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[복지·정책] 식약처, 신종감염병 대응 의료제품 공급 강화
식품의약품안전처는 26일 식약처 소관 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 (이하「공중보건 위기대응 의료제품 특별법」) 제정안 및 「의료기기법」 개정안이 국회 본회의를...
김태완 기자  2021-02-26
[의료기기·IT] 의료기기산업협회, 제9대 협회장에 쥬디스코퍼레이션 유철욱 대표 선출
한국의료기기산업협회는 26일 임피리얼팰리스호텔에서 열린 제22회 정기총회에서 제9대 협회장 선거에 단독 후보로 출마한 유철욱 쥬디스 코퍼레이션 대표를 신임 협회장으로 만장일치 추대했다고 밝혔다.KMDIA 유철욱 신임 협회장은 2024년 2월까지 3년의...
김태완 기자  2021-02-26
[제약·바이오] "닌라로, 복용 편의성 높인 다발골수종 치료제"
한국다케다제약은 경구용 다발골수종 치료제 ‘닌라로’(성분명 익사조밉시트레이트)의 보험 급여 적용을 기념하여 26일 온라인 기자간담회를 개최했다고 밝혔다.닌라로는 다발골수종 치료를 위한 최초의 경구용 프로테아좀 억제제(Proteasome inhibito...
김태완 기자  2021-02-26
[복지·정책] 식약처, 코로나19 치료제 '라이넥스' 임상 2상 승인
식품의약품안전처은 국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주(자하거가수분해물)’에 대하여 2상 임상시험을 26일 승인했다고 밝혔다.현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 8개 제품, 치료제 14개 제품(1...
김태완 기자  2021-02-26
[제약·바이오] 종근당고촌재단, 국내·외 장학생 486명에 장학금 및 무상기숙사 지원
종근당고촌재단은 26일 서울 충정로 종근당 본사에서 '2021년도 장학증서 수여식'을 가졌다.올해 장학증서 수여식은 신종 코로나바이러스 감염증 확산 방지를 위해 각 부문별 대표 장학생만 참석했으며, 나머지 장학생들은 온라인으로 참관했다....
김태완 기자  2021-02-26
[제약·바이오] 현대약품, 제 57기 주주총회 개최
현대약품이 지난 25일, 천안 본사 대회의실에서 제 57기 정기 주주총회를 개최하고 올해 핵심 경영전략을 공개했다.이번 주주총회는 주주 참여율을 높이기 위해 사전 전자투표를 처음으로 도입했으며, 행사 당일에는 체온 측정, 마스크 착용 의무화, 손소독제...
김태완 기자  2021-02-26
[제약·바이오] GC녹십자, 혈액분획제제 미국 품목 허가 신청
GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제인 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 국내 혈...
김태완 기자  2021-02-26
[제약·바이오] 유유제약, 창립 80주년 기념식 진행
유유제약이 26일 서울 사무소와 제천 공장, 광교 연구소 및 전국 영업지점을 화상으로 연결하여 창립 80주년 기념식을 진행했다고 밝혔다.창립 80주년 기념 영상 감상 및 80주년 사사 발간 소개에 이어 20년간 근속한 송기곤 대전/전북 영업지점장 등 ...
김태완 기자  2021-02-26
[복지·정책] 식약처, 중독장애·불면증 개선 디지털치료기기 제품화 지원
식품의약품안전처는 알코올·니코틴 중독 개선 소프트웨어와 불면증 개선 소프트웨어 등 디지털치료기기 2종에 대해 성능 및 안전성 등 의료기기 허가 평가 기준 개발을 추진한다고 밝혔다.디지털치료기기(Digital Therapeutics, DTx)는 임상적&...
김태완 기자  2021-02-26
[제약·바이오] 휴온스, 고령화 사회 대비 ‘근력 개선 기능성 소재’ 개발 착수
휴온스는 지난 25일 한양대학교 에리카캠퍼스 약학대학에서 엄기안 대표와 한양대학교 에리카산학협력단 박태준 단장이 참석한 가운데, ‘근력 개선 기능성 소재 기술이전 계약’을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 기술이전 계약을 통해 휴온스가 독점권을 확보한 ‘...
