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기사 (전체 5,728건)

식품의약품안전처는 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)를 활용하여 국내 혁신제품 개발을 지원하기 위해 26일 한국제약바이오협회에서 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이번 간담회에서는 올해 새롭게 지정된 혁신형 제약기업을 대상으로 GIFT 지원을 거쳐 신속하게...

김태완 기자 2023-01-26

[복지·정책] 공황장애 ‘가상현실 노출치료’ 등 신의료기술 인정

공황장애 환자에게 적용하는 가상현실 노출치료 등 5개 의료기술이 신의료기술로 인정됐다.한국보건의료연구원은 2022년 제11차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다.신의...

문선희 기자 2023-01-26

[복지·정책] 식약처, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령) 개정안 입법예고

식품의약품안전처는 ‘냉장·냉동 보관 의약품’ 운송 시 지켜야 하는 온도관리 방법을 합리적으로 개선하는 내용을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령) 개정안을 26일 입법예고하고 3월 27일까지 의견을 받는다고 밝혔다.현재 모든 ...

김태완 기자 2023-01-26

[복지·정책] 의협-복지부, 의료현안 협의 시작한다

대한의사협회와 보건복지부는 오는 1월 26일 의료현안에 대한 협의를 시작한다고 밝혔다.의료계와 보건복지부는 지난해 「필수의료 살리기 위한 의료계와의 협의체」를 통해 구축한 상호 신뢰를 바탕으로 지역의료, 필수의료, 의학교육 및 전공의 수련체계의 발전방...

문선희 기자 2023-01-19

[복지·정책] 진흥원, 「2023 국제의료 트렌드 분석 보고서」 발간

한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 코로나19 팬데믹이 엔데믹으로 전환되는 시점에서 국제의료시장의 주요 키워드별 최신 동향 및 전망을 담은 「키워드로 보는 2023 국제의료 트렌드 분석 보고서」를 발간했다.진흥원 국제의료시장분석팀은 2022년도 한 해 ...

김태완 기자 2023-01-19

[복지·정책] 식약처, 의료기기 품질·안전성 향상을 위한 기준규격 개선 추진

식품의약품안전처는 국내 의료기기 품질과 안전성을 높이고 국제기준과 인허가 기준을 조화하기 위한 '의료기기 기준규격'(식약처 고시) 개정안을 1월 18일 행정예고하고 3월 23일까지 의견을 받는다고 밝혔다.이번 개정안의 주요 내용은 ▲의료...

김태완 기자 2023-01-18

[복지·정책] 식약처, 모든 의약품 대상으로 해외제조소 등록 의무화

식품의약품안전처는 의약품의 품질관리 강화를 위해 해외에서 국내로 수입하려는 모든 의약품(원료의약품 포함)의 해외제조소를 사전에 등록하는 제도를 21일부터 본격 시행한다고 밝혔다.이는 업계의 준비 상황 등을 고려해 해외제조소 등록 대상을 자사 완제의약품...

김태완 기자 2023-01-18

[복지·정책] 진흥원-로슈진단, 글로벌 연구협력 지원사업 업무협약 체결

한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 한국로슈진단과 17일 글로벌 연구협력 지원사업을 위한 상호 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 체결식에는 진훙원 차순도 원장, 한국로슈진단 킷 탕 대표이사와 디지털 인사이트 사업부 윤무환 전무 등 주요 내외빈...

김태완 기자 2023-01-18

[복지·정책] 식약처, ‘옥시라세탐’ 제제 다른 의약품으로 대체 당부

식품의약품안전처는 임상시험 재평가 결과 ‘혈관성 인지 장애 증상 개선’에 대한 효과성을 입증하지 못한 ‘옥시라세탐’ 제제에 대해 처방·조제를 중지하고 대체의약품 사용을 권고하는 의약품 정보 서한을 16일에 배포했다.이번 조치는 최근 업체가 식약처에 제...

김태완 기자 2023-01-16

[복지·정책] 식약처, 화이자제약의 ‘보술리프정(보수티닙)’ 허가

식품의약품안전처는 한국화이자제약의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 12일 허가했다고 밝혔다.‘보술리프정(보수티닙)’은 필라델피아염색체로 인해 활성화되는 비정상적인 단백질의...

