회’(장소: 한국제약바이오협회 방배동 사옥)에서 신속심사를 통한 제품화 성공사례(국산 36호 신약 ‘엔블로정’)를...
김태완 기자  2023-01-26
[복지·정책] 식약처, 글로벌 혁신제품 신속심사 지원 성공사례 공유
식품의약품안전처는 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)를 활용하여 국내 혁신제품 개발을 지원하기 위해 26일 한국제약바이오협회에서 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이번 간담회에서는 올해 새롭게 지정된 혁신형 제약기업을 대상으로 GIFT 지원을 거쳐 신속하게...
김태완 기자  2023-01-26
[제약·바이오] 파미셀, 신규 항암면역치료백신 논문 게재
파미셀은 WT1 항원을 결합하고 졸레드론산염(zoledronate)을 유효성분으로 배양한 항암면역치료백신에 대한 논문이 SCI 국제학술지 ‘International Journal of Molecular Sciences(분자과학 국제저널)’에 게재됐다고...
김태완 기자  2023-01-26
[복지·정책] 식약처, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령) 개정안 입법예고
식품의약품안전처는 ‘냉장·냉동 보관 의약품’ 운송 시 지켜야 하는 온도관리 방법을 합리적으로 개선하는 내용을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령) 개정안을 26일 입법예고하고 3월 27일까지 의견을 받는다고 밝혔다.현재 모든 ...
김태완 기자  2023-01-26
[제약·바이오] 셀트리온헬스케어, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 출시
셀트리온헬스케어가 글로벌 바이오제약 시장에서 영향력이 큰 일본에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 : 베바시주맙)를 출시하며 제품 포트폴리오를 강화했다.베그젤마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이...
김태완 기자  2023-01-26
[제약·바이오] HK이노엔 케이캡, 브라질에 기술 수출
HK이노엔(HK inno.N)은 최근 브라질 대형 제약사 ‘유로파마(Eurofarma)’와 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 기술 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전...
김태완 기자  2023-01-26
[제약·바이오] 대웅제약 ‘펙수클루’, 사우디아라비아 품목허가 신청
대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다...
김태완 기자  2023-01-26
[제약·바이오] 동구바이오제약, 동남아 헬스케어 시장 진출 양해각서 체결
동구바이오제약은 라오스 민간기업인 LVMC홀딩스와 한국 내수의 전략적 허브와 라오스의 건강한 미래와 신성장 동력을 만드는 제약 선도 기업 육성 프로젝트 공동 진행을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다.지난 17일 진행된 업무양해각서 협약...
김태완 기자  2023-01-26
[제약·바이오] 휴메딕스, 2022년 매출액 1,232억원∙영업이익 273억원 기록
휴메딕스는 2022년 개별재무제표 기준 매출 1,232억원, 영업이익 273억원, 당기순이익 235억원을 기록하며 전년 연결재무제표 대비 각 11%, 71%, 134% 성장했다고 밝혔다.휴메딕스는 에스테틱, 원료의약품, CMO 등 전 사업 영역에서 고...
김태완 기자  2023-01-26
[제약·바이오] 한국다케다제약, 7년 연속 최우수 고용 기업 선정
한국다케다제약은 지난 18일 탑 임플로이어 인스티튜트(Top Employers Institute)가 주관하는 ‘2023 최우수 고용기업(Top Employer)’에 선정됐다고 밝혔다. 올해 수상으로 한국다케다제약은 7년 연속 대한민국 최우수 고용 기업...
김태완 기자  2023-01-26
[제약·바이오] 대웅제약 ‘나보타’, 호주에서 품목허가 획득
대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(수출명 누시바, Nuceiva)가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했다.호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 ...
김태완 기자  2023-01-25
[제약·바이오] 한국로슈, 이중특이항체 치료제 ‘바비스모’ 국내 허가
한국로슈는 이중특이항체(Bispecific antibody) 치료제인 바비스모(성분명: 파리시맙)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD; neovascular or wet age-related macular ...
김태완 기자  2023-01-25
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