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[복지·정책] 식약처, 의료기기 제조소의 청정실 관리 운영 수준 높인다
식품의약품안전처는 28일 국내 의료기기제조업자가 청정실 운영 수준을 높이기 위해 「의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인」을 개정 발간한다고 밝혔다.이번 개정은 의료기기 제조시설의 청정도를 관리하는 관련 국제기준(ISO 14644-3:2019 등)의...
김태완 기자  2020-10-28
[복지·정책] 식약처, 신소재 3D 프린팅 기반 인공관절 연구·개발 지원
식품의약품안전처는 ‘코발트크롬 합금’을 신소재로 하는 ‘3D 프린팅 인공관절’의 허가‧심사 방안을 선제적으로 마련하고, 관련 내용을 「3D 프린터를 이용하여 제조되는 코발트크롬 합금 인공관절 허가심사 가이드라인(민원인지침서)」으로 최초 발간...
김태완 기자  2020-10-28
[복지·정책] 코로나19 치료제·백신 임상시험 등 진행 현황 발표
식품의약품안전처는 전 세계적으로 코로나19 치료제 및 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황에 대한 정보를 제공한다고 27일 밝혔다.< 코로나19 치료제·백신 임상시험 승...
김태완 기자  2020-10-27
[복지·정책] 독감백신 백색입자, 효과와 안전성에 영향 없어
식품의약품안전처는 백색입자가 발견되어 회수 조치된 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’에 대하여 관련 시험을 실시한 결과, 백색입자는 백신의 원래 성분으로부터 나온 단백질이었으며, 백신의 효과와 안전성에 영향을 미치지 않는 것으로 확인했다고 27일 밝혔다...
김태완 기자  2020-10-27
[복지·정책] 식약처, 제네릭의약품 품질신뢰성 확보 위한 재평가 추진
식품의약품안전처는 안전하고 우수한 의약품을 공급하기 위해 생물학적동등성 자료 제출이 의무화된 제형을 대상으로 생물학적동등성 재평가를 추진한다고 27일 밝혔다.이번 재평가는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정으로 생물학적동등...
김태완 기자  2020-10-27
[복지·정책] 9월 보건산업 월간 수출액, 20억 달러 돌파
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 2020년 9월 월간 보건산업 수출 실적을 발표하였다.2020년 9월 보건산업 수출액은 총 23억 달러로 전년 동월 대비 69.2% 증가하였고, 산업별로는 의약품 8.4억 달러(+84.8%), 화장품 8.4억 달러(+...
김태완 기자  2020-10-26
[복지·정책] 아차! 깜빡하고 놓친 진료비 찾아가세요
건강보험심사평가원(이하 '심사평가원')은 10월 26일부터 요양기관업무포털시스템에서 제공하던 ‘미청구자료조회’ 서비스의 조회기간을 대폭 늘려 정보를 제공한다.‘미청구자료조회’ 서비스는 진료월 청구누락과 반송 또는 심사불능 된 청구·명세서...
문선희 기자  2020-10-26
[복지·정책] 한식된장 33개 제품에서 발암물질 기준 초과 검출
식품의약품안전처는 한식된장과 메주를 수거·검사한 결과, 총 517개 제품 가운데 한식된장 33개 제품에서 암을 일으킬 수 있는 물질인 아플라톡신이 기준을 초과하여 검출됐다고 23일 밝혔다.이번 수거‧검사는 한식 된장·메주의 아플라톡신 오염 ...
김태완 기자  2020-10-23
[복지·정책] 렘데시비르, 의료진 판단 아래 중증 코로나19 환자 사용 지속 권고
식품의약품안전처와 질병관리청은 최근 세계보건기구(WHO)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 임상시험 결과와 관련하여, 제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 투여하는 것이 지속 권고된다고 23일 밝혔다.세계보건기구에서는 ‘렘데시비르’ 임상시험 결과, 사망...
김태완 기자  2020-10-23
[복지·정책] 합격했는데 “1년 기다려라”... 만성화된 ‘대기간호사제’
지난해 국공립대학병원 및 상급종합병원 24개소의 모집정원 대비 실제 임용 발령률이 평균 67%에 불과하고, 대기간호사 중 현장에 발령될 때까지 9~12개월 대기하는 경우도 56%나 되는 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 강선우 의원(더불어민주당, 서...
김태완 기자  2020-10-23
[복지·정책] 진흥원, 국산 의료기기로 구성된 수술실 선보여
보건복지부(이하 복지부)와 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 23일부터 25일까지 진행되는 부산의료기기전시회(KiMES Busan 2020)에서 한국 의료기기 통합전시관을 운영한다고 밝혔다.통합전시관은 의료기기 기업들이 개별로 한정된 품목을 전시하여 ...