김태완 기자 2023-01-13

[복지·정책] 디지털 치료(보조)기기 적용 질환 다양화

식품의약품안전처는 국내 소프트웨어 의료기기 업계에서 새로운 제품을 연구·개발하는 데 도움이 될 수 있도록 디지털 치료(보조)기기 등 소프트웨어 의료기기에 대한 2022년 임상시험 계획 승인 현황과 분야별 승인 제품 현황을 제공한다고 13일 밝혔다.< ...

김태완 기자 2023-01-13

[복지·정책] 보의연, 2022년 10차 「신의료기술의 안전성·유효성 평가 결과 고시」 개정

한국보건의료연구원은 2022년 제10차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다고 13일 밝혔다.신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성...

문선희 기자 2023-01-13

[복지·정책] 듀피젠트, 소아‧청소년 아토피 급여 적정성 인정

아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트’가 약평위에서 소아‧청소년 보험급여 확대에 급여 적정성을 인정 받아 급여권 진입에 청신호가 켜졌다.건강보험심사평가원은 2023년 제1차 약제급여평가위원회에서 결정신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의결과 ㈜사노피...

문선희 기자 2023-01-12

[복지·정책] 2021년 건강보험 보장률 64.5%…전년 대비 -0.8%p

국민건강보험공단은 ‘2021년도 건강보험환자 진료비 실태조사’ 분석 결과를 발표했다.2021년 건강보험 보장률은 64.5%로 전년 대비 0.8%p 감소하였고, 비급여 부담률은 15.6%로 전년 대비 0.4%p 증가했다.2021년도 건강보험환자의 비급여...

문선희 기자 2023-01-10

[복지·정책] 42개 희귀질환, 산정특례 확대…약 4천명 추가 의료비 경감

국민건강보험공단은 의료취약계층의 부담완화를 위하여 2023년 1월 1일부터 건강보험 산정특례 대상 희귀질환 및 만성신부전증 인공신장투석환자의 산정특례 적용범위를 확대했다고 밝혔다.이번 확대로 해당 질환의 본인일부부담률은 기존 입원 20%, 외래 30~...

문선희 기자 2023-01-10

[복지·정책] 기초연금 월 최대 32만3,180원…국민연금은 5.1% 인상

새해 기초연금, 국민연금 급여액, 장애인 연금이 모두 인상됐다.우선 2023년 기초연금 기준연금액(단독가구)은 전년도 소비자물가상승률 5.1%를 반영하여 2022년 30만 7,500원에서 32만 3,180원으로 인상된다.이에 따라, 현재 기초연금을 받...

문선희 기자 2023-01-09

[복지·정책] 정부, 감기약 유통현황 모니터링 후 유통개선 조치

정부는 현재 감기약의 생산·공급량 증산, 사재기 근절 노력 등을 고려해 우선 유통현황 등을 집중 모니터링한다고 밝혔다.정부는 그간 아세트아미노펜 감기약에 대한 약가인상, 긴급생산명령 및 제조시설 추가 등의 민원을 신속히 처리해 감기약이 대폭 증산되도록...

김태완 기자 2023-01-07

[복지·정책] 공급 중단 보고대상 의약품 재고현황 정보공개 오픈

건강보험심사평가원(이하 ‘심사평가원’)은 5일 ‘생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품’ 535품목에 대해 도매상 재고현황을 의약품관리종합정보포털에 공개했다.이번 정보공개는 그간 코로나19 장기화와 우크라이나 전쟁 등으로 인한 잦은 의약품 품절 사태가 ...

문선희 기자 2023-01-05

[복지·정책] 오유경 식약처장, “감기약의 안정적 공급에 최선”

식품의약품안전처는 5일, 종근당(충남 천안 소재)에서 아세트아미노펜 제제 제조·수입업체와 오유경 처장간의 간담회를 개최했다고 밝혔다.이날 간담회에서 오유경 처장은 “코로나19 재확산 상황에서 국민 누구라도 필요한 시기에 아세트아미노펜 성분 의약품 등 ...

김태완 기자 2023-01-05

[복지·정책] 식약처, 유통 의약품 신뢰성 강화 위한 동등성 재평가 추진

식품의약품안전처는 시중에 유통 중인 의약품에 대해 최신의 과학 수준에서 의약품 동등성을 확인함으로써 효과적이고 안전한 의약품을 지속적으로 공급하기 위한 ‘2023년 의약품 동등성 재평가’ 대상 품목과 제출 기한 등을 5일 공고했다.이번 재평가 대상은 ...

김태완 기자 2023-01-05

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