김태완 기자  2021-02-26
[제약·바이오] 대웅제약 자회사 ‘아이엔테라퓨틱스’, 140억 규모 시리즈A 투자 유치
대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스가 140억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 25일 밝혔다.이번 투자에는 키움인베스트먼트와 이앤벤처파트너스를 비롯한 국내 주요 8개 기관투자자들이 참여했다. 데일리파트너스, 유안타인베스트먼트, 아주IB...
김태완 기자  2021-02-25
[제약·바이오] 일동제약그룹 송파재단 결산, 지난해 장학금 1억7850만원 지원
일동제약그룹의 장학재단인 송파재단이 이사회를 열고 2020년도 결산을 승인했다.결산 결과, 지난해에 총 21명의 학생에게 합계 1억 7850만 원의 장학금을 지급했다고 재단 측은 밝혔다.송파재단은 일동제약의 창업주인 故 윤용구 회장의 유지를 기리고자 ...
김태완 기자  2021-02-25
[제약·바이오] 이지엔 ‘푸딩 염모제’, 중국 왓슨스 입점
동성제약이 중국 최대 유통 채널인 왓슨스 온∙오프라인에 이지엔(eZn) ‘쉐이킹 푸딩 헤어컬러’ 염모제를 런칭한다. 온라인 채널은 5곳, 오프라인 매장 3,610곳으로 대대적인 입점이 예정되어 있어, 중국 내 염모제 시장 점유율이 크게 높아...
김태완 기자  2021-02-25
[제약·바이오] 한국로슈, ‘폴라이비 론치 심포지엄’ 통해 효과적인 림프종 치료 옵션 제시
한국로슈는 지난 24일 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL)의 최적의 치료 전략 및 최신 지견을 공유하고 자사의 신약 폴라이비(성분명: 폴라투주맙 베도틴)의 임상적 가치를 소개하는 ‘폴라이비 론...
김태완 기자  2021-02-25
[의료기기·IT] GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 계약
GC녹십자엠에스가 코로나19 진단키트 유럽 시장 확대에 박차를 가하고 있다.진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체인 ‘MCM EVA SRL’ 사와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔...
김태완 기자  2021-02-25
[제약·바이오] 동아쏘시오홀딩스, 어린이 보육원에 ‘가마솥 마음 캠페인’ 후원금 전달
동아쏘시오홀딩스는 지난 24일 경상북도 상주시에 위치한 상주보육원에서 ‘가마솥 마음 캠페인’ 후원금 전달식을 가졌다고 25일 밝혔다.이번 후원금 전달은 나눔 문화 확산에 기여하고, 기업과 농촌이 상생하고 발전하기 위한 1사1촌의 일환으로써 경상북도 상...
김태완 기자  2021-02-25
[제약·바이오] 타그리소, 초기 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법 적응증 획득
한국아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙)'가 EGFR변이 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 23일 식품의약품안전처의 허가를 받았다.식약처는 23일 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 비소세포폐암 환자...
김태완 기자  2021-02-25
[복지·정책] 식약처, 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 개정
식품의약품안전처는 승인받은 임상시험계획의 변경보고 시 제출해야 하는 자료와 절차를 명확히 규정하기 위해 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」을 2월 25일 개정한다고 밝혔다.이번 개정의 주요 내용은 ▲임상시험 변경보고 시...
김태완 기자  2021-02-25
[복지·정책] 식약처, ‘마이크로니들 의약품’ 개발 지원
식품의약품안전처는 첨단 기술을 적용한 ‘마이크로니들 의약품’의 제품화 지원을 위해 규격설정 및 품질자료 작성 등 품질평가 기준 설정을 위한 가이드라인(민원인 안내서)을 제정한다고 25일 밝혔다.가이드라인의 주요 내용은 ▲마이크로니들 타입별 분류 ▲품질...
김태완 기자  2021-02-25
[제약·바이오] 다케다제약 경구용 다발골수종 치료제 ‘닌라로’, 건강보험 급여 적용
한국다케다제약은 경구용 다발골수종 치료제 ‘닌라로’(성분명 익사조밉시트레이트)가 보건복지부 고시에 따라 3월 1일부터 건강보험 급여를 적용 받는다고 25일 밝혔다.이전 치료에 실패한 다발골수종 환자 중 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법으로 닌라...
김태완 기자  2021-02-25
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