김태완 기자  2020-10-23
[복지·정책] 식약처, ‘신속심사대상 의약품’ 최초 지정
식품의약품안전처는 23일 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘DWP16001’과 한국아스트라제네카의 제1형 신경섬유종증 치료제 ‘셀루메티닙’을 ‘신속심사대상 의약품(▲생명을 위협하는 질병의 치료제 ▲신종 감염병 예방 또는 치료제 ▲혁신의료기기 등 공중보...
김태완 기자  2020-10-23
[복지·정책] 건보공단, ‘2020 알고 싶은 건강생활 정보’ 발간
국민건강보험공단은 국민생활과 밀접하고 관심 높은 질병을 통계로 국민들이 알기 쉽게 풀어 쓴 책자인 ‘2020 알고 싶은 건강생활 정보(변경前: 국민생활밀착형통계100선)’을 발간했다.‘2020 알고 싶은 건강생활 정보’는 국민 생활과 밀접한 관심 질병...
문선희 기자  2020-10-22
[복지·정책] 739억 혈세 쏟은 치매전문병동, 3곳 중 1곳은 전문의 없어
‘치매국가책임제’가 현 정부의 대선공약으로 제시된 지 3년이 지난 지금까지도 전국의 공립요양병원에 설치한 치매전문병동이 최소 인력 기준도 충족하지 못한 것으로 드러났다. 국비·지방비를 합쳐 약 739억 원의 예산을 쏟아 시설 인프라를 확대했음에도 불구...
김태완 기자  2020-10-22
[복지·정책] 식약처, 임시마약류로 이소토니타젠 등 9종 지정예고
식품의약품안전처는 국내외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 ‘이소토니타젠(isotonitazene)’ 등 5종을 임시마약류로 신규지정 예고하고 효력 기간이 만료되는 ‘데스클로로케타민(deschloroketamine)’ 등 4종을 재지정 예고한다고 21일...
김태완 기자  2020-10-21
[복지·정책] [국감]문재인 케어 성공 핵심은 ‘비급여 팽창의 통제’
2020년 국정감사에서도 문재인 케어에 따른 재정의 지속가능성에 대한 문제가 여전히 도마 위에 올랐다.20일 열린 보건복지위원회 국민건강보험공단 국정감사에서는 문재인 케어에 따른 보장성 강화의 긍정적 효과에 대한 평가도 있었지만, 재정 지속에 대한 문...
문선희 기자  2020-10-20
[복지·정책] [국감]무분별한 마약류 처방 실태 심각…일부 환자 순회쇼핑까지
이같은 마약류 의약품의 무분별한 처방 및 소비 행태 차단을 위해, 마약류에 한해 DUR(심평원 의약품 안전사용서비스) 입력을 의무화 해야 한다는 지적이 제기됐다.국회보건복지위원회 더불어민주당 간사 김성주의원(전주시병, 재선)은 식품의약품안전처와 건강보...
문선희 기자  2020-10-20
[복지·정책] [국감]뇌·뇌혈관 질환 MRI 급여 확대 후 재정지출 급증
2018년 10월 뇌·뇌혈관 질환에 건강보험 MRI 급여를 확대하면서 당초 재정추계액보다 무려 173.8% 증가하는 등 재정지출이 급증하였으며, 정부가 올해 4월 MRI 급여기준을 개선한 이후에야 당초 재정추계액 대비범위 내로 정상화한 것으로 밝혀졌다...
문선희 기자  2020-10-20
[복지·정책] [국감]문재인케어로 4조원 가계 의료비 경감 효과
문재인 정부에서 추진 중인 건강보험 보장성 강화 정책이 약 5천만 명의 국민이 약 4조 원의 가계 의료비 부담을 줄여주는 효과가 있는 것으로 나타났다.더불어민주당 보건복지위원회 김성주 의원이 보건복지부, 건강보험공단 등에서 제출받은 자료에 따르면, 2...
문선희 기자  2020-10-20
[복지·정책] [국감]심평원 임직원 일부 제약·바이오 주식 투자로 613.7% 수익
건강보험심사평가원 약제·치료재료부서의 임직원 중 일부가 주식투자를 통해 높은 수익률을 올리고 있는 것으로 나타났다.정춘숙 더불어민주당 국회의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘약제·치료재료부서의 금융투자상품 보유 및 거래 내역 현황’에 따르면, ...
문선희 기자  2020-10-20
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